人工關(guān)節(jié)成為了矯形器械市場(chǎng)上的主要暢銷(xiāo)產(chǎn)品之一
人工關(guān)節(jié)是矯形器械中的一大類產(chǎn)品,是人們?yōu)橥炀纫咽スδ艿年P(guān)節(jié)而設(shè)計(jì)的一種植入性人工器官,在我國(guó)屬于三類醫(yī)療器械。目前,人工關(guān)節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)等,其中市場(chǎng)銷(xiāo)量較大的產(chǎn)品為人工膝關(guān)節(jié)和人工髖關(guān)節(jié),這兩種人工關(guān)節(jié)的置換數(shù)量約占全部人工關(guān)節(jié)置換量的90%。
目前,人工關(guān)節(jié)置換術(shù)已是一種較為成熟的手術(shù),它可以消除關(guān)節(jié)疼痛、恢復(fù)關(guān)節(jié)的正?;顒?dòng)功能,使長(zhǎng)期受關(guān)節(jié)病痛折磨的人群再次獲得新生,手術(shù)后可以像正常人那樣行走、外出旅行、工作和體育鍛煉等,因此人工關(guān)節(jié)成為了矯形器械市場(chǎng)上的主要暢銷(xiāo)產(chǎn)品之一。
關(guān)節(jié)疾病是老年人中的常見(jiàn)疾病,通過(guò)關(guān)節(jié)置換術(shù)治療,許多老年人對(duì)生活恢復(fù)了信心,有效改善生活質(zhì)量。隨著全球人口老齡化趨勢(shì)明顯,人工關(guān)節(jié)的需求量越來(lái)越大。同時(shí),每年由于激烈運(yùn)動(dòng)和交通事故造成關(guān)節(jié)創(chuàng)傷的人數(shù)也在不斷增加,治療所需的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品需求與日俱增,人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)以前所未有的速度迅猛發(fā)展。
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,人工關(guān)節(jié)材料已從早期易磨損的不銹鋼制關(guān)節(jié)發(fā)展到今天采用高性能材料制作,如碳化硅等高硬度陶瓷材料、航天用陶瓷材料和鋁-鋯合金材料等,采用這些高性能材料制作的人工關(guān)節(jié),使得產(chǎn)品的硬度、耐磨性、耐沖擊、高溫穩(wěn)定性和生物相容性均有較大提高,其重量與骨關(guān)節(jié)更接近,與人體的相容性更好。安全性和有效性的不斷提高進(jìn)一步促進(jìn)人工關(guān)節(jié)的廣泛使用。
從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率看,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2011年我國(guó)骨科醫(yī)生共實(shí)施人工關(guān)節(jié)置換術(shù)約20萬(wàn)例,在此過(guò)程中,醫(yī)院使用較多的是強(qiáng)生、捷邁和施樂(lè)輝等外資公司的產(chǎn)品。目前,進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)了我國(guó)人工關(guān)節(jié)60%以上市場(chǎng)份額。
與國(guó)內(nèi)產(chǎn)品相比,進(jìn)口產(chǎn)品的功能性和有效性較高,但價(jià)格比較昂貴,其價(jià)格往往是國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品的2~3倍,如國(guó)產(chǎn)人工髖關(guān)節(jié)的價(jià)格約在2萬(wàn)~3萬(wàn)元,進(jìn)口則為4萬(wàn)~5萬(wàn)元。從臨床應(yīng)用看,部分進(jìn)口產(chǎn)品按照歐美人種的解剖和生理特點(diǎn)設(shè)計(jì),在我國(guó)臨床應(yīng)用中存在與患者骨骼不匹配問(wèn)題,這將造成手術(shù)操作難度加大、時(shí)間延長(zhǎng),增加了醫(yī)生和患者的風(fēng)險(xiǎn),在一定程度上影響臨床治療的效果。
2011年6月,“十二五”國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃新材料技術(shù)領(lǐng)域“典型人體器官組織替代與修復(fù)用關(guān)鍵材料技術(shù)研發(fā)”主體項(xiàng)目已由科技部批準(zhǔn)立項(xiàng),項(xiàng)目?jī)?nèi)容包含對(duì)鈦合金人工關(guān)節(jié)及創(chuàng)傷類材料關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā),旨在突破設(shè)計(jì)、加工、表面改性及規(guī)?;a(chǎn)關(guān)鍵技術(shù),以研制出經(jīng)濟(jì)、實(shí)用、可靠、符合中國(guó)人生理特點(diǎn)的產(chǎn)品,降低產(chǎn)品價(jià)格,打造完全具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈。
2000年至今,在市場(chǎng)的剛性需求下,我國(guó)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模迅速增長(zhǎng),本土企業(yè)前期已經(jīng)實(shí)現(xiàn)第一步分化,涌現(xiàn)出創(chuàng)生、康輝和威高等代表性企業(yè),這些企業(yè)立足于中端市場(chǎng),逐步滲透高端市場(chǎng),還不斷將產(chǎn)品線延伸至海外市場(chǎng)。
目前,我國(guó)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)一方面應(yīng)加大研發(fā)力度,加強(qiáng)與大專院校和研究機(jī)構(gòu)的合作,共同申請(qǐng)政府在資金和政策上的支持與扶持,力爭(zhēng)在產(chǎn)品的新材料和新工藝方面建立優(yōu)勢(shì);另一方面,企業(yè)應(yīng)聽(tīng)取醫(yī)生和患者的建議和意見(jiàn),鼓勵(lì)他們直接參與產(chǎn)品研發(fā),使產(chǎn)品更加符合患者特征和病癥特點(diǎn)。同時(shí),加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),在確保自主品牌不受損害的基礎(chǔ)上,利用好自身產(chǎn)品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)以及地理位置優(yōu)勢(shì),積極開(kāi)拓非洲和亞洲市場(chǎng),與一些國(guó)家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系,在這些新興市場(chǎng)占得先機(jī)。