醫(yī)療設備集中采購的規(guī)模正在擴大，國產(chǎn)與進口、企業(yè)與采購方之間的博弈將走向何方?

01數(shù)億元省級采購，只要國產(chǎn)

本月內(nèi)，多個省級設備采購項目繼續(xù)推進。在數(shù)億元的訂單中，“只要國產(chǎn)”的限定要素仍在部分標的中延續(xù)。

7月25日，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布《福建省部分乙類大型醫(yī)用設備集中采購項目(2022年) 結果公告》。

根據(jù)此前發(fā)布的招標公告，福建省部分乙類大型醫(yī)用設備集中采購項目(2022年)金額預算2.76億元，采購標的為高端CT、3.0T及以上MR，兩者均不允許進口。

從最終結果來看，合同包1(醫(yī)用 X 線診斷設備)由沈陽盛茂商貿(mào)發(fā)展有限公司中標，9臺高端CT的中標金額為8109萬元，涉及產(chǎn)品為東軟NeuViz Epoch CT，單價901萬元。

采購包2(醫(yī)用磁共振設備)因投標人不足三家而廢標。按照原計劃，該包號將采購10臺磁共振，品目預算1.5億元。

除福建外，江蘇省本月也陸續(xù)發(fā)布了多個設備采購招標公告，采購需求包括數(shù)字化X射線攝像系統(tǒng)(DR)45套、多導心電圖機142臺、動態(tài)心電圖機98臺、牙科綜合治療臺56套、雙目視力篩查儀43臺、床邊監(jiān)護儀279臺、體外除顫儀132臺、全自動生化分析儀21臺、全自動血液分析儀38臺、便攜式彩色多普勒超聲診斷儀81臺、電動牽引床82臺、全自動免散瞳眼底照相機34臺、彩色多普勒超聲診斷儀73套、搶救床124臺、床單元2063臺、負壓救護車67輛、超聲骨密度分析儀69臺、電子胃腸鏡系統(tǒng)46臺。

據(jù)觀察，江蘇僅本月內(nèi)發(fā)布的采購計劃，整體預算金額超2億元，其中多數(shù)品類不允許進口。

02價格競爭升級，進口設備相繼打折

相比于耗材帶量采購的“橫掃千軍”，醫(yī)療設備領域的集中采購較為低調(diào)。此前曾有從業(yè)者認為，設備集采不算是帶量采購，其與耗材集采有明顯不同。

但從近幾年的設備集中采購情況來看，有越來越多的設備采購需求匯聚于集采大單。有業(yè)內(nèi)人士透露，今年還有部分地區(qū)將要開展設備集中采購，目前正在規(guī)則討論和制定階段。

在支持國產(chǎn)與集中采購雙線背景下，進口設備也競相打折。

器械行業(yè)資深從業(yè)者Grace談到，現(xiàn)在設備集中采購的規(guī)模正在提升，有的設備集采已經(jīng)占到區(qū)域未來幾年60%-70%的設備需求，很多大院區(qū)需要的設備都覆蓋在了集中采購里。

“醫(yī)療設備基本上使用壽命是8-10年，一批設備裝進了醫(yī)院，相當于至少5年內(nèi)其他同類設備就很難有大單產(chǎn)生。所以設備企業(yè)大多非常看重省級采購。”

“整體來看，進口設備的價格處在國產(chǎn)設備價格上浮的30%-50%之間。目前很多進口設備廠家，有意愿或者已經(jīng)將價格較大幅度地放下來，與國產(chǎn)設備在同一水平上競爭。降價會損失一些利潤，但進口設備此前的利潤較大，而目前的降價范圍不是擊穿性的，可以通過‘節(jié)流’平衡。”

有業(yè)內(nèi)人士透露，現(xiàn)在絕大多數(shù)外資企業(yè)都在縮減辦公室，有的企業(yè)原來兩層辦公樓減到一層。通過節(jié)約差旅、微量裁員、減低研發(fā)費用等各種辦法，外資企業(yè)正在積極應對降價壓力。

需要注意的是，即使是在“只要國產(chǎn)”的采購項目中，外資企業(yè)并非沒有機會。

據(jù)觀察，福建省部分乙類大型醫(yī)用設備集中采購項目(2022年)去年12月曾公開招標，彼時計劃采購3臺64排及以上CT、3臺高端CT、3臺1.5T及以上MR和6臺3.0T及以上MR，4個包全部不允許進口。

其中，1.5T及以上MR由華潤(福州)醫(yī)療器械有限公司中標，其提供的開普Supernova H15 磁共振設備單價為260萬元。

部分因投標人不足三家而廢標的包號，今年多次重新招標，不允許進口的限定條件未變，不過高端CT的計劃采購數(shù)由3臺漲到了9臺，64排及以上CT的計劃采購數(shù)由3臺變?yōu)?臺，3.0T及以上MR由6臺漲到了10臺。

其中64排及以上CT由國藥(廣州)國際醫(yī)藥衛(wèi)生有限公司中標，其提供的GE醫(yī)療Optima CT680 Expert單價已經(jīng)降到290萬元。

在激烈的價格競爭之外，外資企業(yè)對于中國市場的信心似乎并未退減。今年以來，又有奧林巴斯、賓得、直覺外科、西門子等多家企業(yè)宣布在中國的最新投資計劃，建廠搞“國產(chǎn)化”一時間成為外資械企的發(fā)展風向。

有外資企業(yè)人士認為，現(xiàn)在設備領域國產(chǎn)和進口的占比大概是三比七，未來市場格局一定會逐步逆轉。但中國的醫(yī)療需求不斷增長，設備市場的整體規(guī)模也在快速擴大，外資企業(yè)即使未來的市場占比可能逐步下滑，仍然對中國市場富有信心。

03“定制招標”監(jiān)管趨嚴，設備采購走向規(guī)范化

在省級設備招標不斷擴圍的過程中，參數(shù)設置的規(guī)范化也在加緊配套升級。

由于不同設備的參數(shù)都有細微差別，在設備招標的參數(shù)設置中，只要增加一些細節(jié)限定，很容易就會成為一個排他性項目。在監(jiān)管顆粒度尚未細化之時，不少醫(yī)院招標存在灰色空間。

但在省級招標中，“定制招標”的情況有所改觀。“原來醫(yī)院招標主要的監(jiān)管部門就是院辦，此外還有上級部門的抽查或者同行舉報等，企業(yè)主要會接觸的可能是醫(yī)院相關科室主任、設備科科長、分管院長這條線，其他可能還有手術室的護士長、分管財務的人士。”Grace指出，“不過在省級的招標中，涉及到的專家組成員較多，一個廠家不太可能‘搞定’所有專家組的關系，出現(xiàn)排他性的參數(shù)。另外省級招標的監(jiān)管也更加嚴格。”

事實上，不僅是省級采購，目前設備招采全鏈條的監(jiān)管環(huán)境正在快速趨嚴。

今年以來，中紀委多次發(fā)文，揭露醫(yī)療設備“定制式”招標亂象。

根據(jù)《2023年醫(yī)療保障基金飛行檢查工作方案》，今年選定醫(yī)學影像檢查、臨床檢驗、康復三個領域作為檢查重點，計劃在2023年8月—2023年12月期間實現(xiàn)對全國31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設兵團全覆蓋檢查。

在更為嚴格的監(jiān)管環(huán)境中，圍繞產(chǎn)品和企業(yè)實力的市場博弈，也將繼續(xù)深入。

【來源：賽柏藍器械】