藥網(wǎng)11月9日訊　技術(shù)成熟、多年使用，產(chǎn)品之間沒有顯著差異。

1、價(jià)格降幅超出預(yù)期

11月5日，似乎整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的注意力都集中在天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心，全國(guó)冠脈支架集中帶量采購(gòu)就在這里進(jìn)行。

當(dāng)日上午9點(diǎn)半，各企業(yè)負(fù)責(zé)人已進(jìn)入會(huì)議室，上午10點(diǎn)，企業(yè)開始報(bào)價(jià)，幾乎所有人都聚集在會(huì)議室門口，試圖聽到一絲價(jià)格信息。

“到這時(shí)候了，著急上火都沒有用。”會(huì)議室外一位企業(yè)工作人員說道。

報(bào)價(jià)速度比預(yù)期要快，不到20分鐘，27個(gè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)結(jié)束，10點(diǎn)19分，企業(yè)負(fù)責(zé)人們開始陸續(xù)從會(huì)議室中走出。

隨后，帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公布，與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。

賽柏藍(lán)器械在現(xiàn)場(chǎng)獲悉，天津市醫(yī)保局副局長(zhǎng)張鐵軍表示，本次帶量采購(gòu)堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用，最終最低申報(bào)價(jià)格不足500元，說明市場(chǎng)力量非常強(qiáng)大。

本次帶量采購(gòu)前期匯總?cè)珖?guó)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量，以及廠家、產(chǎn)品等數(shù)據(jù)，最終結(jié)果很理想，萬(wàn)元以上產(chǎn)品進(jìn)入千元以內(nèi)，最高價(jià)格不足800元。

根據(jù)央視新聞數(shù)據(jù)，2009年到2019年，我國(guó)冠心病介入治療快速發(fā)展，每年的病例數(shù)從23萬(wàn)例發(fā)展到超過100萬(wàn)例，目前每臺(tái)手術(shù)支架使用數(shù)量約1.5枚。

由此推算，2019年全國(guó)使用冠脈支架約150萬(wàn)枚，費(fèi)用約150億，占到全國(guó)高值耗材總費(fèi)用的十分之一。

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)鐘東波對(duì)賽柏藍(lán)器械表示，本次冠脈支架降價(jià)幅度超出預(yù)期，結(jié)果比較理想。

一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量的70%以上;另一方面，本次帶量采購(gòu)不只是考慮經(jīng)濟(jì)因素，還把臨床價(jià)值放到重要地位，從起步開始就邀請(qǐng)多位專家、教授，在過程中反復(fù)征求意見，確保招采不會(huì)影響到臨床需求和產(chǎn)品質(zhì)量。

鐘東波還分析，本次帶量采購(gòu)使老百姓得到實(shí)惠、醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到鼓舞，同時(shí)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

對(duì)于行業(yè)影響，鐘東波對(duì)賽柏藍(lán)器械表示，行業(yè)要健康發(fā)展，市場(chǎng)生態(tài)很重要，之前的生態(tài)基于營(yíng)銷回扣，非正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，不能體現(xiàn)產(chǎn)品本身品質(zhì)，帶量采購(gòu)之后就完全基于產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格以及性能創(chuàng)新等。有個(gè)好的市場(chǎng)生態(tài)，企業(yè)和產(chǎn)品才能茁壯成長(zhǎng)。

2、大幅降價(jià)后，質(zhì)量有保障

平均價(jià)格降幅超過90%，產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)不會(huì)受到影響?這是擬中選結(jié)果公布后，業(yè)內(nèi)出現(xiàn)的主要疑問之一。

對(duì)此問題，張鐵軍在現(xiàn)場(chǎng)表示，本次帶量采購(gòu)設(shè)計(jì)充分尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用習(xí)慣和患者依從度，選擇較為成熟的產(chǎn)品，是多年臨床使用、經(jīng)過市場(chǎng)考驗(yàn)的產(chǎn)品，所以在使用過程中不會(huì)有差異，不會(huì)改變過去的使用習(xí)慣。

同時(shí)，相關(guān)部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量規(guī)范和流通方面也提出要求，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量追溯，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也嚴(yán)格規(guī)范診療行為，以保障產(chǎn)品質(zhì)量。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院副院長(zhǎng)楊偉憲也對(duì)賽柏藍(lán)器械分析，本次擬中選的10個(gè)產(chǎn)品多數(shù)已使用5年以上，部分使用時(shí)長(zhǎng)超過10年，安全性和有效性已經(jīng)過臨床驗(yàn)證。

如2013 年，樂普醫(yī)療的鈷基合金雷帕霉素藥物洗脫支架GuReater獲批;2006年6月21日，美敦力宣布其Endeavor藥物洗脫冠脈支架在中國(guó)上市;2011年，美敦力新一代多聚物涂層藥物支架Resolute在中國(guó)上市;2015年3月，波士頓科學(xué)鉑鉻合金依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)Promus Premier在國(guó)內(nèi)上市。

楊偉憲進(jìn)一步指出，本次帶量采購(gòu)沒有進(jìn)行國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口分組或者質(zhì)量分層，因?yàn)楫a(chǎn)品使用時(shí)間較長(zhǎng)、市場(chǎng)量較大，而且從臨床角度，沒有在這些產(chǎn)品之間看到顯著性差異，都能滿足臨床需求，目前很多國(guó)產(chǎn)冠脈支架性能，從某些指標(biāo)上比進(jìn)口支架還要優(yōu)秀，所以整體產(chǎn)品質(zhì)量確實(shí)有保證。

除了質(zhì)量問題，對(duì)于部分使用量較小、使用品種較為單一的醫(yī)院，帶量采購(gòu)后醫(yī)生從之前的慣用支架換為另一款產(chǎn)品，臨床是否會(huì)出現(xiàn)問題?

北京安貞醫(yī)院心內(nèi)一科主任宋現(xiàn)濤對(duì)賽柏藍(lán)器械分析，冠脈支架質(zhì)量沒有問題、醫(yī)生技術(shù)也沒問題的話，臨床產(chǎn)品切換起來沒有太多障礙，這個(gè)不用擔(dān)心。

天津市胸科醫(yī)院院長(zhǎng)郭志剛也告訴賽柏藍(lán)器械，比如一家醫(yī)院從微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品改為吉威醫(yī)療產(chǎn)品，在使用中其實(shí)是大同小異。

郭志剛打了個(gè)比方，就像一個(gè)人平時(shí)總開奔馳，現(xiàn)在讓他換成另一款差不多的車，他適應(yīng)一段時(shí)間后同樣可以開得很好。

【來源：賽柏藍(lán)器械】