1990年，彈簧圈開(kāi)始應(yīng)用于動(dòng)脈瘤治療。隨著技術(shù)進(jìn)步，新的醫(yī)療器械不斷演變迭代，推動(dòng)神經(jīng)介入領(lǐng)域逐漸實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。而集采的闖入，讓國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入產(chǎn)業(yè)格局迎來(lái)改寫(xiě)時(shí)刻。

01

彈簧圈大型聯(lián)盟集采啟動(dòng)

3月20日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)有關(guān)工作的通知》(簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。

根據(jù)《通知》，本次采購(gòu)品種為國(guó)家醫(yī)保耗材分類(lèi)代碼前7位為C020516的彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材。采購(gòu)周期一年，中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。原則上將采購(gòu)主體填報(bào)的全部采購(gòu)需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的采購(gòu)需求量。

采購(gòu)主體方面，聯(lián)盟地區(qū)有采購(gòu)彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))均應(yīng)參加。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。支持京津冀“3+N”醫(yī)藥采購(gòu)聯(lián)盟其他省(自治區(qū)、直轄市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門(mén)要求參加。

本次集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，中選規(guī)則如下：

申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體雙向選擇，確定協(xié)議采購(gòu)量。對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。

對(duì)于申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)以及談判不成功的產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)采購(gòu)需求量作為待分配量，由采購(gòu)主體重新分配給其他符合條件的申報(bào)產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功;如分配給既往輪次未分配采購(gòu)需求量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)意向。

采購(gòu)主體可多輪次分配采購(gòu)需求量，直至所有采購(gòu)需求量完成雙向選擇。

工作時(shí)間安排：

采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本項(xiàng)目該企業(yè)同品種最高中選價(jià)格掛網(wǎng)的，且不高于其在其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格的，可視為中選產(chǎn)品;未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于本項(xiàng)目同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)的，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核時(shí)不視為非中選產(chǎn)品。

02

集采改寫(xiě)格局，國(guó)內(nèi)企業(yè)蓄勢(shì)待發(fā)

過(guò)去，基于國(guó)產(chǎn)率低、技術(shù)壁壘高的特點(diǎn)，神經(jīng)介入領(lǐng)域被稱(chēng)為“集采避風(fēng)港”。隨著集采持續(xù)提質(zhì)擴(kuò)圍，神經(jīng)介入耗材已成集采?？?。

彈簧圈屬于國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程較快的一類(lèi)耗材，目前已經(jīng)歷過(guò)多輪降價(jià)。在吉林21省聯(lián)盟集采中，彈簧圈最高降幅達(dá)到80.07%，平均價(jià)格從1.3萬(wàn)元降至4000元左右。河北、安徽、福建等省也單獨(dú)開(kāi)展了帶量采購(gòu)，彈簧圈用量較大的江蘇省，臨床主流產(chǎn)品價(jià)格降至3500元左右。

此外，神經(jīng)介入支撐輔助導(dǎo)管、微導(dǎo)管、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等也加入了集采隊(duì)伍，目前多地已陸續(xù)執(zhí)行了相關(guān)中選結(jié)果，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入市場(chǎng)正式迎來(lái)新的變化。

相較傳統(tǒng)開(kāi)放性手術(shù)，神經(jīng)介入具有創(chuàng)傷小、效果好、恢復(fù)快等顯著優(yōu)點(diǎn)。隨著降價(jià)潮來(lái)襲，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入手術(shù)滲透率將再度攀升，基層市場(chǎng)需求也將迎來(lái)釋放。

據(jù)國(guó)信證券預(yù)測(cè)，2025年中國(guó)神經(jīng)介入器械市場(chǎng)將達(dá)到128億元，其中出血類(lèi)器械32億元、缺血類(lèi)器械44億元、通路類(lèi)器械52億元。預(yù)計(jì)2030年達(dá)到310億元，其中出血類(lèi)器械71億元、缺血類(lèi)器械109億元，通路類(lèi)器械130億元，比2025年均有翻倍增長(zhǎng)。

在神經(jīng)介入領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)品牌起步較晚，但伴隨大規(guī)模集采推進(jìn)，有望憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)搶占更多市場(chǎng)份額。

2023年上半年，沛嘉醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務(wù)錄得收入1.17億元，同比增長(zhǎng)75.6%;創(chuàng)通橋神經(jīng)血管介入業(yè)務(wù)收入1.66億元，同比增長(zhǎng)48.7%。心瑋醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.1億元，同比增長(zhǎng)43%。

近日，微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布2023全年業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)，其中負(fù)責(zé)神經(jīng)介入業(yè)務(wù)的微創(chuàng)腦科學(xué)收入增長(zhǎng)22%。

伴隨國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)推進(jìn)，國(guó)內(nèi)外神經(jīng)介入產(chǎn)品的技術(shù)差距正在不斷縮小，但由于入場(chǎng)較晚，院內(nèi)粘性不足，現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入市場(chǎng)仍以外資品牌為主導(dǎo)，這些企業(yè)產(chǎn)品線(xiàn)布局更為全面，且在高級(jí)別醫(yī)院深耕多年，國(guó)產(chǎn)品牌想要突圍絕非易事。

但人口老齡化推動(dòng)心腦血管疾病治療需求的增長(zhǎng)之下，國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入企業(yè)在基層市場(chǎng)同樣大有可為。

根據(jù)中金公司研究部報(bào)告，急性缺血性腦卒中黃金搶救時(shí)間是3小時(shí)，在此區(qū)間內(nèi)進(jìn)行藥物溶栓，受損神經(jīng)元可以完全恢復(fù)，但能在此時(shí)間內(nèi)獲得溶栓治療的患者僅占腦卒中患者21%，超過(guò)6小時(shí)后采取措施，效果將大打折扣。

受時(shí)效性限制，腦卒中患者對(duì)于就近診療的要求更為急迫。此外，CHC2017上提到，與30年前有可比性的調(diào)查結(jié)果比較，腦卒中患病率、發(fā)病率分別上升了155%和31.6%。但腦卒中死亡率在城市下降了31.0%，農(nóng)村地區(qū)下降了11.4%。

基層廣闊的市場(chǎng)為國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入企業(yè)提供了成長(zhǎng)的土壤。相較外資品牌，國(guó)產(chǎn)價(jià)格更低，在下沉渠道具備天然優(yōu)勢(shì)，有望依托這個(gè)新市場(chǎng)迎來(lái)發(fā)展契機(jī)。

此外，大型聯(lián)盟集采逐步推進(jìn)下，依賴(lài)單品種難以對(duì)沖風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于國(guó)產(chǎn)企業(yè)而言，拓寬產(chǎn)品線(xiàn)，具備系統(tǒng)性的創(chuàng)新能力和解決方案，才是應(yīng)對(duì)當(dāng)下各種變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)的上策。

伴隨經(jīng)濟(jì)發(fā)展與產(chǎn)業(yè)升級(jí)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械早已不滿(mǎn)足于低端領(lǐng)域搏殺，神經(jīng)介入的多個(gè)細(xì)分管線(xiàn)也將在技術(shù)革新和集采沖擊下迎來(lái)變革。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】