9月15日，歷時半年調(diào)研和起草，中國醫(yī)藥(19.28,0.18,0.94%)企業(yè)管理協(xié)會正式對外公布《中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)60年發(fā)展報告》。據(jù)悉，這是國內(nèi)首次發(fā)布展現(xiàn)新中國成立60年來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況全貌的白皮書(注：下稱白皮書)。

該白皮書總約12萬字，分別從中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史、現(xiàn)狀、趨勢、建議和附件5個部分論述。

白皮書將新中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)劃分為兩個主要發(fā)展時期，即新中國成立后的30年與改革開放的30年。前半程，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完全以國家統(tǒng)籌為主，國家出資大力建設和布局，產(chǎn)、供、銷實行嚴格的計劃管理，為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了良好的物質(zhì)基礎。后半程，隨著改革開放的推進，產(chǎn)業(yè)進入高速發(fā)展期。全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增長了約113倍，遠高于美國同期的12.7倍和日本同期的6倍，并占據(jù)世界第一的化學原料藥出口國和世界第一的制劑生產(chǎn)能力的地位。

即便是在金融危機導致全球經(jīng)濟衰退的大背景下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然保持了強勢的增長。白皮書提供的數(shù)據(jù)顯示，2008年，中國醫(yī)藥工業(yè)累計實現(xiàn)總產(chǎn)值8666.817億元，同比增長25.74%;醫(yī)藥工業(yè)銷售收入8253.62億元，同比增長26.53%;實現(xiàn)利潤844.38億元，同比增長39.27%。工業(yè)增加值增長速度17%以上。在12類消費品制造業(yè)中名列前茅，高于全部工業(yè)增加值增速3.1個百分點。至2009年，中國醫(yī)藥經(jīng)濟依然走在世界的前端，工業(yè)總產(chǎn)值有望突破萬億元，位居世界第七。

白皮書指出， 2009年是中國新醫(yī)改元年，因此未來10年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進入從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變的關鍵時期，長期積累的產(chǎn)業(yè)結構問題將隨著“新醫(yī)改”、“重大專項”及“制劑走出去”計劃的全面推進逐步得到本質(zhì)上的解決。產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持較快增長，在充分和公平的市場競爭中實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，同時，創(chuàng)新成為產(chǎn)業(yè)升級的新動力，現(xiàn)代物流發(fā)展促使流通效率進一步提高。據(jù)國外預測，至2020年左右，中國醫(yī)藥市場將有望超過日本，躍居僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場。

發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項涉及領域廣泛的系統(tǒng)工程，需要統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、形成合力，其中最重要的是完善和優(yōu)化政策環(huán)境。通過審視當前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，白皮書建議，未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策應著重夯實創(chuàng)新基礎，加速成果轉(zhuǎn)化;支持走出去，參與國際競爭;積極推進醫(yī)藥分開;積極推進藥品定價機制改革;改變藥用輔料發(fā)展滯后的局面;充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用。

據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會介紹，白皮書是該協(xié)會牽頭組織來自醫(yī)藥行業(yè)的十數(shù)位資深人士，耗時半年，通過走訪企業(yè)，組織座談，咨詢專家，征求有關部門意見等大量調(diào)研后起草完成的。同時，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會還從多方搜集了反映建國以來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的2000余幅珍貴史料照片，并按照領導關懷、重大事件、社會責任、企業(yè)風采四個主題，從中精選出400余幅照片，計劃于建國60周年大慶時結集出版大型畫冊《中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展掠影(1949~2009)》。

《中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)60年發(fā)展報告》部分內(nèi)容摘要

——當前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要特點

l 繼續(xù)保持快速增長

2009年1-5月，醫(yī)藥行業(yè)總計實現(xiàn)銷售收入3410.97億元，同比增長17.80%，實現(xiàn)利潤總額332.68億元，同比增長17.90%，增幅低于2008年水平。但是從國際范圍內(nèi)看，在金融危機中，中國的醫(yī)藥經(jīng)濟依然走在快速增長國家的前端。

l 產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整初見成效

2008年無論是醫(yī)藥制造領域還是醫(yī)藥流通領域，企業(yè)集中度都有所加強。醫(yī)藥制造百強企業(yè)(不包括外資、合資企業(yè))占整個行業(yè)銷售收入比例為40.59%，較2007年提升約5個百分點。醫(yī)藥流通百強企業(yè)銷售總額3162億，占同期全國醫(yī)藥銷售總額67.29%。

l 自主創(chuàng)新步伐加快

2008年，SFDA共受理藥品注冊申請3413件。批準新藥臨床申請434件，其中52種屬于新化合物;批準新藥生產(chǎn)申請165件，涉及119種藥品，其中包括一類新藥5個。

l 醫(yī)藥流通秩序進一步規(guī)范

2008年，醫(yī)藥商業(yè)流通秩序整頓已經(jīng)取得初步成效，據(jù)不完全統(tǒng)計，醫(yī)藥購銷領域有382件商業(yè)賄賂案件被查處。醫(yī)藥企業(yè)開始積極探索學術營銷，擯棄帶金銷售，可以預期，隨著醫(yī)藥價格監(jiān)控和商業(yè)洗稅打擊力度的增加，以倒票、掛靠等違規(guī)經(jīng)營手段為利潤來源的醫(yī)藥商業(yè)公司將成批倒下。

