時隔半月，猶抱琵琶半遮面的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機制的意見》(下稱《意見》)，昨日終于正式發(fā)布。此前在11月9日，《意見》已完成三部門會簽。

同此前CBN記者獲悉的版本相比，正式公布的《意見》中，政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合、鼓勵研發(fā)創(chuàng)新與使用基本藥物和適宜技術(shù)并重、成本和質(zhì)量結(jié)合定價的“三結(jié)合”指導(dǎo)原則并無改變。

但是，“藥品下限價格管理”、“原研藥價格”等原本強調(diào)“重點解決”的問題，并未在《意見》最終版本中提及。

1 藥企：首仿藥支持政策落地

《意見》提出，要引導(dǎo)仿制藥品有序生產(chǎn)和競爭。對今后國內(nèi)首先仿制上市的藥品，價格參照被仿制藥品價格制定;被仿制藥品在國內(nèi)尚未上市的，首先仿制藥品的價格依據(jù)其合理成本制定。再仿制上市的藥品，價格按照低于首先仿制藥品價格的一定比例制定。同種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)達到一定數(shù)量時，應(yīng)根據(jù)社會平均成本等情況制定統(tǒng)一價格。

盡管并未涉及飽受詬病的原研藥“超國民待遇”價格問題，但首仿藥價格支持政策的落地，已經(jīng)讓中國的制藥企業(yè)看到了一絲松動的希望。

技術(shù)層面來說，由于首仿藥相對于其后的仿制者，投入的研發(fā)生產(chǎn)費用較高，業(yè)內(nèi)一直呼吁，應(yīng)該從定價等關(guān)鍵政策上將其與后來的仿制藥相區(qū)別。

2006年3月，針對當(dāng)時醫(yī)藥行業(yè)多、小、散、亂的現(xiàn)狀，國家發(fā)改委在《藥品定價方法》(初稿)中首次提出“首仿藥”定價政策，意圖調(diào)控仿制藥過熱的問題。此番政策支持終于落定，對于目前仍處“仿制藥大國”的中國來說，無疑是從政策風(fēng)向上有了一個明確的指導(dǎo)。

在學(xué)術(shù)領(lǐng)域，對“經(jīng)濟適用型”藥品的呼聲也越來越盛。“安全、有效、夠用就好”的藥物使用和研發(fā)原則，也使藥品研發(fā)的風(fēng)向悄然轉(zhuǎn)變，改進劑型、給藥途徑和擴大適應(yīng)癥的“改進”研發(fā)似乎更加實際。

不過，浙江海正藥業(yè)(24.05,-1.47,-5.76%)股份有限公司總經(jīng)理助理朱康勤也對CBN記者表示，首仿對企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力提出的要求很高，能夠?qū)崿F(xiàn)首仿首先就是研發(fā)水平的證明。這塊仿制的“蛋糕”其實并不容易吃到，還是那些科技研發(fā)水平高的企業(yè)才能分享。

2 物流：藥品流通環(huán)節(jié)差價率將封頂

《意見》對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的另一個影響，是當(dāng)中提到的“控制藥品流通環(huán)節(jié)差價率。逐步降低政府指導(dǎo)價藥品的流通差價率，對流通環(huán)節(jié)差價率(額)實行上限控制，并對高價和低價藥品實行差別差率控制，低價藥品差價率從高，高價藥品差價率從低，利用價格杠桿促進藥品流通領(lǐng)域兼并重組，擴大規(guī)模，集約經(jīng)營，降低成本，減少流通費用”。

九州通醫(yī)藥集團副總經(jīng)理牛正乾聽說《意見》最終敲定了“對流通環(huán)節(jié)差價率(額)實行上限控制”后，表示非常歡迎。

他告訴CBN記者：“對規(guī)范的企業(yè)來說，越嚴格控制差價率，我們市場操作環(huán)境越理想。”

