近日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在南京市召開(kāi)全省醫(yī)療器械安全監(jiān)管形勢(shì)分析會(huì)，分析當(dāng)前醫(yī)療器械安全監(jiān)管形勢(shì)，通報(bào)一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管(包)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系抽查情況，交流《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〈試行〉》實(shí)施以來(lái)取得的成效、遇到的困難、存在的問(wèn)題并征求意見(jiàn)建議，部署原材料專項(xiàng)檢查工作。

會(huì)議指出，各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要客觀、辯證地看待醫(yī)療器械監(jiān)管工作，在充分肯定近年來(lái)監(jiān)管工作取得顯著成績(jī)的基礎(chǔ)上，全面分析醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和體制調(diào)整后監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)、新任務(wù)，進(jìn)一步振奮精神、迎難而上，進(jìn)一步加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)、不斷提高監(jiān)管能力和水平;在監(jiān)管工作中要突出重點(diǎn)、解決難點(diǎn)，加大推進(jìn)《規(guī)范》實(shí)施力度，督促企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平;扎實(shí)開(kāi)展原材料專項(xiàng)檢查，減少產(chǎn)品安全隱患;強(qiáng)化審評(píng)審批和技術(shù)監(jiān)督，加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要積極爭(zhēng)取地方黨委、政府的支持，不斷完善監(jiān)管工作規(guī)章制度，提高醫(yī)療器械從業(yè)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，采取切實(shí)有效措施，把屬地監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到位。