高值醫(yī)用耗材亂象頻出 監(jiān)管真空亟待政策填補(bǔ)
醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械的一部分,只不過,與CT、B超、核磁共振等所用的設(shè)備相比,耗材是消耗品,比如注射器、紗布、棉簽等,每天都在消耗,需要長期投入。
高值醫(yī)用耗材顧名思義,相對于普通醫(yī)用耗材,它的價格比較高。像心臟起搏器、支架、骨板這些,價格動輒成千上萬。另外,由于高值耗材一般需要植入或介入人體,它也被稱作植入類醫(yī)療器械。
由于高值醫(yī)用耗材的技術(shù)含量高,對安全的要求也很高,所以價格高也可以理解。但問題是,價格如果高得太離譜,患者就受不了了。我們從一枚小小的心臟支架說起:
對于一些心臟和心血管疾病,支架是重要的治療器材之一。但是,一枚出廠價不到三千元的支架,到了患者身上就要賣到一萬塊錢左右,有些進(jìn)口的支架,甚至可以賣到兩萬多。從廠家到患者,價格翻了三倍到十倍。
除了支架,還有更夸張的。南京就曾出現(xiàn)過天價螺絲釘,一枚骨科手術(shù)中使用的醫(yī)用螺絲釘,市場價只有六十多塊錢,但是廠家的報(bào)價竟然高達(dá)一千五百多塊,是市場價的二十多倍。
根據(jù)我的了解,其它種類的高值耗材也普遍存在翻倍加價的行為,這毫無疑問增加了患者的負(fù)擔(dān)。上海復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)透露,在一般的手術(shù)中,高值耗材花費(fèi)占比驚人。
胡善聯(lián):以前衛(wèi)生部也做過研究,髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)的置換大概70%到80%的醫(yī)療費(fèi)用是由耗材引起的,加上醫(yī)生開刀的錢或者其它一些輔助的錢不過才占了醫(yī)療費(fèi)用的20%到30%。
吃回扣的現(xiàn)象并不少見
不光是價格虛高,這個市場還有其它的亂象。一名長期從事進(jìn)口醫(yī)療器械代理銷售的人士說,這個行業(yè)內(nèi),中間商吃回扣的現(xiàn)象并不少見。
業(yè)內(nèi)人士:但是還有很多空間在中間商的一些回扣:曾經(jīng)達(dá)到15%、20%,最高的甚至30%的都有。包括今天這個行業(yè)里依然還是有的吧。
這名業(yè)內(nèi)人士還揭秘,除了代理商吃回扣,醫(yī)生如果推薦患者使用某個品牌的高值耗材,比如心臟支架,也能拿回扣。而對患者來說,這就會引發(fā)一個令人揪心的后果。
業(yè)內(nèi)人士:中間的回扣起到一個推波助瀾的作用。我原來也遇到過,本來不需要做支架,可能狹窄率沒那么高,他可能出于利益考慮就裝一個,因?yàn)樗梢詮匿N售中獲得自己的利益。
外資壟斷、監(jiān)管真空加劇行業(yè)亂象
要分析原因的話,首先就要了解這個市場的結(jié)構(gòu)和占有率。目前,在高值耗材市場,國內(nèi)企業(yè)市場份額全面落后,進(jìn)口產(chǎn)品呈壟斷態(tài)勢。個別極端的例子,比如生物降解心臟支架,根據(jù)廣東某中間商的說法,全球只有一家外國的企業(yè)生產(chǎn)。
中間商:生物降解的全球就雅培有。你說雅培價格本來就很高,這個東西你愛買不買,全球我就壟斷,所以我才能坐莊,你有什么辦法,你不能怪中間商。
既然國外巨頭占據(jù)絕對支配地位,他們當(dāng)然就手握定價話語權(quán)。另外,流通領(lǐng)域的亂象也起到了推波助瀾的作用。而流通的混亂主要是由于監(jiān)管上的欠缺。有關(guān)部門人士這樣介紹有關(guān)部門人士:這塊有點(diǎn)像當(dāng)年藥價沒管的時候,1996年之前藥價特別混亂,尤其外企的藥特別貴?,F(xiàn)在高值耗材特別像當(dāng)年的情況,它整個的管理體制跟我們現(xiàn)在藥品相比,最起碼落后十到二十年。
