藥監(jiān)局局長:將強(qiáng)化監(jiān)管 確保公眾飲食用藥安全
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立日前在回答《學(xué)習(xí)時(shí)報(bào)》記者提問時(shí)坦言,當(dāng)前,影響食品藥品安全的深層次問題還沒有得到解決,面臨的挑戰(zhàn)還很嚴(yán)峻。他表示將強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管、確保公眾飲食用藥安全。
邵明立表示,經(jīng)濟(jì)越發(fā)展,社會(huì)越進(jìn)步,人民群眾對(duì)食品藥品安全的要求也越高。強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管、確保公眾飲食用藥安全,已經(jīng)成為實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的迫切需要,成為衡量經(jīng)濟(jì)發(fā)展、民生改善和社會(huì)進(jìn)步的重要標(biāo)志,食品藥品安全狀況已經(jīng)成為國家的重要“軟實(shí)力”。
對(duì)于當(dāng)前食品藥品安全仍處在風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)和矛盾凸顯期的問題,邵明立說,改革開放以來,中國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)生了廣泛而深刻的變化,既給人民群眾帶來了前所未有的實(shí)惠,同時(shí)也積累了大量結(jié)構(gòu)性、制度性矛盾,發(fā)達(dá)國家現(xiàn)代化進(jìn)程中分階段出現(xiàn)的食品藥品安全問題,在中國現(xiàn)階段集中暴露出來。近年來,通過大力規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序,在化解風(fēng)險(xiǎn)上取得了顯著成績,食品藥品安全形勢(shì)總體平穩(wěn),并向著好的方向發(fā)展。但也要看到,影響安全的深層次問題還沒有得到解決,面臨的挑戰(zhàn)還很嚴(yán)峻。
邵明立指出,監(jiān)管體制改革當(dāng)前還存在一些不容回避的困難和問題,突出表現(xiàn)在:有的地方貫徹落實(shí)國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)重要批示和國辦文件精神不到位,貫徹落實(shí)中央編辦、衛(wèi)生部和國家局有關(guān)穩(wěn)妥推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革的幾點(diǎn)共識(shí)不到位,沒有保證市縣食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)相對(duì)獨(dú)立地履行監(jiān)管職責(zé);餐飲服務(wù)監(jiān)管職能交接和隊(duì)伍建設(shè)不同步,監(jiān)管部門難以全面履行法定職責(zé);有的地方監(jiān)管經(jīng)費(fèi)投入下降,監(jiān)管工作面臨被削弱的危險(xiǎn);有的地方出現(xiàn)了要求監(jiān)管部門承擔(dān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展任務(wù)的情況,查辦案件力度減小,監(jiān)管執(zhí)法公平公正受到影響。
談到2010年食品藥品監(jiān)管工作的總體思路,邵明立表示將堅(jiān)持更加注重基層發(fā)展、更加注重基礎(chǔ)建設(shè)、更加注重依法行政、更加注重技術(shù)支撐、更加注重機(jī)制創(chuàng)新、更加注重責(zé)任落實(shí)的原則,重點(diǎn)抓好六個(gè)方面的工作。
一是以加強(qiáng)市縣監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)為重點(diǎn),深入推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革。國家局將深入調(diào)研,進(jìn)一步加大對(duì)市縣機(jī)構(gòu)改革的指導(dǎo),加快研究新體制下的執(zhí)法隊(duì)伍整合、經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制、監(jiān)管事權(quán)劃分等基層關(guān)切的重要問題,制定地方監(jiān)管能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),探索開展監(jiān)管工作績效評(píng)價(jià),推動(dòng)落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)”要求。
二是以確?;舅幬镔|(zhì)量安全為重點(diǎn),認(rèn)真做好醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)工作。要重點(diǎn)做好以下四項(xiàng)工作:一要全面提高和完善307種基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。二要實(shí)行全品種監(jiān)督性抽驗(yàn),有針對(duì)性地開展評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。各級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)要密切配合,建設(shè)覆蓋全國的質(zhì)量信息共享平臺(tái)。三要在全國范圍內(nèi)啟動(dòng)國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管,今年要把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監(jiān)管網(wǎng)。四要完善地市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)體系,開展生產(chǎn)、配送、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測(cè)試點(diǎn)。
三是以完善長效機(jī)制為重點(diǎn),深入開展藥品安全專項(xiàng)整治。一要強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)。在打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品、整治違法藥品廣告、整治非藥品冒充藥品、組織查處大案要案等方面,取得更大進(jìn)展。二要強(qiáng)化制度建設(shè)。完善藥品審評(píng)審批、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)、全程電子監(jiān)管等制度,加快提升藥品標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真執(zhí)行新版藥典,推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的修訂實(shí)施,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。三要強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。積極開展藥品整治績效評(píng)價(jià),深化誠信體系建設(shè),積極推進(jìn)分類監(jiān)管,強(qiáng)化對(duì)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督。
四是以提高規(guī)范化水平為重點(diǎn),切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。一要加快《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及相關(guān)配套規(guī)章文件的制修訂,使醫(yī)療器械監(jiān)管工作更加規(guī)范,更加科學(xué)。二要切實(shí)強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)審批。加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理,完善審評(píng)審批程序,提高技術(shù)審評(píng)效率。三要做好醫(yī)療器械GMP實(shí)施工作。強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管目錄產(chǎn)品的監(jiān)管,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。四要加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告和再評(píng)價(jià)。
五是以加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)為重點(diǎn),積極履行餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管等新職責(zé)。一要加快制度建設(shè)。按照《食品安全法》及其實(shí)施條例的要求,加快法律法規(guī)體系建設(shè),確保監(jiān)管有法可依、有章可循。二要加快能力提升。全力爭(zhēng)取地方支持,確保監(jiān)管隊(duì)伍到位。整合監(jiān)管資源和力量,積極探索基層食品藥品綜合執(zhí)法工作模式。加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)和風(fēng)險(xiǎn)控制體系建設(shè),大力開展監(jiān)管人員教育培訓(xùn)。三要深化安全整頓。加大對(duì)學(xué)校食堂、建筑工地食堂以及無證經(jīng)營餐飲行為的整頓,嚴(yán)厲打擊違法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑以及保健食品非法添加藥物等行為。全面開展保健食品清理換證工作。四要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。啟動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全評(píng)價(jià)工作和示范工程建設(shè),推動(dòng)地方政府強(qiáng)化餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。
六是以提升監(jiān)管能力為重點(diǎn),認(rèn)真抓好“十二五”規(guī)劃編制工作。在全面落實(shí)國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃的同時(shí),高度重視“十二五”規(guī)劃的編制。要適應(yīng)新體制、新職責(zé),科學(xué)設(shè)定“十二五”發(fā)展目標(biāo)與任務(wù),明確保障措施。
邵明立最后坦言,當(dāng)前食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)中利用監(jiān)管權(quán)力謀取私利的腐敗案件仍有發(fā)生,反腐敗任務(wù)依然艱巨。他進(jìn)而強(qiáng)調(diào),要始終繃緊反腐倡廉這根弦,嚴(yán)格落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,把反腐倡廉建設(shè)的原則要求貫徹到隊(duì)伍建設(shè)和監(jiān)管工作當(dāng)中去,堅(jiān)持管隊(duì)伍必須管作風(fēng),抓業(yè)務(wù)必須抓廉政。全力支持紀(jì)檢監(jiān)察工作,切實(shí)加強(qiáng)紀(jì)檢監(jiān)察隊(duì)伍建設(shè)。繼續(xù)著力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管懲防體系建設(shè)。
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