為進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理，確保公眾用藥安全，近日，山西省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門高度重視，積極負(fù)責(zé)地做好2012年藥品市場(chǎng)日常監(jiān)管重點(diǎn)工作。

一、加大經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)含麻黃堿類復(fù)方制劑監(jiān)督檢查力度。嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家有關(guān)加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑監(jiān)督管理要求，杜絕含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道。重點(diǎn)檢查購(gòu)銷渠道和證照票據(jù)管理情況以及電子監(jiān)管實(shí)施情況，發(fā)現(xiàn)銷售渠道和銷售數(shù)量異常的，要追根溯源，查明原因。對(duì)出租證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑和明知渠道不清或手續(xù)不全仍然銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑導(dǎo)致流入非法渠道的，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。對(duì)未按規(guī)定實(shí)施含麻黃堿類復(fù)方制劑電子監(jiān)管的，一律停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。檢查零售藥店藥品分類管理制度執(zhí)行情況和銷售情況，對(duì)違規(guī)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的，依法進(jìn)行查處，情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

二、加強(qiáng)疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。組織開展疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查疫苗購(gòu)銷渠道及冷鏈管理情況。疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)每季度至少檢查一次，疫苗接種單位每半年至少檢查一次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，依法予以查處。對(duì)存在管理問(wèn)題的使用單位，及時(shí)向同級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行通報(bào)。

三、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管。組織開展中藥材、中藥飲片的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查中藥飲片的購(gòu)銷渠道，嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具備生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人購(gòu)進(jìn)中藥飲片，嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事中藥飲片分裝，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，依法進(jìn)行查處，并核減中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍。情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

四、加強(qiáng)藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理。嚴(yán)格規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理，重點(diǎn)監(jiān)督檢查藥品批發(fā)企業(yè)和連鎖企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)條件是否符合藥品儲(chǔ)存要求，繼續(xù)實(shí)施藥品倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度在線監(jiān)控工作，擴(kuò)大覆蓋面，2012年6月底前，實(shí)現(xiàn)全省所有麻醉藥品、一類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)和基本藥物配送企業(yè)藥品倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度在線監(jiān)控。