2011年8月30日,醫(yī)療器械監(jiān)督管理座談會在北京召開，國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長邊振甲出席會議并講話。政策法規(guī)司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、中國食品藥品檢定研究院、醫(yī)療器械標(biāo)準管理中心、藥品認證管理中心、藥品評價中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的負責(zé)人和有關(guān)人員參加了會議。各單位和部門分別匯報了近期工作情況并就當(dāng)前存在的問題和下一步任務(wù)進行了深入討論。

邊振甲認為，今年以來，國家局醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)部門和單位，按照職能和工作要求，結(jié)合各自實際，積極想辦法、謀思路，采取有力措施，認真落實局黨組的各項部署和工作計劃,各項工作都取得了很好的成績。特別是醫(yī)療器械審評審批超時問題得到基本解決。但是，隨著醫(yī)療科技的進步、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營方式的多樣化，醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨許多新的機遇和挑戰(zhàn)，醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度、注冊管理體系、檢驗檢測體系、信息化建設(shè)等方面仍有待完善，監(jiān)管隊伍和能力有待繼續(xù)加強。

邊振甲強調(diào)，各部門和各單位要深入分析醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢，積極抓住和利用好“十二五”重要發(fā)展機遇，妥善應(yīng)對各種風(fēng)險挑戰(zhàn)，努力提高醫(yī)療器械安全保障水平。在監(jiān)管方式上，樹立創(chuàng)新意識，切實轉(zhuǎn)變觀念;調(diào)整監(jiān)管重心，做好重點產(chǎn)品監(jiān)管;注重政策實效，加大培訓(xùn)力度;加強人才隊伍建設(shè)，切實提高監(jiān)管能力;細化應(yīng)急管理措施，做好應(yīng)急事件處理;加強政策研究，完成好醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)略研究課題。在管理機制上，國家局各單位和部門，要進一步加強對地方監(jiān)管工作指導(dǎo)，進一步健全溝通協(xié)調(diào)機制，形成監(jiān)管合力。

邊振甲要求，各單位要認真梳理會議提出的意見和措施，深入研究醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢和任務(wù)，提出近期和中長期改進措施，確保醫(yī)療器械監(jiān)管工作健康持續(xù)發(fā)展。

國家食品藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械監(jiān)督管理座談會