新一輪大規(guī)模集采即將落地，市場(chǎng)面臨重新分配，部分企業(yè)遭遇出局風(fēng)險(xiǎn)。‍‍‍‍‍‍‍‍

01 19類耗材集采結(jié)果即將落地

7月18日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于做好19種醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果落地實(shí)施準(zhǔn)備工作的通知》(簡(jiǎn)稱《通知》)。

《通知》指出，此次河北省牽頭開展三明采購(gòu)聯(lián)盟19種醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果擬定于2023年8月1日在河北省落地實(shí)施。

7月14日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心正式公布了19種醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，分別為可吸收血管結(jié)扎夾、一次性活檢針、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘、血管鞘、免打結(jié)縫合線、房間隔缺損封堵器、造影導(dǎo)管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)、一次性使用無(wú)菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、顱內(nèi)支架、動(dòng)脈瘤夾、心臟固定器(穩(wěn)定器)、一次性使用溫度傳感器、一次性使用血氧飽和度傳感器、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性壓力延長(zhǎng)管、醫(yī)用干式膠片。

此次集采覆蓋全國(guó)多個(gè)省市，伴隨著河北即將落地19種醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，其他省市也有望在近期跟進(jìn)。

具體參與省市如下：

根據(jù)《通知》，2023年7月19日-2023年7月28日，中選企業(yè)可通過(guò)招采管理子系統(tǒng)選擇配送關(guān)系，每個(gè)統(tǒng)籌區(qū)可選擇不超過(guò)3家配送企業(yè)，選擇的配送企業(yè)應(yīng)確保配送效率和服務(wù)質(zhì)量。

2023年7月28日起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)招采管理子系統(tǒng)線上簽訂三方電子購(gòu)銷合同，明確權(quán)利義務(wù)關(guān)系。三方協(xié)議的簽訂由醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起，再按照中選企業(yè)、配送企業(yè)的順序依次使用電子簽章完成協(xié)議的簽訂，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子簽章以平臺(tái)確認(rèn)標(biāo)識(shí)為準(zhǔn)。

02 采購(gòu)分配量情況傳出

協(xié)議采購(gòu)量分配方面，近日業(yè)內(nèi)流傳出一份表頭為河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心的“關(guān)于開展19種醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量分配的通知”。

根據(jù)流出的文件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議量分配時(shí)間和醫(yī)保部門審核時(shí)間均為2023年7月18日-25日。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需登錄三明采購(gòu)聯(lián)盟平臺(tái) ，在“耗材報(bào)量管理”選擇“血管結(jié)扎夾等18種醫(yī)用耗材協(xié)議量分配”和“醫(yī)用膠片醫(yī)用耗材協(xié)議量分配”，按要求完成協(xié)議采購(gòu)量分配工作。

其中，血管結(jié)扎夾等18種醫(yī)用耗材協(xié)議量和醫(yī)用干式膠片協(xié)議量有不同的分配規(guī)則。

血管結(jié)扎夾等18種醫(yī)用耗材協(xié)議量分配規(guī)則

免打結(jié)縫合線醫(yī)療機(jī)構(gòu)首先分配給未經(jīng)抗菌處理的免打結(jié)縫合線最低價(jià)格中選企業(yè)全部 (含未經(jīng)抗菌處理和經(jīng)抗菌處理) 約定采購(gòu)量的20%。

其余17 種區(qū)分AB組的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需分配給A組或B組最低價(jià)格中選企業(yè)(注冊(cè)證)20%的約定采購(gòu)量：不區(qū)分AB組的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需分配給最低價(jià)格中選企業(yè)(注冊(cè)證) 20%的約定采購(gòu)量。

針對(duì)剩余約定采購(gòu)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量產(chǎn)品若在中選范圍，剩余采購(gòu)量可分配給本醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量產(chǎn)品，也可分配給比報(bào)量產(chǎn)品價(jià)格低的中選產(chǎn)品;如醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量產(chǎn)品未在中選范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般要選擇價(jià)格較低的中選產(chǎn)品。

此外，參與本次集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在完成約定采購(gòu)量后，一般要繼續(xù)使用該中選產(chǎn)品，也可選擇比該中選產(chǎn)品價(jià)格低的其他中選產(chǎn)品。

醫(yī)用干式膠片協(xié)議量分配規(guī)則

醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量產(chǎn)品若在中選范圍，剩余采購(gòu)量可分配給本醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量產(chǎn)品，也可分配給比報(bào)量產(chǎn)品價(jià)格低的中選產(chǎn)品。

如醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量產(chǎn)品未在中選范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般要選擇價(jià)格較低的中選產(chǎn)品。

03 多家企業(yè)出局，大批耗材市場(chǎng)重新分配?

