為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理，進(jìn)一步準(zhǔn)確掌握企業(yè)最新情況，確保數(shù)據(jù)詳實(shí)、完整、準(zhǔn)確，我區(qū)食藥監(jiān)分局開展2012年度醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)書面核查，積極采取三舉措實(shí)現(xiàn)了對(duì)各企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管、事前監(jiān)管。

據(jù)了解，在檢查工作中，區(qū)食藥監(jiān)分局轉(zhuǎn)換工作策略，調(diào)整工作思路，本著以檢查促管理、以檢查促規(guī)范的宗旨，結(jié)合市局部署的三類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。首先是突出檢查重點(diǎn)，完善網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。區(qū)食藥監(jiān)分局在本年度的書面檢查工作嚴(yán)格要求各企業(yè)進(jìn)入分局“藥械安全電子信息監(jiān)管綜合系統(tǒng)”進(jìn)行產(chǎn)品購銷存信息的及時(shí)錄入，充分實(shí)現(xiàn)分局監(jiān)管的遠(yuǎn)程化、信息化。目前，轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)電子信息監(jiān)管系統(tǒng)使用率達(dá)到98%。其次是發(fā)揮職能職責(zé)，力爭檢查到位。通過對(duì)各企業(yè)名稱、法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、注冊(cè)(經(jīng)營)地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍等許可事項(xiàng)及登記事項(xiàng)的審查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問題，并督促各企業(yè)及時(shí)糾正。最后是加大宣傳力度，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)。區(qū)食藥監(jiān)分局積極樹立“在監(jiān)管中服務(wù)，在服務(wù)中監(jiān)管”的觀念，在書面檢查工作中，積極對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行法律法規(guī)宣傳，幫助企業(yè)減負(fù)增效。向企業(yè)發(fā)放渝中食藥監(jiān)報(bào)、關(guān)于經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡最新要求等資料共計(jì)400余份，宣傳分局最新工作動(dòng)態(tài)及相關(guān)法規(guī)知識(shí)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年轄區(qū)內(nèi)應(yīng)參加書面檢查生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)共計(jì)282家，實(shí)際參加書面檢查企業(yè)243家，申請(qǐng)注銷及報(bào)停企業(yè)29家，未參加書面檢查的企業(yè)10家。據(jù)區(qū)食藥監(jiān)分局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，通過書面檢查，我區(qū)未發(fā)現(xiàn)企業(yè)擅自變更許可事項(xiàng)及登記事項(xiàng)的情況，從業(yè)人員培訓(xùn)及健康體檢均符合要求。下一步，區(qū)食藥監(jiān)分局將針對(duì)未及時(shí)參加書面檢查的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查核實(shí)，填補(bǔ)監(jiān)管漏洞，杜絕企業(yè)違法經(jīng)營，為打造消費(fèi)放心區(qū)奠定基礎(chǔ)。