昨日，由中華中醫(yī)藥學(xué)會、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會、中國中醫(yī)藥科技開發(fā)交流中心聯(lián)合舉辦的“穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)研究臨床試驗報告會”在北京人民大會堂隆重舉行，這標(biāo)志著這項為期三年、我國目前采用標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格的中藥循證臨床研究完美落幕。該項目2010年3月正式啟動，它的成功標(biāo)志著中藥藥效機(jī)制研究取得重大成果，對中藥現(xiàn)代化、國際化具有里程碑意義。

中國工程院院士高潤霖說，中藥要按照最科學(xué)的循證醫(yī)學(xué)要求驗證他的療效，尤其是對中藥通過循證研究的評價得到國際的認(rèn)可。

2010年穩(wěn)心顆粒被列入《中華人民共和國藥典(2010版)》，是迄今為止我國藥典中一個治療心律失常的中成藥。

中藥具有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗，但臨床用藥缺乏現(xiàn)代循證研究證據(jù)，嚴(yán)重阻礙高科技專利中藥走向國際市場。步長制藥采用心臟電生理研究手段，提供各層次的循證研究證據(jù)，截止2012年7月30日，已發(fā)表啊各種研究文獻(xiàn)超過1500篇。

穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究項目是我國目前中藥循證臨床研究項目中，標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格的：采用最大規(guī)模——大樣本2400例，最多中心——覆蓋全國60余家三甲以上醫(yī)院，隨機(jī)雙盲對照、納入標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格，平均早搏次數(shù)>8640次/24小時，由衛(wèi)生部心血管防病中心生物統(tǒng)計室質(zhì)量控制及數(shù)據(jù)統(tǒng)計，第三方獨立專業(yè)組織管理監(jiān)察，截止2012年9月，穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究項目完成2400例病例收集，順利完成病例入組。統(tǒng)計分析顯示，穩(wěn)心顆粒對于房性早搏的治療有效率為83.6%，對室性早搏療效達(dá)到83%，能有效改善心悸、胸悶、失眠、乏力等臨床癥狀，且無明顯不良反應(yīng)，安全性好。