發(fā)改委發(fā)文：這幾類器械和藥物將獲重點(diǎn)支持

近日，為加快發(fā)展先進(jìn)制造業(yè)，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能和實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合，突破制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)改委制定了《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)》(以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)計(jì)劃》)。

《行動(dòng)計(jì)劃》明確，在軌道交通裝備、高端船舶和海洋工程裝備、智能機(jī)器人、智能汽車、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)機(jī)械、高端醫(yī)療器械和藥品、新材料、制造業(yè)智能化、重大技術(shù)裝備等九大重點(diǎn)領(lǐng)域，組織實(shí)施關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)。

對(duì)于高端醫(yī)療器械和藥品的重點(diǎn)支持細(xì)分領(lǐng)域，具體如下:

1、加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用

重點(diǎn)支持PET-MRI、超聲內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人、全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢驗(yàn)分析流水線(TLA)等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。

支持具備一定基礎(chǔ)的PET-CT、CT、MRI等高性能影像設(shè)備，高能直線加速器及影像引導(dǎo)放射治療裝置等治療設(shè)備，高通量基因測(cè)序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，全降解冠脈支架、神經(jīng)刺激器、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料等新型植入介入產(chǎn)品，高端智能康復(fù)輔助器具、高精度即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)(POCT)等產(chǎn)品升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升。

2、推動(dòng)高端藥品產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用

針對(duì)腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統(tǒng)、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領(lǐng)域，推動(dòng)靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的創(chuàng)新藥物開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

支持市場(chǎng)潛力大、臨床價(jià)值高的專利到期首家化學(xué)仿制藥和生物類似藥的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，支持通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

支持2015年以來已獲新藥證書或已申報(bào)新藥生產(chǎn)的化學(xué)藥1-2類新藥(新化合物和改良型新藥)、中藥1-6類新藥(含民族藥)及新經(jīng)典名方產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)首家上市的生物藥產(chǎn)業(yè)化。

3、加強(qiáng)專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)

支持醫(yī)療器械、藥品專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，為行業(yè)提供關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制訂、質(zhì)量檢測(cè)和評(píng)價(jià)、臨床研究、應(yīng)用示范等公共服務(wù)，推動(dòng)行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級(jí)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。

此外，《行動(dòng)計(jì)劃》還提出要推動(dòng)醫(yī)療康復(fù)機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化示范。

對(duì)于重點(diǎn)專項(xiàng)的支持需要相關(guān)的配套政策來支撐，《行動(dòng)計(jì)劃》對(duì)此提出了4大政策，具體如下：

1、加強(qiáng)支撐體系建設(shè)

整合政府、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、科研院所等多方資源，積極開展標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、評(píng)估、試點(diǎn)、驗(yàn)證、宣貫和推廣應(yīng)用工作，積極主導(dǎo)或參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定。

加強(qiáng)第三方檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)建設(shè)，按照自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性認(rèn)證相結(jié)合的原則，建立健全重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品認(rèn)證制度和市場(chǎng)采信機(jī)制。

加強(qiáng)企業(yè)信用體系建設(shè)，完善企業(yè)質(zhì)量信用動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)、守信激勵(lì)和失信懲戒機(jī)制。

推行企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、安全自我聲明和監(jiān)督制度，強(qiáng)化企業(yè)社會(huì)責(zé)任和行業(yè)自律。

2、優(yōu)化完善激勵(lì)政策

充分利用現(xiàn)有渠道，加大資金投入力度，支持重點(diǎn)領(lǐng)域核心技術(shù)攻關(guān)和關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)建設(shè)。

創(chuàng)新資金使用方式，積極運(yùn)用先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金、京津冀產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展投資基金等產(chǎn)業(yè)投資基金，扶植創(chuàng)新發(fā)展的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

完善對(duì)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的鼓勵(lì)政策，健全研制、使用單位在產(chǎn)品創(chuàng)新、增值服務(wù)和示范應(yīng)用等環(huán)節(jié)的激勵(lì)約束機(jī)制。

3、強(qiáng)化金融政策扶持

積極發(fā)揮政策性金融和商業(yè)金融的優(yōu)勢(shì)，利用貸款貼息、擔(dān)保等方式，引導(dǎo)各類金融機(jī)構(gòu)加大對(duì)行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施的信貸支持，合理確定貸款利率。

支持重點(diǎn)領(lǐng)域制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)融結(jié)合，開展產(chǎn)品融資租賃業(yè)務(wù)，推進(jìn)租賃資產(chǎn)證券化試點(diǎn)。

健全多層次資本市場(chǎng)，對(duì)符合條件的行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施企業(yè)在發(fā)行股票、企業(yè)債券、公司債、中期票據(jù)、短期融資券以及吸收私募股權(quán)投資等方面給予支持。

4、加大國(guó)際合作力度

落實(shí)“一帶一路”等國(guó)家重大戰(zhàn)略，推動(dòng)建立國(guó)際對(duì)話交流平臺(tái)，構(gòu)建國(guó)際合作長(zhǎng)效機(jī)制。

圍繞標(biāo)準(zhǔn)制定、認(rèn)證認(rèn)可、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、人才培養(yǎng)等，組織開展交流與合作，不斷拓展合作領(lǐng)域。

加大出口信用保險(xiǎn)的支持力度，統(tǒng)籌利用產(chǎn)業(yè)基金、政策性貸款等資金渠道，鼓勵(lì)企業(yè)開拓海外市場(chǎng)，加強(qiáng)技術(shù)合作，并購(gòu)海外高水平研發(fā)機(jī)構(gòu)和優(yōu)質(zhì)企業(yè)，推動(dòng)全球領(lǐng)先企業(yè)與國(guó)內(nèi)企業(yè)開展多種形式的合資合作。

發(fā)揮各類引智工程的作用，吸引全球優(yōu)秀人才來華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。

最后，《行動(dòng)計(jì)劃》強(qiáng)調(diào)：增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力行動(dòng)計(jì)劃以3年為一個(gè)周期滾動(dòng)實(shí)施，并根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要和環(huán)境條件變化，動(dòng)態(tài)調(diào)整重點(diǎn)領(lǐng)域和主要任務(wù)。為確保行動(dòng)計(jì)劃順利實(shí)施、有序推進(jìn)，將逐一制定出臺(tái)各重點(diǎn)領(lǐng)域突破關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案。

【來源：醫(yī)谷整理】