伴隨國內(nèi)創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制的不斷健全和完善，醫(yī)療器械發(fā)展正迎來最好時(shí)代。

01

醫(yī)療器械支持政策密集發(fā)布

利好多個(gè)領(lǐng)域

今日(11月19日)，國家發(fā)展改革委召開國家發(fā)展改革委11月份新聞發(fā)布會(huì)。其中提到，加大助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。設(shè)備更新政策聚焦工業(yè)、農(nóng)業(yè)、建筑、教育、交通、文旅、醫(yī)療等7個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域。

在國產(chǎn)替代逐漸從中低端像高端過渡過程中，“卡脖子”問題一直存在，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)亟需政策端提供優(yōu)化扶持，助力更多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)零突破。

10月，工信部辦公廳、國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知》，將重點(diǎn)開展診斷檢驗(yàn)、治療、監(jiān)護(hù)與生命支持、養(yǎng)老康復(fù)、人工智能輔助診療5個(gè)方向的高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用。

具體產(chǎn)品如下：

在9月13日召開的國務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布會(huì)上，國家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)李利表示，藥品監(jiān)管部門正在按照全會(huì)部署，謀劃全面深化藥品監(jiān)管改革的一攬子政策措施，著力打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)，加快創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械上市步伐，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的質(zhì)量和效益。

在國家局號(hào)召下，近期多地發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策，包括北京、上海、四川、陜西、廣州等省市。

制圖：賽柏藍(lán)器械

據(jù)國投證券分析，2024 年以來，醫(yī)療器械領(lǐng)域開始密集出現(xiàn)政策利好，包括各地區(qū)陸續(xù)落地的醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代、有關(guān)的中長(zhǎng)期國債發(fā)行安排，以及針對(duì)于醫(yī)療能力建設(shè)的政策跟進(jìn)，如加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)等。這一系列利好政策的逐步落地有望為醫(yī)療器械市場(chǎng)帶來增量資金與新的需求，再疊加既往延遞需求的釋放，預(yù)計(jì)后續(xù)將充分提振整體器械板塊的景氣度。

02‍

生產(chǎn)、經(jīng)營端企業(yè)數(shù)量均呈增長(zhǎng)趨勢(shì)

中高端產(chǎn)品受到資本青睞

11月18日，由國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所主辦的“2024醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)”在上海嘉定召開。

會(huì)上提出，下一步，國家藥監(jiān)局將深入貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)精神，聚焦發(fā)展主題、聚焦創(chuàng)新支持、聚焦機(jī)制完善，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的要求，深化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管改革，加快培育和發(fā)展醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力，更好服務(wù)公眾健康需求。

賽柏藍(lán)器械現(xiàn)場(chǎng)獲悉，據(jù)南方所測(cè)算，2023年我國醫(yī)療器械整體行業(yè)營業(yè)收入達(dá)1.31萬億元，2014-2023的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10%，顯著高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速，產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)居全球第二。

在生產(chǎn)端和經(jīng)營端，中國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量均呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。2023年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為32313家，其中三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同比上升21.5%，達(dá)到3049家;2024年上半年，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量小幅回升至32806家，主要是由于二類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)較快驅(qū)動(dòng)。

2023年我國二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量達(dá)137.57萬家，2014年—2023年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量年均復(fù)合增長(zhǎng)率24.62%。截至2024年上半年，二、三類器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量已超過142萬家。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，也體現(xiàn)在產(chǎn)品注冊(cè)/備案數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)。近五年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案工作取得長(zhǎng)足發(fā)展，特別是境內(nèi)二類、三類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量年均復(fù)合增長(zhǎng)率分別為17.9%、14.3%，尤其中高端產(chǎn)品越來越受到資本的青睞。

2023年境內(nèi)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量同比增長(zhǎng)12.74%，達(dá)到了2079件，連續(xù)三年保持兩位數(shù)的增長(zhǎng);境內(nèi)二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量自2020年突破1萬件后，近三年來一直維持在1.3萬件左右的水平。

會(huì)上強(qiáng)調(diào)，2024年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形勢(shì)總體向好，高質(zhì)量發(fā)展取得新成效，截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)301個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。

國家與地方的政策鼓勵(lì)扶持之下，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域包括醫(yī)療機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械、生物材料醫(yī)療器械等將獲得長(zhǎng)足發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力正在積蓄。

【來源：賽柏藍(lán)器械】