由于在醫(yī)改的文件中就已經(jīng)確定了流通環(huán)節(jié)控制，牛正乾對最終文件的表述顯得很輕松，雖然后面難免還有各地物流配送選擇的地方保護難題，但牛正乾認為，差價率的控制已經(jīng)至少保證了市場秩序的規(guī)范，對醫(yī)藥物流大企業(yè)的利好明顯。

3 醫(yī)療器械：開刀高診療費

對于醫(yī)療器械的管理，《意見》中提到，“合理控制醫(yī)療服務(wù)價格項目外單獨收費的醫(yī)療器械范圍。對單獨收費的品種，要建立目錄進行管理。對高值特別是植(介)入類醫(yī)療器械，可通過限制流通環(huán)節(jié)差價率、發(fā)布市場價格信息等措施，引導(dǎo)價格合理形成。”

其實，早在4月公布的醫(yī)改文件中，對大型高附加值醫(yī)療器械的價格控制就已經(jīng)明確。對此，北京群英企業(yè)管理顧問有限公司董事長劉會告訴CBN記者，這次對高值類醫(yī)療器械的價格管理，體現(xiàn)了相關(guān)部門對于與“看病貴”最直接相關(guān)的高診療費用開刀的思路。

之前，飛利浦電子公司執(zhí)行副總裁、醫(yī)療保健事業(yè)部首席執(zhí)行官駱?biāo)箭R告訴CBN記者，2008年飛利浦醫(yī)療保健業(yè)務(wù)一直保持兩位數(shù)增長，2009年中國市場高端CT銷售更是已超過美國市場，成為飛利浦新興市場的絕對增長引擎。

但是，隨著政策的約束和限制，GE、西門子和飛利浦等進口醫(yī)療器械企業(yè)在穩(wěn)固高端市場的同時，已開始意識到這一點，大舉向占據(jù)中國市場75%份額及世界市場45%份額的中端和經(jīng)濟型醫(yī)療器械市場邁進。

11月17日，飛利浦剛剛在蘇州宣布了逾3億的投資計劃，定位中高端醫(yī)療影像器械，包括CT、核共振和X射線設(shè)備。此前，飛利浦和GE已經(jīng)紛紛布局中低端市場，并研發(fā)目標(biāo)市場的器械產(chǎn)品。

4 醫(yī)保：醫(yī)藥費用供需談判新機制

《意見》還提到，要積極探索建立醫(yī)藥費用供需雙方談判機制。在政府制定藥品和醫(yī)療服務(wù)價格的基礎(chǔ)上，改革醫(yī)療保險支付方式，逐步實行按病種付費、按服務(wù)單元付費和總額預(yù)付。積極探索醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)(醫(yī)院協(xié)會)、藥品供應(yīng)商通過協(xié)商談判，合理確定醫(yī)藥費用及付費方式。鼓勵有條件的地方開展支付方式和費用談判機制的試點。

北大醫(yī)藥經(jīng)濟研究中心研究員董朝暉日前就此曾指出，就是要通過談判降低藥價，使價格形成的過程更加透明、科學(xué)、公正;而高價藥品企業(yè)通過降價換取適度的市場空間。他強調(diào)，醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)(醫(yī)院協(xié)會)、藥品供應(yīng)商協(xié)商價格談判集中購買的優(yōu)勢在于，一方面可以提高監(jiān)督能力，同時提高市場議價能力。

北京群英企業(yè)管理顧問有限公司董事長劉會向CBN記者表示，確定談判機制更深層次的意義在于，可以通過這種議價形式，為企業(yè)在價格與市場取舍之間提供另一種可能，也使得那些效果明顯的高價藥通過放棄部分利潤獲取市場空間，為群眾提供更多的治療可能。

董朝暉透露，有關(guān)方面正在設(shè)想，今年底明年初，將那些質(zhì)量好、療效確切，但因為價格過高無法進入醫(yī)保目錄的部分品種先行試用談判機制。