國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口醫(yī)療器械陣營(yíng)的對(duì)壘中，大三甲是主戰(zhàn)場(chǎng)。政策扶持和降本控費(fèi)需求下，國(guó)產(chǎn)企業(yè)正向主流市場(chǎng)進(jìn)發(fā)。

2300萬(wàn)醫(yī)療設(shè)備，拒絕進(jìn)口

近日，中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)顯示，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院發(fā)布招標(biāo)公告，采購(gòu)共2300萬(wàn)的高端醫(yī)療設(shè)備，標(biāo)注拒絕進(jìn)口。

公告稱(chēng)，中國(guó)醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院預(yù)算2300萬(wàn)采購(gòu)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，表示不接受進(jìn)口產(chǎn)品。

醫(yī)院官網(wǎng)顯示，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院始建于1958年，原名日壇醫(yī)院。1996年通過(guò)三級(jí)甲等醫(yī)院評(píng)審，是集醫(yī)教研防于一體，全方位開(kāi)展腫瘤相關(guān)基礎(chǔ)研究和臨床診治的國(guó)家標(biāo)志性腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院。

年門(mén)診量84萬(wàn)余人次，年出院量5.3萬(wàn)余人次，年手術(shù)量2萬(wàn)余臺(tái)次。擁有多臺(tái)能完成調(diào)強(qiáng)放療、圖像引導(dǎo)放療和旋轉(zhuǎn)調(diào)強(qiáng)放療的直線加速器、大孔徑CT模擬定位機(jī)與核磁共振模擬定位機(jī)、腫瘤射頻熱療設(shè)備、平板數(shù)字減影血管造影、第二代寶石能譜CT、3T高場(chǎng)強(qiáng)功能成像 MRI、PET-CT、全院級(jí)PACS-RIS系統(tǒng)等先進(jìn)的儀器設(shè)備。

除中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院之外，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、四川川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也逐步開(kāi)始采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

以中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院為例，5月發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算2300萬(wàn)，采購(gòu)DSA及配套設(shè)備，明確標(biāo)注“非進(jìn)口產(chǎn)品”。

頂級(jí)大三甲對(duì)于國(guó)產(chǎn)設(shè)備的傾斜，正在一步步加深。

進(jìn)口論證已成入院“關(guān)卡”

除明確標(biāo)注“不允許進(jìn)口”之外，專(zhuān)家論證環(huán)節(jié)同樣是進(jìn)口產(chǎn)品入院關(guān)卡之一。

日前，福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院發(fā)布了一則關(guān)于巡察整改進(jìn)展情況的通報(bào)，公布了2021年10月26日至11月26日的巡察整改進(jìn)展情況。其中重點(diǎn)提到，在設(shè)備采購(gòu)方面，個(gè)別項(xiàng)目未進(jìn)行進(jìn)口論證項(xiàng)目允許進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)。

通報(bào)顯示，針對(duì)這一情況進(jìn)行了整改，一是設(shè)備科組織科室人員學(xué)習(xí)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)政府采購(gòu)法律法規(guī)、規(guī)章制度的理解，規(guī)范采購(gòu)流程;嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行進(jìn)口產(chǎn)品論證及采購(gòu)需求論證;未進(jìn)行進(jìn)口產(chǎn)品論證，不允許進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。

在這份通報(bào)發(fā)出的三個(gè)月前，福建省福州市衛(wèi)健委發(fā)布一份巡察通報(bào)。 內(nèi)容提到，針對(duì)“對(duì)群眾反映的使用進(jìn)口耗材造成診療負(fù)擔(dān)重等民生問(wèn)題重視不夠”問(wèn)題，印發(fā)《福州市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于開(kāi)展市屬醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況調(diào)查的通知》，對(duì)市屬各醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況開(kāi)展全面調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，提出相應(yīng)整改要求。 組織專(zhuān)家到市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)用耗材使用情況專(zhuān)題調(diào)研督查，針對(duì)兩家醫(yī)院存在的“大量使用進(jìn)口耗材”問(wèn)題提出具體整改措施和要求。 督促指導(dǎo)市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材特別是進(jìn)口高值耗材使用的審批、知情、監(jiān)督等工作，促進(jìn)進(jìn)口高值耗材使用比例逐步下降。

醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)管理專(zhuān)家王強(qiáng)對(duì)賽柏藍(lán)器械分析，除福建之外，廣東、安徽、陜西、四川等多個(gè)省份已陸續(xù)要求部署相關(guān)舉措，進(jìn)口論證已經(jīng)成為進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)院的最緊要關(guān)卡。

國(guó)產(chǎn)化政策下的“鯰魚(yú)效應(yīng)”

雖然政策對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌的扶持不斷加強(qiáng)，但國(guó)產(chǎn)和外資的處境并非是二元對(duì)立。

日前，財(cái)政部就《政府采購(gòu)法(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》再次向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)?！兑庖?jiàn)稿》明確支持本國(guó)產(chǎn)業(yè)。其中指出，除在中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取或者無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取外，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)貨物、工程和服務(wù)。中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的附加值比例等條件的，應(yīng)當(dāng)在政府采購(gòu)活動(dòng)中享受評(píng)審優(yōu)惠。本國(guó)貨物、工程和服務(wù)的界定，依照國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

去年10月25日，財(cái)政部在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中落實(shí)平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》，要求在政府采購(gòu)活動(dòng)中平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)。其中提到，在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不論其供應(yīng)商是內(nèi)資還是外資企業(yè)，均應(yīng)依法保障其平等參與政府采購(gòu)活動(dòng)的權(quán)利。

這里提到的“境內(nèi)生產(chǎn)”已成為國(guó)產(chǎn)和外資企業(yè)兩者的共同“入場(chǎng)券”。在政策扶持大環(huán)境下，“國(guó)產(chǎn)化”的鯰魚(yú)效應(yīng)正逐漸顯現(xiàn)。

器械行業(yè)資深從業(yè)者Grace對(duì)賽柏藍(lán)器械表示：“在政府限制進(jìn)口之前，其實(shí)很多價(jià)格戰(zhàn)的打法已經(jīng)把進(jìn)口械企逼到墻角了，他們的應(yīng)對(duì)其實(shí)方法很簡(jiǎn)單，就是在國(guó)內(nèi)建廠，獲得國(guó)字頭的注冊(cè)證。” 而外資企業(yè)在中國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品獲得國(guó)字頭注冊(cè)證后，同樣在一定程度上擁有了“國(guó)產(chǎn)”的身份。

“外資企業(yè)把工廠搬到國(guó)內(nèi)，一個(gè)是規(guī)避成本，提升價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，另一方面就是可以在部分地區(qū)被認(rèn)作是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，因?yàn)樗谥袊?guó)生產(chǎn)。”王強(qiáng)分析。

各地在落實(shí)政策時(shí)也會(huì)有自己實(shí)際的考量，當(dāng)?shù)卣卜浅ＶС诌M(jìn)口企業(yè)進(jìn)來(lái)投資建廠。而對(duì)于進(jìn)口論證方面的國(guó)產(chǎn)定義，目前尚未有清晰明確的區(qū)分和界定。

國(guó)產(chǎn)和外資的較量正從二元走向多元，而答案就藏在下個(gè)周期中。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】