中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療正迅速迎來一次大規(guī)模“跳漲”。

7月29日，央視大篇幅報(bào)道了“精準(zhǔn)醫(yī)療”這一時(shí)下熱門話題，并透露：中國(guó)正在籌建自己的人群全基因組數(shù)據(jù)庫(kù)和樣本庫(kù)，為精準(zhǔn)醫(yī)療奠定基礎(chǔ)——這一消息被認(rèn)為是行業(yè)政策進(jìn)一步開閘的明確信號(hào)。

7月31日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局下達(dá)關(guān)于印發(fā)《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南(試行)》和《腫瘤個(gè)體化治療檢測(cè)技術(shù)指南(試行)》的通知——市場(chǎng)分析認(rèn)為，官方技術(shù)的指南發(fā)布意味著基因檢測(cè)及精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)開始得到實(shí)質(zhì)性開展。

癌癥檢測(cè)井噴

看上去，中國(guó)的基因檢測(cè)似乎就要準(zhǔn)備彎道超車。

最近，滴滴專車的用戶有機(jī)會(huì)享受一項(xiàng)很潮的服務(wù)——坐在車?yán)铮恍枰?分鐘完成基因檢測(cè)，就能知道自身包括遺傳性腫瘤、健康風(fēng)險(xiǎn)、罕見遺傳病、體質(zhì)特征等在內(nèi)的多達(dá)148項(xiàng)結(jié)果。

這些配備了專人檢測(cè)的“基因?qū)＼?rdquo;分布在“滴滴專車”和“一號(hào)專車”所在的多個(gè)城市內(nèi)，包括廣州、成都、北京、上海和杭州等，它們既是互聯(lián)網(wǎng)專車最新的應(yīng)用場(chǎng)景，也是滴滴快的公司對(duì)于移動(dòng)醫(yī)療和健康領(lǐng)域的明確探索方向。

根據(jù)世衛(wèi)組織(WHO)發(fā)表的《全球癌癥報(bào)告2014》，全球癌癥病例增長(zhǎng)快速，從2012年的1400萬人到2025年的1900萬人和2035年的2400萬人，全球癌癥患者和死亡病例都在令人不安地增加，新增癌癥病例有近一半出現(xiàn)在亞洲，其中大部分在中國(guó)，中國(guó)新增癌癥病例高居第一位。

而基因檢測(cè)則被《時(shí)代》雜志評(píng)選為“50項(xiàng)最重要發(fā)明”榜首，是世界衛(wèi)生組織公認(rèn)的最先進(jìn)的癌癥檢測(cè)技術(shù)。

來自BCCResearch的咨詢預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，2013年全球精準(zhǔn)治療市場(chǎng)總值已達(dá)45億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率超過20%;這一市場(chǎng)將于2018年達(dá)到117億美元規(guī)模。

不僅如此，事實(shí)上，以美國(guó)市場(chǎng)為代表，政府扶持的基因檢測(cè)在極大程度上推進(jìn)了這項(xiàng)高科技的迅速“落地”——個(gè)人全基因組測(cè)序的費(fèi)用，從最早期的30億美元，到喬布斯時(shí)代的20萬美元，到1000美元的“千元測(cè)序”時(shí)代，以及備受爭(zhēng)議但仍迅速發(fā)展的23andME公司的99美元測(cè)序，快速的技術(shù)更迭和成本降低使得這項(xiàng)技術(shù)越來越親民化。

近期，博奧頤和升級(jí)后的基因檢測(cè)套餐正式推出，始自“國(guó)家863科技支撐計(jì)劃”的這項(xiàng)疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目，在科研立項(xiàng)時(shí)曾被稱為“中國(guó)人健康藍(lán)卡計(jì)劃”——無需空腹，只抽取三到四毫升靜脈血，就可檢測(cè)中國(guó)人常見的腫瘤、心腦血管、呼吸、消化、血液系統(tǒng)疾病的相關(guān)基因，預(yù)測(cè)患病風(fēng)險(xiǎn)，使受檢者提前獲知13大類150種慢性復(fù)雜疾病的隱患，規(guī)避導(dǎo)致疾病發(fā)生的危險(xiǎn)因素以及指導(dǎo)安全用藥。

而由于博奧頤和母公司博奧生物集團(tuán)有限公司的生物芯片北京國(guó)家工程研究中心的特殊身份，這次基因檢測(cè)產(chǎn)品的推出，也成為這一高政策管制性市場(chǎng)全面放開的清晰信號(hào)。

