新疆食品藥品監(jiān)管局突出重點(diǎn)深化藥品安全整治
一是始終保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)。繼續(xù)開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲打擊保健食品、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中非藥品冒充藥品的違法行為。開展麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑行為。開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項(xiàng)行動(dòng)。加強(qiáng)中藥安全監(jiān)管,開展中藥及飲片專項(xiàng)監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對(duì)違法廣告的監(jiān)測(cè),整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。繼續(xù)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專項(xiàng)整治,切實(shí)解決制劑衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)不合格率較高的共性問題。
二是加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)日常監(jiān)管。嚴(yán)格藥品注冊(cè)核查工作,從嚴(yán)查處藥品研發(fā)和注冊(cè)違法行為。嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施新版藥品GMP,開展藥品生產(chǎn)跟蹤檢查。加強(qiáng)血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)類藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管。組織對(duì)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管。以實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》為契機(jī),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)和產(chǎn)品的日常監(jiān)管。完善抽驗(yàn)工作機(jī)制,加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析工作。
三是加快推進(jìn)信息化建設(shè)。2011年重點(diǎn)任務(wù)是,建立食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心,建設(shè)統(tǒng)一的綜合辦公平臺(tái),全面推廣和應(yīng)用行政辦公(OA)系統(tǒng)、行政審批系統(tǒng)、藥品流通監(jiān)控系統(tǒng)、稽查辦案系統(tǒng),逐步搭建覆蓋全區(qū)的藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)。同時(shí),按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的建設(shè)內(nèi)容,加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)監(jiān)督和管理,完成區(qū)內(nèi)所有藥品零售企業(yè)的藥品流通監(jiān)管應(yīng)用試點(diǎn)工作任務(wù)。