醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊　基本沒有小企業(yè)中標(biāo)

1、最高降價90.35%，多家知名械企中標(biāo)

9月5日，重慶市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示三省市冠脈擴張球囊聯(lián)合帶量采購擬中選企業(yè)結(jié)果的通知》。

據(jù)賽柏藍器械梳理，本次預(yù)擴組冠脈擴張球囊擬中選企業(yè)包括湖南埃普特、上海微創(chuàng)、山東吉威、波科、樂普、美敦力。

后擴組冠脈擴張球囊擬中選企業(yè)包括湖南埃普特、賽諾醫(yī)療、上海微創(chuàng)、波科、樂普、雅培。

根據(jù)人民網(wǎng)消息，本次活動得到了國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)的積極響應(yīng)。現(xiàn)場將心臟冠脈球囊采購分成了預(yù)擴和后擴兩個組，并且采用專家投票和競價的方式。

其中預(yù)擴組共產(chǎn)生擬中選企業(yè)6家、擬中選產(chǎn)品6個，平均降幅達85.49%，最高降幅為89.84%﹔后擴組共產(chǎn)生擬中選企業(yè)6家，擬中選產(chǎn)品6個，平均降幅達85.15%，最高降幅為90.35%。

總體降幅85.32%，預(yù)計為三省市節(jié)約醫(yī)保資金1.90億元。

對于本次降價具體數(shù)據(jù)，9月3日，貴州省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布《關(guān)于公布冠脈球囊集中采購企業(yè)審核結(jié)果及企業(yè)代表品的通知》，公布各企業(yè)掛網(wǎng)最低價。

如預(yù)擴組中，本次美敦力擬中選的快速交換球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Sprinter Legend)最低價為3346.4元;

樂普醫(yī)療擬中選的PTCA球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Hoper)最低價為2214元;

上海微創(chuàng)擬中選的PTCA球囊擴張導(dǎo)管最低價為2330元。

參照預(yù)擴組85.49%的平均降幅以及89.84%的最高降幅，整體中標(biāo)價格或許在200元到500元之間。

再如后擴組中，雅培擬中選的的冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管(商品名：NC TREK RX)最低價為3200元;

樂普醫(yī)療擬中選的非順應(yīng)性PTCA球囊擴張導(dǎo)管最低價為3010元;

波科擬中選的PTCA擴張導(dǎo)管 PTCADilatation Catheter最低價為2905元;

湖南埃普特擬中選的后擴張PTCA球囊導(dǎo)管最低價為2435.81元。

參照后擴組85.51%的平均降幅以及90.35%的最高降幅，整體中標(biāo)價格或許在250元到500元之間。

2、均是大廠家中標(biāo)

除了降幅較大，本次擬中選的另一個特點是國內(nèi)外規(guī)模較大的知名械企中標(biāo)，而不是小企業(yè)中標(biāo)。

對比湖北省的冠脈球囊中標(biāo)結(jié)果，8月26日，湖北省醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布帶量采購擬中選結(jié)果，其中擬中選冠脈擴張球囊降幅96%。

擬中選企業(yè)包括深圳市順美醫(yī)療股份有限公司、深圳市益心達醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司、依奈德醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司等，上述三家企業(yè)報價分別為129.9元、194.5元、215元。

湖北省冠脈擴張球囊?guī)Я坎少徶羞x價格

湖北省和三省聯(lián)盟的中選結(jié)果完全不同，原因或許在于具體的入圍或競價規(guī)則。

8月4日，湖北省發(fā)布《湖北省醫(yī)療機構(gòu)冠脈擴張球囊?guī)Я坎少徫募?，入圍?guī)則要求，根據(jù)冠脈擴張球囊功能屬性分為兩個競爭組，即半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。

每組內(nèi)的申報企業(yè)采取競價方式或談判議價方式確定中選企業(yè)及價格。同競價組產(chǎn)品，符合申報資格的實際申報企業(yè)按其有效報價由低到高確定競價入圍。

8月20日，貴州省發(fā)布三省聯(lián)盟冠脈擴張球囊聯(lián)合帶量采購文件，競價規(guī)則要求，各組經(jīng)資質(zhì)證明材料審核通過的企業(yè)在4家及以上的，由三省市抽選臨床專家和采購專家在報名合格的生產(chǎn)企業(yè)里通過對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)模、產(chǎn)品配送能力、產(chǎn)品穩(wěn)定性等因素后，進行無記名投票，每組得票數(shù)從高到底進行排序，選出入圍企業(yè)。

然后再采取競價方式，按入圍企業(yè)申報價從低到高，依次確定企業(yè)順序。

曾有多位業(yè)內(nèi)人士對賽柏藍器械分析，若競價較看重價格因素，主要比降價幅度或最低價，那么部分小企業(yè)或“光腳企業(yè)”中標(biāo)機會增大，可能會有產(chǎn)品質(zhì)量、臨床使用習(xí)慣以及供應(yīng)方面的問題需要考慮。

如果采取類似10省聯(lián)盟或者本次三省聯(lián)盟的改良版雙信封制度，通過質(zhì)量、規(guī)模等因素決定入圍企業(yè)，那么小企業(yè)中標(biāo)的可能性就會降低，大廠家的中標(biāo)可能性提高，相應(yīng)的，整體價格降幅可能沒有那么大。

3、基本完成國產(chǎn)替代

據(jù)了解，冠脈擴張球囊主要用于冠心病等病例的冠狀動脈狹窄部的擴張，隨著冠脈介入治療相關(guān)的技術(shù)和設(shè)備得到不斷提高和發(fā)展，球囊導(dǎo)管在介入治療中起到至關(guān)重要的作用。

由于冠脈支架是通過傳統(tǒng)的冠脈擴張球囊導(dǎo)管植入血管狹窄區(qū)，因此可以說頭部的冠脈支架械企，也是市場中主要的冠脈擴張球囊提供商。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，早在2005年，我國冠脈支架市場中進口品牌產(chǎn)品占主導(dǎo)地位，美敦力、波士頓科學(xué)、強生等品牌的產(chǎn)品市場份額合計超過60%。

但是截止到目前，冠脈支架領(lǐng)域已基本完成國產(chǎn)替代，其中主要外資企業(yè)包括美敦力、波士頓科學(xué)、強生等，在國內(nèi)市場份額不足30%，主要內(nèi)資企業(yè)包括微創(chuàng)、樂普、吉威等，國內(nèi)廠家合計市場份額已超過70%。

根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，在冠心病低齡化、人口老齡化、分級診療不斷推進的背景下，預(yù)計未來3-5年經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術(shù)仍將維持每年13%-16%左右的增長。以此估算，至2022年，我國冠心病介入例數(shù)將超過100萬例，支架植入總量應(yīng)超過200萬支。因此，冠脈擴張球囊的使用數(shù)量也將逐年增長。

此外，根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)分析，隨著支架使用數(shù)量的增長，支架內(nèi)再狹窄(ISR)問題日益嚴重，而當(dāng)前的ISR治療方案中，冠狀動脈旁路移植術(shù)危險因素和禁忌癥較多，再次置入支架則有可能引發(fā)再次ISR和其他多次支架置入風(fēng)險。

在這種情況下，藥物涂層球囊已成為新的介入治療技術(shù)，目前在歐美已經(jīng)廣泛應(yīng)用。

【來源：賽柏藍器械】