2011年6月29日，大陸海峽兩岸關(guān)系協(xié)會和臺灣海峽交流基金會共同簽署的《海峽兩岸經(jīng)濟合作框架協(xié)議》(簡稱ECFA)正式生效。兩岸各界對ECFA寄予厚望，認為此舉將促進兩岸貨物貿(mào)易規(guī)模擴大，加速兩岸服務(wù)貿(mào)易自由化進程，帶動兩岸產(chǎn)業(yè)合作發(fā)展。由此，兩岸醫(yī)療器械行業(yè)加深了解與合作的愿望也越來越迫切，預期越來越積極。

不久前，海峽兩岸醫(yī)療行業(yè)管理部門，醫(yī)療器械產(chǎn)、學、研等領(lǐng)域的業(yè)界人士匯聚在中國醫(yī)學裝備協(xié)會于福州舉辦的“兩岸醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作與交流會”上，共同探討臺灣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)情況、兩岸醫(yī)械進出口貿(mào)易趨勢、ECFA對兩岸醫(yī)械貿(mào)易的影響等問題，共謀合作的新契機。

臺灣醫(yī)械銷售超過制藥

臺灣區(qū)醫(yī)療暨生技器材工業(yè)同業(yè)公會已經(jīng)有58年的歷史，其前身為“臺灣省藥棉工業(yè)同業(yè)公會”。目前，在臺灣600余家醫(yī)療器械制造企業(yè)中，有345家為該同業(yè)公會會員。

據(jù)臺灣區(qū)醫(yī)療暨生技器材工業(yè)同業(yè)公會榮譽理事長陳濱介紹，近年來，臺灣醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展較快。2007年～2010年，臺灣醫(yī)療器械年產(chǎn)值從515億元新臺幣增長到了662億元新臺幣。2007年，臺灣醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入超越制藥業(yè)，達到749億元新臺幣;2008年，為791億元新臺幣;2009 年，雖然遭遇全球金融危機，但仍逆勢增長4.3%，達825億元新臺幣;2010年則較2009年增長了12.8%，超過920億元新臺幣。臺灣以家用輔助型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展最快，醫(yī)院用大型器械產(chǎn)業(yè)增長最低。輔助與彌補類醫(yī)療器械和其他類醫(yī)療器械是臺灣廠商的主要出口產(chǎn)品，二者出口額在臺灣醫(yī)療器械出口總額中占比合計達60%以上。

兩岸醫(yī)械產(chǎn)業(yè)各具優(yōu)勢

臺灣業(yè)界同行認為，目前，臺灣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢在于：產(chǎn)業(yè)易于整合;少量多樣的制造業(yè)特性，使企業(yè)接單能力較強;且臺灣產(chǎn)、官、學、研、醫(yī)合作密切，擬訂了多項計劃，例如2010年推出了重點發(fā)展中高端醫(yī)療器械的“生技起飛鉆石行動方案”;行業(yè)創(chuàng)新、制造和國際市場拓展能力，以及商品市場化導向均較強;生技園區(qū)的設(shè)立，使產(chǎn)業(yè)集群逐漸形成;且相關(guān)醫(yī)療法規(guī)持續(xù)改良，逐步與國際接軌。但是，臺灣醫(yī)療器械行業(yè)具有產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、品牌建立和企業(yè)擴張不易、高端產(chǎn)業(yè)尚未成熟、無主導性產(chǎn)品營銷全球、缺乏臨床研發(fā)人才等劣勢;并且，臺灣醫(yī)療器械產(chǎn)品進入大陸市場面臨產(chǎn)品分類不同、認證時間長、知識產(chǎn)權(quán)保護不足、市場布局不易、外商競爭激烈等挑戰(zhàn)。而大陸具備市場規(guī)模龐大，經(jīng)濟快速成長;法規(guī)嚴謹，更新快速;政府極力推動鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展;全國性生物醫(yī)藥園區(qū)達22個以上，招商條件優(yōu)厚;政府獎勵研發(fā);產(chǎn)品價格低廉，質(zhì)量逐年提升;具備大型診斷影像產(chǎn)品制造經(jīng)驗等優(yōu)勢。這些對于臺灣同仁來說，頗具合作的吸引力。

此外，中國醫(yī)藥保健品進出口商會醫(yī)療器械部主任蔡天智介紹說，截至今年4月，我國已與智利、巴基斯坦、新加坡、秘魯、哥斯達黎加等36個國家和地區(qū)推進了自由貿(mào)易區(qū)，從而使我國在經(jīng)濟外交上更具優(yōu)勢。2010年，自貿(mào)區(qū)關(guān)稅優(yōu)惠的積極效應(yīng)凸顯：我國與這些國家和地區(qū)的貿(mào)易額達到7255.2億美元，占到我國對外貿(mào)易總額的24.4%。

盼相互加強投資與合作

去年，備受矚目的ECFA簽署，意味著兩岸的部分產(chǎn)品可以較低的關(guān)稅甚至零關(guān)稅進入對方區(qū)域。因此，兩岸各界對ECFA寄予了厚望。

