隨著我國(guó)社會(huì)主要矛盾的變化，各個(gè)行業(yè)更加注重利用矛盾分析法處理和解決本領(lǐng)域存在的矛盾和問題。

矛盾分析法是指觀察和分析各種事物的矛盾運(yùn)動(dòng)，進(jìn)而解決矛盾的一種方法，它是馬克思主義社會(huì)學(xué)的基本方法之一，對(duì)研究社會(huì)現(xiàn)象具有普遍適用性。

由于醫(yī)療器械與人類的生命健康緊密相關(guān)，它的發(fā)展水平直接關(guān)系到能否滿足人民對(duì)健康生活的需要。因此，科學(xué)分析和處理醫(yī)療器械領(lǐng)域的矛盾具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

根據(jù)新發(fā)布的《2017年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》，從總體上可以看出，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展不平衡不充分，主要表現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)企業(yè)規(guī)模較小、產(chǎn)業(yè)布局不均衡、研發(fā)投入不夠、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不足等方面。

為打破國(guó)外進(jìn)口品牌的長(zhǎng)期壟斷，國(guó)家層面已經(jīng)出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策，旨在加速推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，達(dá)到調(diào)整不平衡結(jié)構(gòu)，釋放不充分空間的目的。

作為醫(yī)療器械行業(yè)管理人員，從局部可以看出，醫(yī)療器械在引進(jìn)、使用以及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)存在“三大矛盾”，僅為個(gè)人意見，供參考。

突出矛盾一(引進(jìn)環(huán)節(jié))：醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化采購(gòu)需求與醫(yī)療器械市場(chǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)之間的矛盾。

政策形勢(shì)： 2017年10月1日實(shí)施的《政府采購(gòu)服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)貨物管理辦法》，主要是為規(guī)范采購(gòu)人的采購(gòu)行為，加強(qiáng)對(duì)招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)的監(jiān)督管理。新修訂的《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，旨在鼓勵(lì)和保護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)，制止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。

現(xiàn)狀分析：新時(shí)代有新要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必將更加嚴(yán)格依法依規(guī)實(shí)施采購(gòu)。然而，醫(yī)療器械購(gòu)銷領(lǐng)域積弊較深，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境惡劣，主要表現(xiàn)在：

(1)供應(yīng)商之間的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。例如假借設(shè)備捐贈(zèng)、借用、租賃、置換、升級(jí)等形式捆綁銷售耗材(試劑)，規(guī)避公開招標(biāo)，長(zhǎng)期占領(lǐng)醫(yī)療市場(chǎng);

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌信任度不夠。例如，大型三甲醫(yī)院指定購(gòu)買進(jìn)口設(shè)備的情況比較突出，或者設(shè)置歧視性、排他性參數(shù)，購(gòu)買進(jìn)口設(shè)備的論證程序缺失等。

措施與建議：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范采購(gòu)行為，完善制度流程，營(yíng)造風(fēng)清氣正的采購(gòu)環(huán)境。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)政策法規(guī)要求，優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)品牌。(3)各器械廠商嚴(yán)格依法辦事，拒絕參與不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，不斷提升自身產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

突出矛盾二(使用環(huán)節(jié))：醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展轉(zhuǎn)型與醫(yī)療器械不合理使用之間的矛盾。

政策形勢(shì)：2017年7月出臺(tái)的《醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》，主要是為加強(qiáng)醫(yī)用耗材監(jiān)管，整治醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用耗材的合理使用，糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)。

現(xiàn)狀分析：近年來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直試圖從數(shù)量規(guī)模型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變，但效果并不理想。新醫(yī)改模式的全面推行，衛(wèi)生計(jì)生等主管部門監(jiān)管力度將不斷加大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨的管理形勢(shì)日趨嚴(yán)峻。例如，國(guó)家層面密集出臺(tái)的“兩票制”、“零加成”、“集中采購(gòu)”、“單病種付費(fèi)”等政策，雖然可以快速遏制耗材費(fèi)用的增長(zhǎng)，但同時(shí)將矛盾和壓力傳導(dǎo)至各醫(yī)械廠商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

措施與建議：(1)優(yōu)化收治結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)醫(yī)療器械合理使用監(jiān)控與干預(yù)。(2)依規(guī)開展“二次議價(jià)”，降低耗材價(jià)格。(3)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，減少耗材品種，調(diào)整供貨目錄。

突出矛盾三(售后服務(wù))：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)高性價(jià)比售后服務(wù)需要與廠家售后服務(wù)能力不足之間的矛盾。

政策形勢(shì)：《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中明確要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按合同約定，提供醫(yī)療器械售后服務(wù)，指導(dǎo)和配合醫(yī)療器械使用單位開展質(zhì)量管理工作。

現(xiàn)狀分析：目前國(guó)外各大醫(yī)療器械公司依托市場(chǎng)壟斷地位，設(shè)備維保費(fèi)用居高不下，隨著用戶以及設(shè)備數(shù)量不斷增加，廠家服務(wù)能力有限、響應(yīng)不充分、保障不及時(shí)的矛盾日益凸顯。為滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)日益提高的保障需求，廠家不得不讓利，授權(quán)第三方維修機(jī)構(gòu)代為開展售后服務(wù)，導(dǎo)致第三方維修行業(yè)日益興起，但第三方企業(yè)的管理尚無統(tǒng)一的規(guī)范，且保障能力參差不齊。

措施與建議：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)謹(jǐn)慎引進(jìn)第三方維修公司。首先，應(yīng)嚴(yán)格審查第三方維修企業(yè)資質(zhì)，重點(diǎn)審查第三方公司配件來源的合法性;其次，應(yīng)加強(qiáng)第三方公司管理，建立基于風(fēng)險(xiǎn)管理的過程控制體系，確保大型醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)質(zhì)量與安全。

總之，醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)清當(dāng)前形勢(shì)，全面依法依規(guī)辦事，客觀分析醫(yī)療器械領(lǐng)域存在的突出矛盾與問題，規(guī)范醫(yī)療器械引進(jìn)，加強(qiáng)合理使用監(jiān)管，提升售后服務(wù)水平，助推醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。

【來源：賽柏藍(lán)器械】