醫(yī)療大數(shù)據(jù)缺失 醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)難評(píng)估
醫(yī)療大數(shù)據(jù)已經(jīng)做了十幾年,但現(xiàn)在各個(gè)醫(yī)院的大量信息還完全沉默在那里。
“如果說(shuō)20世紀(jì)是石油為王的時(shí)代,21世紀(jì)就是數(shù)據(jù)為王的時(shí)代。”近日,在由北京市科協(xié)主辦的國(guó)際生物醫(yī)藥與醫(yī)療大數(shù)據(jù)專(zhuān)題研討會(huì)上,與會(huì)專(zhuān)家如是說(shuō)。
然而,在專(zhuān)家看來(lái),中國(guó)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的“劍”磨了十幾年依然很鈍,我國(guó)在醫(yī)療大數(shù)據(jù)方面的發(fā)展并不樂(lè)觀。
“醫(yī)療大數(shù)據(jù)已經(jīng)做了十幾年,但現(xiàn)在各個(gè)醫(yī)院的大量信息還是完全沉默在那里。”北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院教授、信息管理處處長(zhǎng)韋云感慨,我國(guó)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的利用率仍然太低。
醫(yī)療大數(shù)據(jù)將在沉默中爆發(fā),還是在沉默中滅亡?這向中國(guó)生物醫(yī)藥與醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)起了新的挑戰(zhàn)。
健康中國(guó)的新機(jī)遇
從1980年起,美國(guó)衛(wèi)生福利部每隔十年會(huì)發(fā)布一項(xiàng)健康計(jì)劃,其核心著眼于改善全體國(guó)民的健康。我國(guó)衛(wèi)生部在“2008年全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議”上也正式提出“健康中國(guó)2020”戰(zhàn)略。
這其中,大數(shù)據(jù)帶來(lái)了前所未有的機(jī)遇。美國(guó)賓州德雷克塞爾大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院環(huán)境與職業(yè)衛(wèi)生學(xué)系主任劉隆健說(shuō),大數(shù)據(jù)對(duì)于研究不同人群的健康特征、發(fā)現(xiàn)新疾病、控制全球性傳染病都有幫助。
國(guó)家心血管病中心醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)部主任李衛(wèi)表示,大數(shù)據(jù)也為醫(yī)療器械的安全性評(píng)價(jià)帶來(lái)了福音。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定,對(duì)于醫(yī)療器械既要評(píng)價(jià)其安全性,又要評(píng)價(jià)有效性。
“目前,我們通常僅能評(píng)價(jià)它的有效性。由于參加一項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)的病人數(shù)量十分有限,因此還很難評(píng)估低發(fā)生率的安全性風(fēng)險(xiǎn)。”李衛(wèi)說(shuō),大數(shù)據(jù)的出現(xiàn)使安全性評(píng)價(jià)成為可能。“通過(guò)海量數(shù)據(jù),我們能看到所有用過(guò)這種產(chǎn)品的病人情況。”
不僅如此,大數(shù)據(jù)還為新藥研發(fā)帶來(lái)了曙光。“國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥公司現(xiàn)在都面臨著巨大的研發(fā)困境,而這些困境如臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)問(wèn)題,可以用大數(shù)據(jù)解決。”安必奇(天津)生物科技有限公司總經(jīng)理章文羿說(shuō)。
“沉默”的信息共享難
韋云是一名血液免疫方面的醫(yī)生,也是北京市中醫(yī)病案質(zhì)控中心主任和北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)信息專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員。過(guò)去的15年里,她的工作一直與數(shù)據(jù)信息有關(guān)。正因如此,她看到了十多年來(lái)醫(yī)療大數(shù)據(jù)令人擔(dān)憂(yōu)的“沉默”。
在韋云看來(lái),這樣的“沉默”是數(shù)據(jù)利用率不高、共享機(jī)制缺失所導(dǎo)致的。“這些沉默的數(shù)據(jù)有沒(méi)有用呢?有!但是,需要數(shù)據(jù)的單位得不到數(shù)據(jù),有數(shù)據(jù)的單位又要保密。這是一個(gè)矛盾。”韋云感慨地說(shuō)。
她表示,現(xiàn)在亟待建立一個(gè)打破共享障礙的機(jī)制。“我們不能要求別人共享,也不能讓政府出臺(tái)政策推進(jìn)共享。但是,這幾年的工作讓我體會(huì)到,我們可以共同做研發(fā)、做項(xiàng)目、做課題,這種需求非常多。”
就在幾天前,中科院金融科技中心首席科學(xué)家劉世平受上海交通大學(xué)邀請(qǐng),作了一場(chǎng)關(guān)于醫(yī)療大數(shù)據(jù)的報(bào)告。在與來(lái)自上海交通大學(xué)12個(gè)附屬醫(yī)院的專(zhuān)家交流后,他發(fā)現(xiàn),他們對(duì)于數(shù)據(jù)的收集和共享抱有強(qiáng)烈的愿望。
對(duì)于藥物研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō),數(shù)據(jù)共享更為重要。“在這方面,我們還是要向美國(guó)學(xué)習(xí)。美國(guó)已經(jīng)有公司將臨床數(shù)據(jù)綜合起來(lái),分析得出更好的建議。”章文羿說(shuō)。
醫(yī)療數(shù)據(jù)像塊“蜂窩煤”
對(duì)于醫(yī)療領(lǐng)域來(lái)說(shuō),13億人是一個(gè)寶貴的證據(jù)庫(kù)。“作為證據(jù)輸入國(guó),我國(guó)病人很多,就好像擁有了廣袤的麥田。但要把面粉變成餐桌上的面包,還需要面粉加工平臺(tái),利用技術(shù)手段建立一個(gè)數(shù)據(jù)收集、加工、分析和統(tǒng)計(jì)平臺(tái)。”北京協(xié)和醫(yī)院主任醫(yī)師田新平說(shuō)。
當(dāng)下,盡管我國(guó)擁有海量的大數(shù)據(jù),但缺乏有效的加工分析能力,其中最大的干擾因素在于數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。在專(zhuān)家看來(lái),目前我國(guó)醫(yī)療大數(shù)據(jù)就像一大塊“蜂窩煤”。“數(shù)據(jù)的收集和整理缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),同一個(gè)產(chǎn)品線是通的,但不同的產(chǎn)品線是不通的。”劉世平說(shuō)。
韋云表示,我國(guó)醫(yī)療數(shù)據(jù)化的標(biāo)準(zhǔn)可謂“百花齊放”。“每家醫(yī)院的信息化工作都涉及幾十個(gè)廠家,每個(gè)廠家的數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)、采集、存儲(chǔ)都不一樣。因此,即便是在一家醫(yī)院,都會(huì)出現(xiàn)很多孤島,更別說(shuō)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)了。”韋云說(shuō)。
“各家醫(yī)院信息系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)、接口都不同,這成為利用率低、共享難的原因之一。”李衛(wèi)說(shuō)。
不僅如此,數(shù)據(jù)種類(lèi)的多樣化也為數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的制定和應(yīng)用帶來(lái)了挑戰(zhàn)。“我們以前能處理的數(shù)據(jù)大部分是結(jié)構(gòu)化的文本數(shù)據(jù),但對(duì)于非結(jié)構(gòu)化的音視頻數(shù)據(jù)都很難處理。”劉世平說(shuō)。