云南省食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械現(xiàn)代物流試點工作
發(fā)布時間：2012/8/16 9:47:08
為探索醫(yī)療器械現(xiàn)代物流管理經(jīng)驗，整合物流設施資源，提升醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管水平，云南省食品藥品監(jiān)督管理局近期批準兩家企業(yè)作為全省醫(yī)療器械第三方物流儲存管理試點企業(yè)，開展醫(yī)療器械現(xiàn)代物流儲存配送試點工作。
云南省局明確要求企業(yè)在開展醫(yī)療器械經(jīng)營第三方物流業(yè)務的過程中，必須嚴格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求，與委托方之間簽訂具有法律效力的書面協(xié)議，明確委托管理醫(yī)療器械的范圍、質(zhì)量責任、委托期限、雙方的權(quán)利、義務及相關(guān)法律責任;要求企業(yè)嚴格審核委托方的相關(guān)資質(zhì)，委托儲存管理的醫(yī)療器械范圍應與委托方企業(yè)的經(jīng)營范圍相一致，所容納的委托企業(yè)數(shù)應與被委托方倉儲空間相適應，確保醫(yī)療器械進銷存的可追溯性;要加強人員培訓，提高質(zhì)量管理水平，確保醫(yī)療器械安全有效，積極配合省局開展現(xiàn)代物流管理及相關(guān)政策研究。