按照ECFA，大陸對539項原產(chǎn)于臺灣的農(nóng)產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、機械產(chǎn)品、醫(yī)療產(chǎn)品等實施降稅;臺灣則對267項原產(chǎn)于大陸的石化產(chǎn)品、機械產(chǎn)品、紡織產(chǎn)品等實施降稅。其余產(chǎn)品仍按最惠稅率進口。其中，從2011年1月1日起，大陸對原產(chǎn)于臺灣的人造關(guān)節(jié)產(chǎn)品的進口稅率為“0”。

在蔡天智看來，“ECFA對海峽兩岸醫(yī)療器械行業(yè)的影響將突出地體現(xiàn)在服務(wù)貿(mào)易和技術(shù)交流方面——醫(yī)院、展覽和研發(fā)領(lǐng)域有望實施更加開放的措施，兩岸醫(yī)療器械貿(mào)易、技術(shù)交流也將更為活躍”。

“ECFA簽署后，盼能加強雙方互相投資與合作的機會。”陳濱表示，目前兩岸醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)加深合作的領(lǐng)域有居家健康器械、醫(yī)學影像、健康管理、遠程醫(yī)療、醫(yī)療管理、醫(yī)療電子零部件等。他強調(diào)，“為了實現(xiàn)兩岸業(yè)界的優(yōu)勢互補、互利雙贏，雙方應(yīng)建立合作策略聯(lián)盟，加強技術(shù)人才交流，并設(shè)立專門的聯(lián)絡(luò)機構(gòu)，以便交換信息，共同開發(fā)市場”。

對臺出口逐年增加

大陸對臺灣的醫(yī)療器械出口額逐年增加：由2006年的0.87億美元增長到2010年的1.35億美元;2011年1～8月則為1.16億美元。但是，相關(guān)出口額占大陸醫(yī)療器械出口總額的比例較低，2011年1～8月僅為1.16%。

大陸對臺灣的醫(yī)療器械進口額增幅較慢：從2006年的0.48億美元增長為2010年的0.84億美元;2011年1～8月為0.84億美元。但占比略高于出口，2011年1～8月為1.28%。

大陸出口到臺灣的醫(yī)療器械以無源器械為主：如紗布和繃帶、導管及插管、輪椅，相關(guān)出口額占比分別為9.13%、4.73%和1.23%。

大陸對臺灣的人造關(guān)節(jié)進口額較高：相關(guān)進口額占比達7.34%。

進口顯著大于出口

近幾年，臺灣醫(yī)療器械出口略有上漲，但醫(yī)療器械進口要遠大于出口。2011年1～7月，臺灣從69個國家及地區(qū)進口醫(yī)療器械，主要進口伙伴依次為美國、日本、中國大陸、德國。同期，臺灣共向173個國家及地區(qū)出口醫(yī)療器械，前三大出口市場依次為美國、日本和菲律賓，中國大陸排名第四。

2010年，臺灣主要醫(yī)療器械出口產(chǎn)品：診斷監(jiān)測產(chǎn)品(包括生理檢測、生理監(jiān)測、醫(yī)學影像裝置)，相關(guān)出口額在同期臺灣醫(yī)療器械出口總額中占比達 1.9%;手術(shù)與治療器械(手術(shù)器械與附件、動力手術(shù)器械、放射治療設(shè)備、呼吸與麻醉器具、洗腎器具、物理治療器具)，占19.2%;輔助與彌補產(chǎn)品(行動輔具、身體各部位彌補物、身體器官功能輔助器材)，占34.7%;體外診斷產(chǎn)品(檢驗試劑、檢驗設(shè)備、其他體外診斷醫(yī)療器材)，占18.2%;其他類醫(yī)療器械(醫(yī)用家具、個人保護器材、注射器材與導管類、傷口護理器材、塑料橡膠與紙類制品)，約占25.9%。

2011年1～7月(下同)，臺灣出口至大陸的醫(yī)療器械：主要有隱形眼鏡片、人造關(guān)節(jié)、輪椅、牙科用椅和矯形或骨折用器具等無源產(chǎn)品，相關(guān)出口額占比分別為12.6%、10.14%、3.78%、1.09%、0.3%。

此外，臺灣出口至美國的醫(yī)療器械：主要有輪椅、牙科用椅、矯形或骨折用器具、人造關(guān)節(jié)和隱形眼鏡片等，相關(guān)出口額占比分別為9.87%、5.44%、1.55%、0.81%、0.46%。

臺灣出口至日本的醫(yī)療器械：主要有隱形眼鏡片、輪椅、牙線、牙科用椅和矯形或骨折用器具等，占比分別為51.54%、3.71%、3.16%、2.26%、0.28%。

臺灣從美國進口的醫(yī)療器械：主要有人造關(guān)節(jié)、隱形眼鏡片、CT機、牙齒固定件和矯形或骨折用器具等，相關(guān)進口額占比分別為5.14%、4.07%、2.73%、2.63%、0.76%。

臺灣從日本進口的醫(yī)療器械：主要有牙齒固定件、CT機、假牙、矯形或骨折用器具和輪椅等，占比分別為1.01%、0.81%、0.35%、0.1%、0.09%。

臺灣從德國進口的醫(yī)療器械：主要有牙齒固定件、隱形眼鏡片、CT機、矯形或骨折用器具和心臟起搏器等，占比分別為7.13%、1.92%、1.7%、0.96%、0.38%。