事實(shí)上，今年4月，博奧頤和就與京東金融特別推出了針對(duì)女性高發(fā)的四項(xiàng)腫瘤基因檢測(cè)眾籌活動(dòng)，設(shè)有1元、599元、1799元、2499元、4299元、9799元和“無私奉獻(xiàn)”7種套餐。只要支持者選購(gòu)自己喜歡的套餐就能獲得博奧頤和提供的基因檢測(cè)服務(wù)，擁有一份屬于自己的“人體說明書”，可以準(zhǔn)確清楚地看到自己是否存在乳腺癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌和宮頸癌的潛在患病風(fēng)險(xiǎn)，并依此調(diào)整生活方式、生活環(huán)境等外在因素，預(yù)防、延緩甚至阻止疾病的發(fā)生，在短短10天之內(nèi)，已經(jīng)成功籌集金額超8萬。

“總體來說，我們接觸越來越多的客戶，對(duì)于基因檢測(cè)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)接受度越來越高，而且大家心態(tài)比幾年前要好很多，都愿意去嘗試和了解，這也跟整個(gè)中國(guó)的健康觀念開始出現(xiàn)變化有非常大的關(guān)系。”博奧頤和總裁王國(guó)青接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示。

8月，以創(chuàng)新藥研發(fā)為主要業(yè)務(wù)的綠葉制藥(02186.HK)宣布進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)療，收購(gòu)新加坡基因測(cè)序公司VelaDiagnostics——后者的基因測(cè)序技術(shù)未來將與綠葉現(xiàn)有業(yè)務(wù)領(lǐng)域產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，形成從診斷到治療的精準(zhǔn)醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)服務(wù)。

此前不久，滴滴打車聯(lián)合創(chuàng)始人、天使投資人王剛投資北京基云惠康科技有限公司——而后者正是一家專注于人全基因組數(shù)據(jù)處理、解讀與應(yīng)用的初創(chuàng)公司。

近日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于實(shí)施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》，計(jì)劃在3年時(shí)間內(nèi)，建設(shè)30個(gè)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心，更是再度引爆這一領(lǐng)域的投資熱情。

盡管市場(chǎng)快速發(fā)展，但王國(guó)青告訴記者，現(xiàn)階段小公司很多，在實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范和實(shí)驗(yàn)室管理等方面也并不盡如人意。

他告訴記者，在檢測(cè)之外，數(shù)據(jù)庫(kù)和數(shù)據(jù)模型構(gòu)建方式也都決定著最終數(shù)據(jù)和解讀分析的準(zhǔn)確性，而這樣的能力則建立在足夠大的檢測(cè)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上。

“其實(shí)我們?cè)谇捌诟t(yī)院合作也好、跟健康管理機(jī)構(gòu)合作也好，也碰到過類似的問題，它說你們基因檢測(cè)是騙人的，這樣的話我們聽的不在少數(shù)，當(dāng)有的小公司不規(guī)范、存在技術(shù)問題的時(shí)候，會(huì)導(dǎo)致整個(gè)行業(yè)的認(rèn)可度降低，這也是現(xiàn)在行業(yè)亟須解決的規(guī)范性問題。”王國(guó)青表示。

開啟個(gè)體化治療

“基因測(cè)序行業(yè)是一個(gè)龐大的產(chǎn)業(yè)，癌癥檢測(cè)是目前最被消費(fèi)者關(guān)注的項(xiàng)目，而無創(chuàng)產(chǎn)前測(cè)序是其中第一個(gè)落地并商業(yè)化的項(xiàng)目，過去幾年的市場(chǎng)教育，使得目前這個(gè)產(chǎn)業(yè)被公眾接受并得以發(fā)展。”貝瑞和康COO高揚(yáng)接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》專訪時(shí)表示。

成立于2010年5月的貝瑞和康，是一家應(yīng)用高通[微博]量基因測(cè)序技術(shù)的創(chuàng)新型公司，目標(biāo)是成為中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)“無創(chuàng)式”整體解決方案的提供者。

“以臨床實(shí)際需求出發(fā)，一切我們能做的都會(huì)是未來的發(fā)展方向，我們希望能夠提供一個(gè)完整的基因檢測(cè)的解決方案。”高揚(yáng)告訴記者。

癌癥檢測(cè)，就是高揚(yáng)所說的諸多方向中最重要的一個(gè)。

2013年，好萊塢影星安吉麗娜·朱莉宣布先后進(jìn)行了預(yù)防性雙乳腺切除手術(shù)和卵巢切除手術(shù)，因?yàn)楦鶕?jù)基因檢測(cè)，她體內(nèi)有一種遺傳自母親的BRCA1基因缺陷，該基因缺陷會(huì)導(dǎo)致罹患乳腺癌和卵巢癌的幾率分別為87%和50%。