——當前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的突出問題

l 市場機制作用未得到充分發(fā)揮。

在目前已有相當部分醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能過剩、醫(yī)藥市場出現(xiàn)結構性供大于求的情況，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)通過整合、集中、汰劣、提高的良性競爭趨勢并不明朗。由于”以藥養(yǎng)醫(yī)”體制影響，在行政性準入機制效力弱化和一些地方政府無原則保護這兩個非市場機制因素作用下，低水平重復建設的醫(yī)藥項目重新抬頭，甚至有出現(xiàn)新一輪膨脹的可能。

l 缺乏統(tǒng)一完整的產(chǎn)業(yè)政策。

一是醫(yī)藥產(chǎn)品價格形成機制不夠健全。盡管2000年底以來，醫(yī)藥產(chǎn)品的定價機制方面，為改變過去完全由政府嚴格管制藥品價格的狀況，提出了“政府定價與市場調(diào)節(jié)價相結合”的藥品定價政策，但是，對占醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額比重最大的“醫(yī)保藥”依然由政府價格管制部門拍板定價，市場調(diào)節(jié)功能被人為弱化，計劃經(jīng)濟的色彩仍有負面影響。

二是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的藥品加成政策久拖難改。

三是醫(yī)藥產(chǎn)品招標制度尚存在隱患。招標工作中“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則得不到真正落實，“誰價格低，我就用誰的”，唯價是取現(xiàn)象嚴重;另外，醫(yī)藥產(chǎn)品招標的操作過程中“公開、公正、公平”原則難以充分體現(xiàn)，權力尋租和地方保護主義依然存在;醫(yī)療機構在招標采購中采取“一品兩規(guī)”的做法，引發(fā)內(nèi)、外資企業(yè)之間的不公平競爭。

l 創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展嚴重不適應。

(1)以企業(yè)為中心的創(chuàng)新體系建設不夠健全。(2)創(chuàng)新投入嚴重不足。目前我國醫(yī)藥企業(yè)投入科技開發(fā)費用占銷售額的比重僅為1%左右。(3)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新激勵機制力度不大，知識產(chǎn)權保護尚有缺陷。(4)創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化、市場化進程差強人意，與之配套的政策支持有待加強。

l 制劑的國際競爭處于劣勢，難以與國際跨國公司抗衡。

——醫(yī)藥子行業(yè)發(fā)展的規(guī)模、特點和突出問題

l 化學藥和生物、生化藥

2008年化學藥品原藥制造、化學藥品制劑制造、生物制品業(yè)依然是我國醫(yī)藥制造工業(yè)的主要構成，三個子領域合計完成工業(yè)總產(chǎn)值的57%以上，完成新產(chǎn)品產(chǎn)值的65%。

存在問題：

銷售和利潤增速放緩，但仍高于其它行業(yè)增幅。2009年1～5月醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)值3568.32億元，同比增長17.10%，低于上年同期8.25個百分點。其中，化學原料藥和化學藥品制劑分別完成714.47億元和1090.49億元;化學原料藥比去年同期662.52億元同比增長了7.87%，化學藥品制劑同比增長18.73%，比上年同期下降了9.76個百分點。生物制藥工業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值308.74億元，同比增長21.38%，增幅較去年同期上升了4.8個百分點。

利潤增幅降低。2009年醫(yī)藥工業(yè)1～5月實現(xiàn)利潤總額332.68億元，同比增長17.90%，增幅呈現(xiàn)回落的態(tài)勢。其中，化學原料藥、化學藥品制劑分行業(yè)利潤同比各增長-4.13%和16.83%;生物生化制品利潤增速同比增長20.69%，比去年的增幅下降了27.44個百分點。

l 中藥和民族藥

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各子行業(yè)中，中藥飲片表現(xiàn)搶眼。2008年，我國中藥飲片加工工業(yè)總產(chǎn)值為410.4億元，同比增長32.8%，高于行業(yè)平均水平;累計產(chǎn)品銷售收入330億元，同比增長37%;累計利潤總額近20億元，同比增長34%。這種高增長趨勢和抗危機能力，在2009年得以延續(xù)。

