黑龍江省藥監(jiān)局召開強化醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會
為深入了解掌握醫(yī)療器械在使用環(huán)節(jié)安全監(jiān)管存在的主要問題,進一步強化使用環(huán)節(jié)器械監(jiān)管,近日,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局在哈爾濱市召開了強化醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會議。省局領(lǐng)導(dǎo),省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、稽查局、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、食品藥品檢測所醫(yī)療器械檢測室有關(guān)負責(zé)人,哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等20多家醫(yī)療機構(gòu)主管醫(yī)療器械(設(shè)備、供應(yīng))院長、醫(yī)療器械(供應(yīng)、設(shè)備)科長(或采購辦主任)參加了會議。
座談會上,省局器械處介紹了國家和省有關(guān)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管要求,通報了今年全省對無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項整治的要求及部署;省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省稽查局分別介紹了做好使用環(huán)節(jié)不良事件監(jiān)測和杜絕違法行為發(fā)生的有關(guān)情況;省食品藥品檢測所醫(yī)療器械檢測室介紹了近年來黑龍江省器械檢測能力建設(shè)情況和國家有關(guān)器械檢測方面的規(guī)定和要求。到會的醫(yī)療機構(gòu)代表針對加強監(jiān)管法規(guī)政策和工作動態(tài)信息交流、強化醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員法規(guī)培訓(xùn)等方面提出許多好的意見和建議。
與會人員一致認為:無菌和植入類等高風(fēng)險醫(yī)療器械都是通過醫(yī)院這一環(huán)節(jié)用于患者,強化使用環(huán)節(jié)用械安全有效責(zé)任重大。在事關(guān)公眾身體健康和生命安全方面,監(jiān)管部門與醫(yī)療機構(gòu)有著共同的責(zé)任和使命,監(jiān)管部門和醫(yī)療機構(gòu)要攜手共同做好使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作,為公眾用械安全有效做出貢獻。