武漢江岸拓寬醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測覆蓋面
今年以來,武漢市食品藥品監(jiān)管局江岸分局大力拓寬醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測覆蓋面,取得了顯著成效。
以往,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告工作基本局限于醫(yī)療機(jī)構(gòu),監(jiān)測覆蓋面比較狹窄。江岸分局針對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)眾多的實(shí)際情況,引導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)以及驗(yàn)配類醫(yī)療器械零售企業(yè)全部加入了國家食品藥品監(jiān)管局的藥品不良反應(yīng)報(bào)告網(wǎng)絡(luò),注冊了報(bào)告賬戶,報(bào)告站點(diǎn)由原來的54家增加到現(xiàn)在的202家。
為了加強(qiáng)與各報(bào)告站點(diǎn)的溝通,江岸分局建立了QQ群,隨時(shí)指導(dǎo)相關(guān)單位解決監(jiān)測工作中遇到的問題。
江岸分局還與衛(wèi)生部門合作,將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告工作納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度工作目標(biāo)考核內(nèi)容,年底對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測報(bào)告任務(wù)完成情況進(jìn)行量化考核,有效地提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的積極性。
上述一系列措施取得了顯著成效,今年以來,江岸區(qū)共上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告207份。