昨日(9月10日)，山東省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于對“高值醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案”公開征求意見的通知。

文件指出，為全面落實(shí)高值醫(yī)用耗材采購價(jià)格形成機(jī)制相關(guān)舉措，理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，有力維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，山東省高值醫(yī)用耗材集中采購方案公布。

賽柏藍(lán)器械梳理了其中9大亮點(diǎn)如下：

實(shí)行跨省價(jià)格聯(lián)動

文件指出，省級醫(yī)用耗材集中采購平臺的作用將著重發(fā)揮，搭建高值醫(yī)用耗材采購載體平臺，實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材目錄產(chǎn)品平臺采購“應(yīng)進(jìn)必進(jìn)”。

同時(shí)將依照全國統(tǒng)一的醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類編碼，建立部門間和跨省際高值醫(yī)用耗材價(jià)格信息共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)聯(lián)動采購價(jià)格，實(shí)現(xiàn)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以相對低價(jià)采購高值醫(yī)用耗材。

明確支持國產(chǎn)醫(yī)械采購

據(jù)內(nèi)容顯示，山東省將支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材進(jìn)平臺，及時(shí)增補(bǔ)必要的高新技術(shù)產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求，使國產(chǎn)品牌的產(chǎn)品在市場提高競爭力。

在采購的操作方面，將簡化高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)和價(jià)格聯(lián)動程序，加大采購價(jià)格信息公開力度，推進(jìn)市場公平競爭。

嚴(yán)格控制價(jià)格，實(shí)現(xiàn)相對最低價(jià)格掛網(wǎng)

文件指出，將執(zhí)行醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則，按照醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼。

需要特別注意的是，在報(bào)價(jià)上，企業(yè)要以不高于現(xiàn)行省外高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價(jià)格自主承諾申報(bào)，實(shí)現(xiàn)相對最低價(jià)格掛網(wǎng)。

價(jià)格穩(wěn)定的高值耗材，直接掛網(wǎng)

對已通過醫(yī)保準(zhǔn)入并明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，價(jià)格相對穩(wěn)定的高值醫(yī)用耗材，實(shí)行直接掛網(wǎng)。最低價(jià)為第三方電子交易方式產(chǎn)生的，或由省級采購部門出具未正常交易證明材料的，可不作為價(jià)格聯(lián)動依據(jù)。

同時(shí)，將實(shí)現(xiàn)省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需高值醫(yī)用耗材全部納入省醫(yī)用耗材集中采購平臺。

分類集中采購，跨市聯(lián)盟以量換價(jià)

文件指出，對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床用量較大，采購金額較高，臨床使用較成熟，多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材實(shí)行省級帶量采購，量價(jià)掛鉤原則分類集中采購，將積極探索跨市聯(lián)盟采購。

同時(shí)將選擇部分重點(diǎn)高值醫(yī)用耗材，探索平臺集中采購新模式，定期發(fā)布高值醫(yī)用耗材采購信息，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需求自主申報(bào)采購數(shù)量，經(jīng)平臺歸集后與醫(yī)藥企業(yè)議價(jià)，實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)。

支持創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床應(yīng)用

加強(qiáng)對經(jīng)審批獲準(zhǔn)上市的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材推介，建立采購綠色通道，參照同類產(chǎn)品議定掛網(wǎng)價(jià)格，逐步實(shí)現(xiàn)價(jià)格聯(lián)動，支持臨床應(yīng)用。

采購平臺向醫(yī)療機(jī)構(gòu)定向推送新耗材產(chǎn)品基本信息，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考同類產(chǎn)品其他企業(yè)掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行議價(jià)采購。

建立無對應(yīng)目錄產(chǎn)品掛網(wǎng)機(jī)制

對于屬于高值醫(yī)用耗材目錄范圍，但無法對應(yīng)當(dāng)前目錄的產(chǎn)品，采購平臺將其作為特殊目錄產(chǎn)品，采取一事一議辦法，允許企業(yè)自主承諾申請掛網(wǎng)，報(bào)請監(jiān)管部門批準(zhǔn)組織進(jìn)行評審，結(jié)果作為增加新目錄依據(jù)，建立省高值醫(yī)用耗材目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，及時(shí)增補(bǔ)必要的新技術(shù)產(chǎn)品。

建立掛網(wǎng)產(chǎn)品撤網(wǎng)退出機(jī)制

山東省內(nèi)，實(shí)行產(chǎn)品停產(chǎn)報(bào)告制，企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品停止生產(chǎn)，需在停產(chǎn)前3個(gè)月向省醫(yī)用耗材集中采購平臺提交停產(chǎn)申請，經(jīng)采購平臺報(bào)經(jīng)監(jiān)管部門同意后撤網(wǎng)。

需要特別注意的是，生產(chǎn)企業(yè)正常申請撤網(wǎng)的，兩年內(nèi)不得高于原掛網(wǎng)價(jià)重新掛網(wǎng)。實(shí)行不作為退出機(jī)制。

對于不承諾、不接受價(jià)格聯(lián)動、經(jīng)查實(shí)提交虛假價(jià)格信息以及連續(xù)兩年配送到貨率為零的掛網(wǎng)產(chǎn)品撤網(wǎng)，兩年內(nèi)不得重新掛網(wǎng)。

建立聯(lián)動價(jià)格異動監(jiān)測機(jī)制

建立部門間和省際高值醫(yī)用耗材價(jià)格信息共享機(jī)制，監(jiān)測聯(lián)動價(jià)格變化。委托第三方建立正常價(jià)格波動研究，為科學(xué)監(jiān)測提供支持。

對價(jià)格波動過大、區(qū)域間價(jià)格差異較大、掛網(wǎng)價(jià)格與實(shí)際交易價(jià)格差異較大等情況進(jìn)行分析研判，視情況采取要求企業(yè)提交書面說明材料、降價(jià)掛網(wǎng)、暫停交易、撤網(wǎng)等舉措，并上報(bào)業(yè)務(wù)監(jiān)管部門。

【來源：賽柏藍(lán)器械 整理：米克】