中藥工業(yè)保持平穩(wěn)增長。2008年，中成藥制造工業(yè)總產(chǎn)值為1779.4億元，同比增長21.2%，增幅同比提高近1個百分點。中成藥制造業(yè)完成銷售額1676億元，同比增長22.1%，產(chǎn)銷率提高0.74。2009年1～5月，累計實現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)總值183.14億元，比去年同期增長27.79%，增長幅度較去年同期下降了4.92個百分點。中成藥行業(yè)今年頭5個月累計實現(xiàn)利潤69.62億元，同比增長27.93%，增幅較去年同期上升了12.21個百分點。

改革開放以來，我國民族醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展很快。民族醫(yī)藥成藥品種已有600多種，其中有47種在2000年被國家列入基本醫(yī)療保險用藥目錄。

存在問題：

道地藥材資源的匱乏，使中藥民族藥可持續(xù)發(fā)展的基礎受到嚴重威脅。

藥品質(zhì)量和安全性問題制約其發(fā)展。

技術標準建設落后于產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。

中藥民族藥的科技創(chuàng)新體系建設比較薄弱。

法規(guī)體系建設亟待加強。近年來，促進傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展的政策和地方法規(guī)不斷頒行，但從國家層面缺乏統(tǒng)一的傳統(tǒng)醫(yī)藥法律。

l 醫(yī)療器械

2008年醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)銷率為96.35%，高于整個醫(yī)藥工業(yè)平均水平，2008年醫(yī)療器械行業(yè)資本負債率下降。從其它經(jīng)濟指標看，2008年主要指標多數(shù)表現(xiàn)為提高，反映出行業(yè)整體運營管理績效明顯提高。2008年成本費用上升，利潤率有所下降，反映出行業(yè)整體經(jīng)濟效益提升難度有所加大。

存在問題：

中國醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度偏低。中國有12530家醫(yī)療器械企業(yè)，其中銷售額1億元以上的生產(chǎn)企業(yè)約為120家，銷售額在10億元以上的企業(yè)僅為13家，他們的國內(nèi)市場份額不到10%，大部分為中小規(guī)模的企業(yè)。

中國醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力與先進國家相差較遠。

中國醫(yī)療器械行業(yè)政策監(jiān)管體系不夠完善。

­­——研究開發(fā)與技術創(chuàng)新

l 國家新出臺若干政策進一步強調(diào)和扶持醫(yī)藥創(chuàng)新

l 國家科技計劃在生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新領域的投入不斷加大

l 創(chuàng)新藥物研究體系建設已經(jīng)有了初步基礎

近年來，科技部、發(fā)改委等部委不斷加大醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化技術平臺的扶持力度，以企業(yè)為主體、市場為導向、產(chǎn)學研相結合的產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新體系已初步形成。一批企業(yè)為主體的國家工程技術研究中心、創(chuàng)新型企業(yè)、企業(yè)國家重點實驗室、國家工程研究中心、國家級企業(yè)技術中心、省市級企業(yè)技術中心已經(jīng)建成并發(fā)揮作用;國家還投資建設了一大批公共技術平臺來共同組成國家醫(yī)藥創(chuàng)新體系，這些平臺包括藥物篩選技術平臺、藥效學評價及藥物代謝技術平臺、藥物安全性評價技術平臺、藥物臨床評價技術平臺、生物技術藥物產(chǎn)品技術平臺和醫(yī)藥相關領域國家重點實驗室。

科技部已先后建立18家國家工程技術研究中心、創(chuàng)新型企業(yè)10家、企業(yè)國家重點實驗室3家，國家發(fā)改委國家工程研究中心7家、國家級企業(yè)技術中心48家，促進產(chǎn)業(yè)化進程。

另外，醫(yī)藥企業(yè)研究開發(fā)基礎設施不斷完善。2007年底，全國共有747家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立企業(yè)研究機構，全國醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部從事產(chǎn)品、技術研究開發(fā)工作的科研人員數(shù)量達到8萬余人，占所有從業(yè)人員總數(shù)的5.6%，科研人員比重提高了1.3個百分點，其中，中高級以上技術職稱人員5.4萬人，占所有從業(yè)人員總數(shù)的3.8%。

l 落實鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入和技術創(chuàng)新稅收優(yōu)惠政策

l 知識產(chǎn)權保護體系不斷完善

第三次修訂《專利法》，涉及醫(yī)藥部分更加注重保護公權利，明確了藥品的強制許可。2008年4月9日，我國醞釀已久的《國家知識產(chǎn)權戰(zhàn)略綱要》通過了國務院常務會議的審議。衛(wèi)生部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局制定了《加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權工作的指導意見》，推動完善傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護制度。2009年國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實施《中藥品種保護指導原則》，明確了臨床評價標準，強調(diào)了中藥保護品種的可保護性，突出保護先進的理念。

