全國(guó)聯(lián)采來(lái)了，地方已有動(dòng)作。

01

耗材全國(guó)聯(lián)采啟動(dòng)

首個(gè)征求意見(jiàn)稿出爐

就在兩天前，國(guó)家醫(yī)保局最新醫(yī)藥集采文件《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》中正式敲定了七大耗材全國(guó)聯(lián)采，福建血管組織閉合用結(jié)扎夾就是其中之一。

5月21日，福建省醫(yī)保局火速發(fā)布《血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)方案(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》)(附文末)，意見(jiàn)征求截止于5月28日。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局上述文件要求：省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)全國(guó)面上協(xié)同，條件具備的提升為全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)，牽頭省份應(yīng)加強(qiáng)與國(guó)家醫(yī)保局溝通協(xié)調(diào)，并邀請(qǐng)所有省份參加，形成全國(guó)聯(lián)盟集中采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“全國(guó)聯(lián)采”)。國(guó)家醫(yī)保局將統(tǒng)籌指導(dǎo)全國(guó)聯(lián)采，協(xié)調(diào)專家提供技術(shù)支撐，提升規(guī)范化工作能力。

其中，福建牽頭開展血管組織閉合用結(jié)扎夾聯(lián)盟采購(gòu)，也是首個(gè)發(fā)布集采征求意見(jiàn)稿的全國(guó)聯(lián)采。

根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》，集采范圍包括單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾、連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾。

集采將設(shè)置單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾-不可吸收高分子夾、單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾-不可吸收鈦夾、單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾-可吸收夾、腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾、開放連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾5個(gè)競(jìng)價(jià)單元。

每個(gè)競(jìng)價(jià)單元設(shè)有最高有效申報(bào)價(jià)(具體價(jià)格尚未列出)，報(bào)價(jià)不得高于全國(guó)現(xiàn)行有效最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)、地市級(jí)(含聯(lián)盟)及以上集中采購(gòu)(含帶量采購(gòu))價(jià)格。

各競(jìng)價(jià)單元中達(dá)到一定降幅的企業(yè)獲得擬中選資格，按照量?jī)r(jià)掛鉤的原則，梯度確定獲得基礎(chǔ)量及調(diào)出分配量。按照擬中選企業(yè)的加權(quán)報(bào)價(jià)從低到高進(jìn)行排名，結(jié)合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)采購(gòu)需求量等情況，確定能夠參與剩余采購(gòu)需求量分配的降幅要求，降幅不低于該要求的企業(yè)申報(bào)注冊(cè)證/申報(bào)產(chǎn)品獲得參與余量分配的資格。

采購(gòu)周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，原則上為2年。

02

結(jié)扎夾市場(chǎng)迎來(lái)轉(zhuǎn)折點(diǎn)

結(jié)扎夾主要在外科手術(shù)中用于快速阻塞血管和其他管狀組織結(jié)構(gòu)。按照材質(zhì)的不同可分為鈦結(jié)扎夾、高分子結(jié)扎夾和可吸收結(jié)扎夾。

其中，鈦結(jié)扎夾價(jià)位較低，但對(duì)CT、MRI或X射線等放射性影像診斷有干擾，且術(shù)后易松動(dòng)脫落，市場(chǎng)份額整體呈下滑趨勢(shì)。高分子結(jié)扎夾可透視，組織相容性和牢固性較好，價(jià)位中等，市場(chǎng)份額最大?？晌战Y(jié)扎夾由可生物降解的材料制成，可在人體內(nèi)降解吸收，價(jià)位最高。

據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，預(yù)計(jì)到2024年中國(guó)結(jié)扎夾市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到40.86億元，其中高分子結(jié)扎夾市場(chǎng)規(guī)模28.33億元，2020-2024年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)25.2%，可吸收結(jié)扎夾市場(chǎng)規(guī)模12.53億元，2020-2024年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)29.2%。國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)較為明顯。

(圖源：康基醫(yī)療招股書)

近年來(lái)，結(jié)扎夾市場(chǎng)內(nèi)部也在經(jīng)歷技術(shù)革新。除單發(fā)結(jié)扎夾外，連發(fā)結(jié)扎夾的應(yīng)用也不斷推進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)形成差異化補(bǔ)充。

對(duì)于快速增長(zhǎng)的結(jié)扎夾市場(chǎng)，帶量采購(gòu)此前就已介入。

截至目前，結(jié)扎夾市場(chǎng)經(jīng)歷數(shù)次集采，但集采尚未實(shí)現(xiàn)整體覆蓋。早期集采以不可吸收結(jié)扎夾為主，去年以來(lái)，可吸收結(jié)扎夾也進(jìn)入了降價(jià)序列，降幅相對(duì)和緩。

(圖源：華招器械網(wǎng))

而在全國(guó)性聯(lián)盟集采的大幕拉開后，結(jié)扎夾市場(chǎng)將迎來(lái)新一輪變革。

03

七大全國(guó)聯(lián)采來(lái)襲

耗材集采再提速

今年，耗材集采將開啟新模式。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局前述文件，國(guó)家醫(yī)保局將重點(diǎn)指導(dǎo)如下全國(guó)聯(lián)采工作：江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯(lián)盟采購(gòu);安徽牽頭開展腫瘤標(biāo)志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購(gòu);廣東牽頭開展超聲刀頭聯(lián)盟采購(gòu);浙江牽頭開展乳房旋切針聯(lián)盟采購(gòu);福建牽頭開展血管組織閉合用結(jié)扎夾聯(lián)盟采購(gòu);河南牽頭開展冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購(gòu);河北牽頭開展血管介入等耗材聯(lián)盟采購(gòu)。

此外，各省份要抓緊“補(bǔ)缺”，對(duì)止血材料、補(bǔ)片、體外診斷試劑等已有多個(gè)省份開展的品種，通過(guò)帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)等方式納入集采范圍。到2024年底，各省份至少完成1批醫(yī)用耗材集采。

據(jù)觀察，在納入七大全國(guó)聯(lián)采的聯(lián)盟采購(gòu)中，部分聯(lián)盟采購(gòu)此前已經(jīng)開標(biāo)，正在推進(jìn)落地執(zhí)行中。

其中，安徽牽頭的體外診斷試劑聯(lián)盟采購(gòu)企業(yè)報(bào)價(jià)平均降幅為53.9%，預(yù)計(jì)年節(jié)省采購(gòu)金額近60億元。其中，傳染病八項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。江西牽頭的腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集采平均降幅約77%，年節(jié)約采購(gòu)資金近40億元。

未來(lái)，各大全國(guó)聯(lián)采具體將以何種形式推進(jìn)還有待觀察。不過(guò)可以確定的是，集采將進(jìn)一步走向高效。

據(jù)醫(yī)療器械資深行業(yè)人士分析，數(shù)年來(lái)，國(guó)內(nèi)高值耗材市場(chǎng)中，尚未經(jīng)歷大規(guī)模集采降價(jià)的品類越來(lái)越少，目前大品種里外周市場(chǎng)集采程度尚淺，另外還有一些小品種，后續(xù)可能也會(huì)陸續(xù)進(jìn)行集采。低值耗材競(jìng)爭(zhēng)一向激烈，已經(jīng)是紅海市場(chǎng)，重點(diǎn)品類也基本進(jìn)行了集采。

在這場(chǎng)擠壓耗材價(jià)格水分的大潮中，醫(yī)療器械行業(yè)也在經(jīng)歷重塑。

附：

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械 】