近日,由鄭州大學第一附屬醫(yī)院放射科科研團隊研發(fā)的外周血管可回收支架獲批進入臨床應用
近日,由鄭州大學第一附屬醫(yī)院放射科韓新巍教授領銜的科研團隊研發(fā)的血管可回收支架(韓新巍式血管可回收內支架),獲國家藥監(jiān)局批準進入臨床應用。這標志著中國血管介入治療達到國際水平。
據(jù)了解,不同原因引起的大血管(動脈或靜脈)部分或完全梗阻,均可導致靜脈系統(tǒng)淤血或動脈系統(tǒng)遠端缺血癥狀。目前治療方法多采用球囊擴張成型或永久性血管內支架置入技術,但存在諸多局限性:如單純球囊擴張成形術術后病變血管壁回縮,易于再發(fā)狹窄;而永久性內支架置入,內支架的異物刺激、血管內皮細胞過度增生再狹窄,內支架損傷血管內皮細胞,暴露內皮下組織血小板沉集繼發(fā)血栓形成、血管再狹窄等,導致狹窄復發(fā)等一系列問題。外周血管置入內支架其年再狹窄率高達25%左右,靜脈系統(tǒng)置入內支架的年再狹窄率更是居高不下。
鄭大一附院放射介入科針對上述技術存在的不足和血管的解剖結構特點,設計出一種可回收濾器式血管內支架,并于2006年獲國家專利。經過對10余例患者的臨床應用,證實了這種可回收內支架的技術可行性、安全性和有效性。隨后科研團隊對全部病人進行了1~5年的密切隨訪觀察研究,證實了下腔靜脈可回收內支架的中長期安全性和有效性。一系列充分的實驗研究和臨床研究表明,其治療血管狹窄合并血栓安全、有效、可靠。2012年3月在美國邁阿密召開的第一屆國際血管外科學術大會上,韓新巍教授就血管內可回收內支架這一專題做了大會發(fā)言,受到各國血管外科專家的強烈關注。
據(jù)介紹,血管內可回收支架由網(wǎng)筒狀支架部(也稱主體部)和端部錐形取出部(也稱濾器部)及錐頂處取出鉤組成。還具有耐磨、耐腐蝕性及較好的組織相容性等特點。錐形濾器還可以有效地過濾那些被壓迫碎裂、脫落的較大血栓。臨床工作中依據(jù)血管解剖結構和病變特點,可采取一端或兩端帶濾器的結構,支架部分使用一節(jié)、兩節(jié)或多節(jié)結構。