新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局舉辦藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班
2012年6月11~12日,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在烏魯木齊市舉辦藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班,邀請(qǐng)專(zhuān)家授課,深入解讀《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》,介紹藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀和趨勢(shì)、藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)報(bào)告中常見(jiàn)問(wèn)題與處理等。自治區(qū)局相關(guān)業(yè)務(wù)處室、地縣兩級(jí)局(監(jiān)測(cè)中心)和烏魯木齊地區(qū)三甲醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人等參加培訓(xùn)。
新疆區(qū)局負(fù)責(zé)人針對(duì)全區(qū)藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作中存在的機(jī)構(gòu)不健全、工作發(fā)展不平衡、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)源分布不均勻、監(jiān)測(cè)和分析評(píng)級(jí)能力不高等問(wèn)題提出三點(diǎn)意見(jiàn)。
一是統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),切實(shí)增強(qiáng)做好藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作的責(zé)任感和使命感。各地州市局、監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要確定本地區(qū)監(jiān)測(cè)工作的發(fā)展思路,推進(jìn)行政管理體系、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系、技術(shù)評(píng)價(jià)體系三個(gè)體系建設(shè),建立技術(shù)培訓(xùn)、宣傳教育、預(yù)警預(yù)測(cè)三個(gè)機(jī)制,抓住健全監(jiān)測(cè)體系、完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)、提高積極性、增加報(bào)告數(shù)量、提高報(bào)表質(zhì)量的中心任務(wù)。
二是抓住機(jī)遇,規(guī)劃藍(lán)圖,切實(shí)提升藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)機(jī)制建設(shè)。注重部門(mén)聯(lián)動(dòng)和上下聯(lián)動(dòng),建立監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)機(jī)制;堅(jiān)持重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和全面監(jiān)測(cè)相結(jié)合,建立監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)責(zé)任機(jī)制;強(qiáng)化目標(biāo)任務(wù)考評(píng),建立監(jiān)測(cè)工作獎(jiǎng)懲機(jī)制;規(guī)范報(bào)表質(zhì)量,建立監(jiān)測(cè)報(bào)告審核機(jī)制;加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析和利用,建立監(jiān)測(cè)信息反饋機(jī)制;加強(qiáng)宣傳與培訓(xùn),建立監(jiān)測(cè)工作社會(huì)響應(yīng)機(jī)制。
三是認(rèn)真學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)要點(diǎn),切實(shí)推進(jìn)藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作的持續(xù)發(fā)展。