第四批耗材國采在即，人工晶體、運(yùn)動醫(yī)學(xué)再受關(guān)注。

01

第四批耗材國采正式文件即將發(fā)布

據(jù)科創(chuàng)板日報(bào)消息，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室(“聯(lián)采辦”)9月7日下發(fā)文件，通知各成員單位召開會議，會議內(nèi)容包括介紹第四批國家組織耗材集中帶量采購后續(xù)工作安排，部署醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量等。據(jù)文件，第四批高值耗材國家集采品種涉及人工晶體和骨科運(yùn)動醫(yī)學(xué)類高值耗材。

據(jù)了解，本次會議將于9月12日舉行，會上將要會簽國家組織人工晶體類及運(yùn)動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第1號)。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，按照以往經(jīng)驗(yàn)，會簽完畢后，正式文件也將下發(fā)。

這也意味著，第四批耗材國采將在不久后正式啟動。

早在今年3月，國家組織眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報(bào)工作就已開展。

7月上旬，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室曾對《國家組織第四批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方案》(征求意見稿)征求意見。

根據(jù)前述工作流程，涉及的產(chǎn)品范圍主要包括：

1.人工晶體類相關(guān)耗材: 獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工晶體耗材(不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體，下同 )、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。

球面人工晶體不采取帶量采購方式，參考非球面晶體價格規(guī)范掛網(wǎng)價格。

2.運(yùn)動醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材: 獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、界面固定釘、橫穿固定釘、軟組織固定釘、可調(diào)式固定板、不可調(diào)式固定板、修復(fù)用縫線、人工韌帶、半月板修復(fù)縫合耗材、半月板修復(fù)雙針耗材、人工合成骨、骨形成蛋白、異種骨、過線器。

關(guān)節(jié)鏡工作套管、關(guān)節(jié)鏡用等離子刀頭、關(guān)節(jié)鏡用射頻刀頭、關(guān)節(jié)用脈沖沖洗器、連接泵管、鉆頭、磨頭、刨刀、同種異體骨不采取帶量采購方式，通過競價方式形成掛網(wǎng)價格。

9月5日，天津醫(yī)保局發(fā)文指出，將加快推進(jìn)第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實(shí)施前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，確保項(xiàng)目按期啟動。同時，積極推動開展高值耗材產(chǎn)品調(diào)研工作，盡早研究確定2024年高值醫(yī)用耗材集采擬納入品種。

02

2類耗材齊上陣，“一品一策”原則不變

自2020年起，每年均有耗材國采項(xiàng)目啟動。截至目前，耗材國采已開展三輪。

首批國采圍繞冠脈支架展開，中選產(chǎn)品平均降幅93%，產(chǎn)品價格從均價1.3萬元降至700元左右，預(yù)計(jì)節(jié)約資金109億元。

第二批國采圍繞骨科人工關(guān)節(jié)展開，中選產(chǎn)品平均降幅82%，髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，預(yù)計(jì)節(jié)約資金160億元。

第三批國采圍繞骨科脊柱類耗材展開，中選產(chǎn)品平均降幅84%，預(yù)計(jì)節(jié)約資金260億元。

今年開展的第四批耗材國采，一改以往集中于一類耗材的慣例，同時針對骨科的運(yùn)動醫(yī)學(xué)和眼科的人工晶體開展。

其中，人工晶體此前已實(shí)現(xiàn)集采全覆蓋，并且部分地區(qū)已經(jīng)開展了多輪集采。去年，京津冀聯(lián)盟人工晶體集采落地，據(jù)天津市醫(yī)保局披露，在前一次集采平均降幅46.4%的基礎(chǔ)上，人工晶體再次降低16.91%，平均價為2347元/片。今年上半年，上海市開展的最新一輪人工晶體集采中，部分產(chǎn)品報(bào)價創(chuàng)新低。

不過整體來看，人工晶體在各地集采中的降幅普遍溫和。納入國采后，現(xiàn)行價格有望再度下調(diào)。

運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的多數(shù)耗材此前未納入集采，帶線鉚釘?shù)群牟慕?jīng)歷過小范圍的帶量采購。作為骨科耗材四大類之一，運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材國采降價后，骨科市場的價格調(diào)整也將基本塵埃落定。

目前，第四批國采的正式版文件尚未公布，但“一品一策”的原則不會變。

據(jù)天津醫(yī)保局消息，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海8月29日至30日在津調(diào)研時強(qiáng)調(diào)，“加快推進(jìn)第四批國家組織耗材集中帶量采購工作，堅(jiān)持‘一品一策’，研究制定高質(zhì)量采購方案，完善采購規(guī)則”。

他還談到，要強(qiáng)化集采各環(huán)節(jié)的精細(xì)化管理。精準(zhǔn)制定醫(yī)藥集中帶量采購文件，加大對中選產(chǎn)品采購使用執(zhí)行情況的監(jiān)測，細(xì)化考核措施，形成長效機(jī)制。對中選產(chǎn)品采購進(jìn)度滯后、采購量占比偏低的省份及時進(jìn)行通報(bào)，嚴(yán)格集采“量”的執(zhí)行，讓積極參與改革的企業(yè)切實(shí)獲益。

03

骨科耗材最后一環(huán)，降價在即

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，骨科耗材無疑是最受帶量采購關(guān)注的品類，市場份額最高的關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷和脊柱類耗材均已大范圍降價。

現(xiàn)如今輪到了運(yùn)動醫(yī)學(xué)。

在骨科耗材市場中，運(yùn)動醫(yī)學(xué)的市場規(guī)模雖不及其他三類耗材，但其增長迅猛，仍處于高速發(fā)展階段，具有良好的市場前景。

根據(jù) Orthoworld 統(tǒng)計(jì)，2022 年預(yù)計(jì)全球運(yùn)動醫(yī)學(xué)市場規(guī)模約63億美元。全球運(yùn)動醫(yī)學(xué)市場高度集中，頭部企業(yè)包括銳適、施樂輝、史賽克、強(qiáng)生等。

國內(nèi)市場方面，據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，2015年至2020年，我國運(yùn)動醫(yī)學(xué)類醫(yī)療器械市場規(guī)模從12億元增長至27億元，復(fù)合年增長率為17.61%。預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到67億元，2020年至2025年的復(fù)合年增長率預(yù)計(jì)為19.93%。

國產(chǎn)替代的空間依然很大。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》，2020年運(yùn)動醫(yī)學(xué)國產(chǎn)占比僅為8%。

近年來，國內(nèi)骨科頭部企業(yè)紛紛加入了開拓運(yùn)動醫(yī)學(xué)市場的行列，威高骨科、春立醫(yī)療、凱利泰等多家企業(yè)均有布局。此外，一些專注于運(yùn)動醫(yī)學(xué)賽道的企業(yè)也受到關(guān)注。

今年4月，專業(yè)從事運(yùn)動醫(yī)學(xué)與微創(chuàng)骨科醫(yī)療器械的銳健醫(yī)療，在浙江證監(jiān)局進(jìn)行輔導(dǎo)備案登記，擬首次公開發(fā)行股票并上市。2021年8月，該公司宣布完成數(shù)億元B輪融資。

去年1月，致力于提供運(yùn)動醫(yī)學(xué)整體臨床解決方案的天星醫(yī)療宣布完成數(shù)億元B輪融資，融資由OrbiMed(奧博資本)領(lǐng)投，3W Partners跟投，現(xiàn)有股東君聯(lián)資本繼續(xù)追加投資。

各大企業(yè)前期的積極布局能否迎來更多市場空間?國采之后，一切尚待揭開。

【來源：賽柏藍(lán)器械】