——當前中國醫(yī)藥流通發(fā)展的特點和問題

l 主流商業(yè)增長迅速，企業(yè)規(guī)模繼續(xù)擴大

2008年商業(yè)百強企業(yè)中銷售總額超過50億元10家，比上年增加1家;超過30億元的企業(yè)21家，比上年增加4家;超過20億元的企業(yè)有33家，比上年增加1家;超過10億元企業(yè)77家，比上年增加8家。

l 以城市醫(yī)院為主的商業(yè)專注區(qū)域深度分銷

l 外資企業(yè)占據(jù)醫(yī)院市場領先地位

樣本醫(yī)院中，銷售領先的20家企業(yè)所占的份額合計為28.8%。合資企業(yè)的藥品所占份額繼續(xù)穩(wěn)步增長，從2002年的31.6%上升到2008年上半年的34.2%;內(nèi)資企業(yè)藥品的市場銷售份額略有上升，從2002年的47.9%上升到2008年上半年的49.3%。

l 醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂頻遭嚴打

l “批發(fā)商”開始戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型

新醫(yī)改推行后，城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療市場總額增加，對于配送能力的要求也會加大。缺乏配送能力的企業(yè)涌入這個市場，存在較大風險。一些規(guī)模小、依賴巨額差價生存的企業(yè)將在競爭中出局?，F(xiàn)有醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展模式很有可能出現(xiàn)大的調(diào)整，即由買賣賺取差價批發(fā)商向物流配送服務商轉(zhuǎn)變

現(xiàn)階段，醫(yī)藥商業(yè)農(nóng)村基層市場的布局相對掌握在中小型企業(yè)手里，這些中小商業(yè)大部分都只能覆蓋一部分農(nóng)村市場，重組、兼并、并購、整合成為他們具有省內(nèi)話語權的成為唯一途徑。而區(qū)域市場中已經(jīng)初步形成配送強勢地位的醫(yī)藥商業(yè)正在轉(zhuǎn)變將配送型醫(yī)藥商業(yè)作為發(fā)展方向，進一步擴大企業(yè)配送規(guī)模，逐步鞏固區(qū)域市場強勢配送服務能力直至壟斷地位，緊緊吸引上游供應廠商的品種、價格等支持，以及其他營銷活動的扶持，并充分利用企業(yè)資金實力和規(guī)模效應，不斷兼并和并購配送“盲點地區(qū)”強勢的中小商業(yè)，形成上游資源和市場資源的共享，增強整體規(guī)模效應

l SFDA研究“配送監(jiān)管”GSP修訂

l 現(xiàn)代醫(yī)藥物流開始出現(xiàn)

l 第三方醫(yī)藥物流興起

存在問題：

以基層醫(yī)療市場為主的商業(yè)面臨兩難。2008年隨著城市社區(qū)醫(yī)療和新農(nóng)合的興起以及今年8月發(fā)布的新醫(yī)改基本藥物制度，使得基層醫(yī)療市場有可能納入政府供應配送范圍。以基層醫(yī)療市場為主的商業(yè)是否還像以前那樣具有足夠大的市場空間發(fā)展?除了取決于國家政策導向之外，以基層醫(yī)療市場為主的醫(yī)藥物流是否具有較大的全國性布點布局戰(zhàn)略回旋余地及其區(qū)域內(nèi)精耕細作的業(yè)務能力，這類醫(yī)藥物流在政策環(huán)境仍然充滿變數(shù)的形勢下面臨“欲罷不甘，欲行無力”的兩難境地。

在醫(yī)改尚未到位的情況下，醫(yī)院招標面臨利益困局，拖延回款和價外索費是醫(yī)院牟利的有效手段?？赡苓€要持續(xù)較長一段痛苦的改革過程。

——當前中國醫(yī)藥國際貿(mào)易的特點

l 化學制劑加速出口及認證進程

目前，我國通過國家化學藥品制劑GMP認證的企業(yè)1215家，其中獲得歐、美、日注冊或通過cGMP認證的企業(yè)17家;正在申請歐、美、日注冊和等待cGMP認證的企業(yè)約10家;預計未來3年內(nèi)將要申請歐、美、日等注冊或cGMP認證企業(yè)約50家。

l 中藥開始嘗試以藥品身份制劑出口

存在問題：

原料藥出口趨于嚴峻

中藥大批量出口缺乏合法身份

化學制劑出口面臨產(chǎn)業(yè)升級