盡管科學(xué)界對(duì)此看法并不一致，但伴隨這條新聞，基因檢測(cè)技術(shù)在公眾中迅速傳播，而他們最盼望的落點(diǎn)幾乎沒有差異——癌癥檢測(cè)。

不只是消費(fèi)者，產(chǎn)業(yè)界對(duì)此也趨之若鶩。

公開信息顯示，目前在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展進(jìn)程中，腫瘤領(lǐng)域的治療效果被普遍認(rèn)為前景可觀——阿斯利康所生產(chǎn)的“易瑞沙”就是用于精準(zhǔn)治療肺癌的典型藥物，數(shù)據(jù)顯示，該藥物的中國(guó)服用者在五年內(nèi)的生存率可達(dá)20%～28%。

根據(jù)剛剛公布的《腫瘤個(gè)體化治療檢測(cè)技術(shù)指南(試行)》，將腫瘤個(gè)體化治療檢測(cè)項(xiàng)目分為基因突變、基因表達(dá)、融合基因、基因甲基化檢測(cè)四個(gè)類型，上述檢測(cè)項(xiàng)目均在腫瘤臨床診療中，具有明確的臨床應(yīng)用價(jià)值，主要適用對(duì)象為開展個(gè)體化醫(yī)學(xué)分子檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床分子檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

“我們目前針對(duì)腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)域已經(jīng)進(jìn)行了三年的研發(fā)工作。在這個(gè)領(lǐng)域，核心依然是血漿ctDNA高通量基因測(cè)序。”高揚(yáng)透露。

高揚(yáng)表示，貝瑞和康已經(jīng)掌握了非常成熟且在國(guó)際上處于領(lǐng)先地位的血漿ctDNA的分析技術(shù)。目前公司正在和北京、湖南、河南、浙江的幾家醫(yī)院合作進(jìn)行臨床試驗(yàn)，這些項(xiàng)目也獲得了政府的大力支持。目前項(xiàng)目仍處于前期階段，預(yù)計(jì)明年會(huì)給腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)域帶來巨大的變革。

與產(chǎn)前基因篩查不同，腫瘤涉及的內(nèi)容非常廣泛。高揚(yáng)表示，公司目前的研發(fā)精力主要集中于肺癌和乳腺癌兩個(gè)方向。

而與其他公司不同，貝瑞和康的目標(biāo)非常明確——不做預(yù)測(cè)性的基因檢測(cè)，而是關(guān)注更具體的問題。例如腫瘤的驅(qū)動(dòng)基因是怎么突變的，以及用藥后耐藥性的監(jiān)控，主要集中在中晚期的腫瘤治療。

“我們會(huì)用基因檢測(cè)的方式，根據(jù)臨床需要，給出癌癥病人最適合吃什么藥等之類的建議，幫助實(shí)現(xiàn)診斷和治療技術(shù)上的提高，因?yàn)檫@在我們看來是最急需的。”高揚(yáng)表示。

基因測(cè)序技術(shù)是腫瘤個(gè)體化治療的必備，一是檢測(cè)腫瘤易感基因，利用DNA測(cè)序技術(shù)確認(rèn)導(dǎo)致患者患病的基因或者受檢者是否攜帶有腫瘤易感基因，尋找患者適用的腫瘤靶向治療藥物或者其他適宜的治療手段。二是檢測(cè)腫瘤靶向藥靶點(diǎn)，在分子靶向藥使用之前檢測(cè)病人是否攜帶藥物靶點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)腫瘤的個(gè)體化治療，以提高用藥效率，達(dá)到最佳療效并減少治療費(fèi)用。

現(xiàn)階段，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了部分基因診斷腫瘤個(gè)體化治療方案，高通量測(cè)序技術(shù)未來在現(xiàn)有的腫瘤個(gè)體化治療基礎(chǔ)上提供新的治療方向，這或許將改變未來癌癥臨床治療的根本思路。

而長(zhǎng)期關(guān)注精準(zhǔn)醫(yī)療的高能資本合伙人陳石認(rèn)為，從美國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展來看，腫瘤治療正逐漸從宏觀層面對(duì)“癥”用藥向更微觀的對(duì)基因用藥轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)“同病異治”或“異病同治”，個(gè)體化已經(jīng)成為腫瘤治療的公認(rèn)趨向。