醫(yī)療設備更新改造疊加設備配置政策放寬，風口之中，醫(yī)療設備需求潛力進一步釋放。

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大型醫(yī)用設備配置許可出爐

PET-CT、腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)、LA…

近日，浙江衛(wèi)健委發(fā)布《浙江省衛(wèi)生健康委關于乙類大型醫(yī)用設備配置許可情況的通告》，公布2023年第四季度醫(yī)療機構申請配置乙類大型醫(yī)用設備申請許可情況。

根據(jù)《通告》內(nèi)容，同意新增配置X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET-CT)共3臺，同意新增配置腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)共9臺，同意新增配置醫(yī)用直線加速器(LA)共7臺。

乙類大型醫(yī)用設備配置許可情況具體如下：

去年3月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)的通知》，新版目錄的管理品目由10個調(diào)整為6個，其中，甲類由4個調(diào)減為2個，乙類由6個調(diào)減為4個。正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)由甲類調(diào)整為乙類。64排及以上X線計算機斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出管理品目。

市場普遍認為，醫(yī)療設備配置政策的放寬，將刺激設備配置需求的加速釋放。

據(jù)觀察，開年以來，北京、河南、安徽等多地推進乙類大型醫(yī)用設備配置審核工作。

北京衛(wèi)健委1月公布了一批乙類大型醫(yī)用設備配置審核結果。

同月，河南衛(wèi)健委公布了2023年第四季度乙類大型醫(yī)用設備配置許可情況。

2月，安徽省衛(wèi)健委宣布將組織開展乙類大型醫(yī)用設備配置許可審批工作。

審批范圍包括：(一)新增設備。政府辦醫(yī)、自貿(mào)區(qū)以外社會辦醫(yī)新增擬采購配置的乙類設備分別實行行政審批和告知承諾制審批。(二)更新設備。經(jīng)審批已有配置許可證的乙類大型醫(yī)用設備，因達到使用年限或者損壞，經(jīng)鑒定不能繼續(xù)使用的，申請報廢原有設備、更新配置同種類新設備。

主要包括以下五類設備：

甲類設備配置方面，今年2月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于2023年甲類大型醫(yī)用設備配置許可結果的通告》，其中共有17家醫(yī)院獲得高端放射治療類設備準予許可，21家醫(yī)院獲得重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)準予許可。

根據(jù)國家衛(wèi)健委去年6月發(fā)布的《關于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》，“十四五”期間，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備3645臺，其中甲類117臺，乙類3528臺。

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醫(yī)療設備大規(guī)模更新

行業(yè)齒輪加速運轉(zhuǎn)

3月以來，大規(guī)模設備更新成為行業(yè)熱議的重要話題。

就在本周，《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》(以下簡稱《方案》)正式發(fā)布。其中提出，到2027年，工業(yè)、農(nóng)業(yè)、建筑、交通、教育、文旅、醫(yī)療等領域設備投資規(guī)模較2023年增長25%以上。

醫(yī)療設備方面，《方案》指出，提升教育文旅醫(yī)療設備水平。加強優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造。推動醫(yī)療機構病房改造提升，補齊病房環(huán)境與設施短板。

據(jù)人民日報健康客戶端報道，“一般情況下，大型醫(yī)療設備的使用年限約為10年，一般醫(yī)療裝備的使用年限大約為6～7年。”中國醫(yī)學裝備協(xié)會理事長侯巖介紹，“十二五”“十三五”規(guī)劃促進了很大一批醫(yī)療設備的采購，而“十四五”也正好到了醫(yī)療設備迭代的時間，對于企業(yè)來說，醫(yī)療設備更新改造的方案當然能夠帶來新的增量市場。

“此次醫(yī)療裝備更新改造的新政能夠體現(xiàn)國家把醫(yī)療裝備市場‘盤活’的決心。”中華醫(yī)學會泌尿外科分會機器人學組副組長、浙江省人民醫(yī)院副院長張大宏在接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示，目前醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)最大的困難是“進臨床難”，促進醫(yī)療裝備更新改造，有助于最大限度拉動內(nèi)需，提高新一代醫(yī)療器械的應用率，從而形成醫(yī)療器械從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售最終到應用的閉環(huán)。

張大宏院長認為，放射系統(tǒng)、信息系統(tǒng)等影像系統(tǒng)的更新迭代可能會先一步到來。

中國醫(yī)學裝備協(xié)會副秘書長楊建龍表示，CT、核磁等設備已經(jīng)不屬于按配置證管理的大型醫(yī)療設備，更新迭代的周期也會加速。而更新迭代對于提高醫(yī)療裝備水平，提升醫(yī)療服務質(zhì)量都將產(chǎn)生正面影響。隨著政策發(fā)布后，各個省份相繼進行醫(yī)療裝備行業(yè)“摸底”，也期待后續(xù)有更多國家、省、市的落實細則出臺。

上海長海醫(yī)院影像醫(yī)學科主任陸建平介紹，基層醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心內(nèi)，醫(yī)療設備迭代更新的頻率相對較慢，部分可能超過10年的使用年限。本次方案讓醫(yī)生和患者都能用上新一代的設備，能夠有效提升醫(yī)療服務質(zhì)量的層次。

整體來看，在新政刺激下，醫(yī)療設備市場將被注入新的活水，新技術、新產(chǎn)品也有望批量進入醫(yī)療機構，服務廣大醫(yī)患。

【來源：賽柏藍器械】