一次性開展超10類耗材集采，在河北并非首次。

去年，河北省曾一次性開展22類耗材集采，中選產(chǎn)品平均降價(jià)56.5%。而在今年，耗材降價(jià)序列再次擴(kuò)大——河北牽頭三明聯(lián)盟向諸多耗材品類發(fā)起降價(jià)邀請(qǐng)，海南、青海、廣西、遼寧、安徽等多省(區(qū))亦共同參與到其中的部分耗材集采之中。

在今年集采的19類耗材中，既有原價(jià)幾十元到幾百元的低值耗材，也有集采前數(shù)千元乃至數(shù)萬(wàn)元的高值耗材，其中不乏由進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)市場(chǎng)的耗材品類。此外，常被看作是消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域的OK鏡，也被集采收入囊中。

其中一些耗材品類，集采出局企業(yè)較多，部分在細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)占比較高的企業(yè)，也有未中選的情況。

以一次性活檢針為例，B組多數(shù)企業(yè)未獲得中選資格，在一次性細(xì)胞活檢針產(chǎn)品分類，A組6家企業(yè)中的4家都未中選，其他兩個(gè)產(chǎn)品分類A組也有一半企業(yè)未中選。而在一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘品類中，B組42家企業(yè)僅1家中選。

低值耗材的市場(chǎng)往往較為分散，涉及到的企業(yè)眾多。低值耗材集采的中選率有時(shí)會(huì)較低，市場(chǎng)在集采后可能會(huì)快速向頭部企業(yè)集中，部分企業(yè)逐漸退場(chǎng)或?qū)で筠D(zhuǎn)型。

在百元級(jí)別的耗材品類中，同樣存在進(jìn)口主導(dǎo)型耗材。此次集采中的一次性活檢針、免打結(jié)縫合線等產(chǎn)品，以往進(jìn)口占比都較高。不過(guò)，其中部分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)的外資企業(yè)，這次也進(jìn)入到了未中選之列。

對(duì)于中選企業(yè)而言，市場(chǎng)重新分配的過(guò)程中可能會(huì)有更多機(jī)會(huì)。

根據(jù)此次集采的協(xié)議量分配規(guī)則，各品類最低價(jià)中選的企業(yè)將分得全部或?qū)?yīng)分組約定采購(gòu)量的20%。據(jù)觀察，其中部分最低價(jià)中選企業(yè)，產(chǎn)品獲批較晚，集采前市場(chǎng)開拓并不充分，集采中選資格將直接為其打開進(jìn)院窗口。

在高值耗材團(tuán)體中，由外資企業(yè)強(qiáng)勢(shì)主導(dǎo)的動(dòng)脈瘤夾、顱內(nèi)支架(動(dòng)脈瘤輔助)等耗材也在此次集采之列。河北省此前公布的擬中選名單中顯示，參與前述兩類耗材集采的所有產(chǎn)品均為進(jìn)口，涉及企業(yè)包括美敦力、強(qiáng)生、史賽克、貝朗等跨國(guó)器械巨頭。

其中，顱內(nèi)支架(動(dòng)脈瘤輔助)中選企業(yè)包括柯惠、史賽克和強(qiáng)生，報(bào)價(jià)分別為18000元、19396元和19999元。動(dòng)脈瘤夾的最低報(bào)價(jià)為1950元，最高中選價(jià)格為2586元。

顱內(nèi)支架常用于治療腦動(dòng)脈瘤、腦出血和腦血管狹窄等顱內(nèi)血管病變，該產(chǎn)品屬于神經(jīng)介入類耗材，后者也是由進(jìn)口產(chǎn)品強(qiáng)勢(shì)主導(dǎo)的典型耗材品類，亦是國(guó)內(nèi)企業(yè)的重要研發(fā)突破靶點(diǎn)。

動(dòng)脈瘤夾是一種神經(jīng)外科手術(shù)耗材，用于治療腦動(dòng)脈瘤。神經(jīng)外科耗材包括顱骨材料、腦膜材料、引流材料、縫合材料、神經(jīng)刺激材料、腦電監(jiān)測(cè)材料、輔助工具等，其中除人工硬腦(脊)膜外，該領(lǐng)域多數(shù)耗材以進(jìn)口為主，亦多數(shù)尚未開展大規(guī)模集采。

不過(guò)，河南牽頭的神經(jīng)外科類耗材省際聯(lián)盟集采預(yù)計(jì)不久后將啟動(dòng)，目前產(chǎn)品申報(bào)信息工作已結(jié)束，申報(bào)信息的品類有動(dòng)脈瘤夾、顱骨鎖、顱骨釘、顱骨蓋孔板、顱骨網(wǎng)、顱骨連接片、腦脊液分流系統(tǒng)、腦脊液體外引流系統(tǒng)等。

集采變量加速了市場(chǎng)的重新分配與價(jià)格重塑。有的企業(yè)擇機(jī)突圍，有的只能急流勇退。在每一輪的集采沖擊下，企業(yè)面臨的是更激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新需求。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】