為什么會沒人管呢,這背后的原因很復(fù)雜,當(dāng)然監(jiān)管困難也客觀存在。比如,高值醫(yī)用耗材在注冊名稱、分類上不規(guī)范。再比如,外資高值醫(yī)用耗材進(jìn)口入關(guān)過程中,海關(guān)商品編號、稅務(wù)部門稅則編號不統(tǒng)一。有關(guān)部門人士甚至透露了這樣一個令人啼笑皆非的案例。
有關(guān)部門人士:舉個例子,比如導(dǎo)管在海關(guān)的時候計(jì)價單位是按重量算,然后回來再組裝,你去海關(guān)查到岸價都沒有,這個就比較麻煩,找不到東西。希望進(jìn)口稅則號,開辟一個東西來對應(yīng)它,那我對進(jìn)口環(huán)節(jié)就清清楚楚了。
這樣的困難還可以列舉很多。所以,總的來看,高值醫(yī)用耗材現(xiàn)在已經(jīng)到了非管不可的地步了。
監(jiān)管真空亟待政策填補(bǔ)
對于高值醫(yī)用耗材的價格亂象,有關(guān)部門實(shí)際上早在幾年前就專門就行了調(diào)研,并拿出了政策建議。我現(xiàn)在手上也拿到了這份政策建議,它主要包括六方面的內(nèi)容。
一是加強(qiáng)準(zhǔn)入管理。剛才我們提到,高值耗材盡管難度不小,沒有統(tǒng)一編碼,沒有追溯體系,甚至連最基本的名稱,在同類產(chǎn)品中都不統(tǒng)一。堂堂的高科技醫(yī)療器械,在市場竟然展現(xiàn)出這樣一番低端和無序,實(shí)在讓人詫異。為此,有關(guān)部門人士建議,準(zhǔn)入門檻要提高,名稱要規(guī)范。
有關(guān)部門人士:一種東西有各種名稱,其實(shí)就是一個東西。有時候加上幾個字,或少幾個字,不統(tǒng)一后面怎么監(jiān)管?必須統(tǒng)一,統(tǒng)一名稱把它分類分清楚、分細(xì)。
第二,要整頓流通秩序。約法三章,重典治亂,整頓才能出效果。對于商業(yè)賄賂的行為,該查的要嚴(yán)查;擾亂市場秩序的企業(yè),該清退的要及時清退。
第三是推行集中采購,這方面各地已經(jīng)在做,相信很快也會在全國范圍內(nèi)推開。
第四是加強(qiáng)價格監(jiān)管。這方面的措施包括公布高值耗材在各地包括國外的價格信息,增加透明度,強(qiáng)化來自社會的監(jiān)督。
第五是規(guī)范臨床使用。措施包括指導(dǎo)醫(yī)師合理使用相關(guān)產(chǎn)品,切斷醫(yī)師和企業(yè)或者經(jīng)銷商的聯(lián)系。
第六是完善支付政策。這也很好理解,如果高值耗材能納入醫(yī)保報(bào)銷范圍了,出于成本控制的考慮,各地自然會有推動降價的積極性。
當(dāng)然,以上這些都是官方的政策建議。在我的采訪中,也有人提出了其它的建議。比如,有業(yè)內(nèi)人士就認(rèn)為,只要根據(jù)出廠價或進(jìn)口價,設(shè)定一個價格天花板,就既能保證經(jīng)銷商的利潤,又能維護(hù)患者權(quán)益。
文峰:比如說進(jìn)口產(chǎn)品我查你海關(guān)的進(jìn)口價格:假如是500美金,那么500美金我就看你所有的經(jīng)銷渠道,我認(rèn)為加上你中間合理的利潤,500塊錢進(jìn)的你不能賣超過1000,對價格進(jìn)行一個人為的控制。
當(dāng)然,這種控制價格的方式,屬于非市場化的手段,在外企壟斷高值耗材的當(dāng)下,或許可以有所嘗試。但根據(jù)上海復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)的觀點(diǎn),高值耗材價格的理性回歸,最終還是要靠市場競爭,靠國內(nèi)產(chǎn)品的做大做強(qiáng)。
胡善聯(lián):高值耗材我們也有很多差距,我們這些小東西為什么做不好,我們沒有很好地集中力量去進(jìn)行研究,所以長期以來形成了一個外資的市場,繼而國內(nèi)同類的產(chǎn)品做上去了,競爭了,它的價格才能下來。
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