5月中旬，中國醫(yī)療器械采購公共服務平臺進入試運行階段不久，簽約規(guī)模就已達到500億元，與200多家機構和企業(yè)建立了合作關系。由此可見，這個新生的專門針對醫(yī)療器械采購工作建立的服務平臺，對未來市場可能帶來的影響不容小覷。據運營方介紹，該采購服務平臺將助力解決目前醫(yī)療器械集中采購中存在的監(jiān)管不力、價格虛高等主要矛盾和問題。然而，它到底能不能實現(xiàn)這一目的，眾多業(yè)內人士都表示將拭目以待。

聲音：集采問題亟待解決

中國醫(yī)學裝備協(xié)會理事長朱慶生5月15日在“中國醫(yī)療器械采購公共服務平臺試運行新聞發(fā)布會”上指出，醫(yī)療器械采購行為是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構配置醫(yī)療器械的重要環(huán)節(jié)。目前，我國大型甲類醫(yī)用設備由國家衛(wèi)生計生部門組織集中采購與管理;常規(guī)設備根據采購計劃，按照政府集中采購、委托第三方招標、醫(yī)院自主招標以及直接采購等形式進行采購;醫(yī)用耗材由省、市衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療機構實行政府集中采購和自行采購。

“由于體制和機制的矛盾，醫(yī)療器械集中采購存在制度缺陷、監(jiān)管缺位、服務缺失、市場壁壘等現(xiàn)象。”該協(xié)會另一位負責人告訴記者，集中采購中存在的問題主要涉及6個方面：一是監(jiān)管缺位導致采購行為不規(guī)范，盲目采購、重復采購、高價采購等現(xiàn)象仍然存在。并且，在大型高端進口醫(yī)療設備采購中，商業(yè)賄賂仍然存在。而在醫(yī)用耗材采購中，只招不采和不準二次議價導致企業(yè)之間缺乏充分的價格競爭。二是產品質量良莠不齊。大到數(shù)千萬元、小到幾元的醫(yī)療器械，因為質量問題引發(fā)了許多醫(yī)療糾紛。另外，由于很多用戶對國產醫(yī)療器械不信任，導致國產醫(yī)療器械的采購率與使用率較低。三是供需雙方對采購事項所掌握的信息不對等。一些醫(yī)療機構試圖通過廠家集中競價的方式加以改善，但由于缺乏制度保障，導致招標采購的隨意性較大，失去了集中競價的意義。四是缺乏評估評價體系標準。我國在醫(yī)療器械的質量、價格、服務3個關鍵方面缺乏統(tǒng)一的行業(yè)評估體系和標準，在安全方面也沒有統(tǒng)一的評估體系。五是專家分布不均、水平不一。各地醫(yī)療器械集中采購專家的覆蓋面不均、專業(yè)水平不一，工程、材料、臨床和管理專家結合不緊密，直接影響了評標質量與招標結果。六是產品編碼不統(tǒng)一。國家發(fā)改委、財政部、商務部、衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局、質檢總局、海關總署、統(tǒng)計局和中國物品編碼中心9個部門各有一套醫(yī)療器械分類編碼。編碼體系不完整、規(guī)則標準不統(tǒng)一、器械名稱不一致、產品信息不全面、編碼資源不共享，在一定程度上制約了行業(yè)管理與產業(yè)發(fā)展。

規(guī)劃：公共平臺暢通采購

“近年來，一些國內外設備經銷商挖空心思，利用各種手段賄賂和腐蝕醫(yī)療器械流通領域各環(huán)節(jié)人員，尤其是國外設備商不僅高價銷售產品，還賄賂和腐蝕相關國家機關事業(yè)單位人員，給我國正常的商業(yè)環(huán)境和市場秩序帶來了極壞影響。而以互聯(lián)網和信息技術作支撐的采購平臺作為一種工具和方法，能夠在一定程度上打擊相關違規(guī)操作和違法行為，破除產品多級代理、環(huán)環(huán)加價的弊端，阻擊醫(yī)療器械流通領域的‘灰色交易’。”中國醫(yī)療器械采購公共服務平臺建設運營單位醫(yī)采陽光科技有限公司董事長林初寶說。

據介紹，中國醫(yī)療器械采購公共服務平臺由中國醫(yī)學裝備協(xié)會和中世貿發(fā)投資有限公司共同建設。該平臺采用統(tǒng)一的醫(yī)療器械企業(yè)庫、產品庫、編碼庫、資質庫、采購目錄庫、技術參數(shù)庫、歷史中標價格庫，建立了采購系統(tǒng)、電子商務系統(tǒng)、信息服務系統(tǒng)和金融服務系統(tǒng)，可以為相關集采中心、醫(yī)療機構和產銷企業(yè)提供醫(yī)療器械在線交易、在線競價、在線結算、在線融資、在線監(jiān)管等服務。另外，該平臺還建立了市場服務體系，涉及金融服務、采購信息、市場信息、質量評估、價格評價、質量報告、市場報告、采購指數(shù)、服務評價、產品目錄、產品編碼、數(shù)據交換、誠信企業(yè)評選、優(yōu)質產品評選、企業(yè)認證、數(shù)字認證、信息定制、供應鏈融資、物流服務、保險服務，以及企業(yè)宣傳、產品展示、技術推廣、培訓咨詢、傳播會展、產業(yè)園區(qū)建設等項目。

林初寶認為，通過現(xiàn)代信息技術實現(xiàn)公開透明的網上交易，有助于統(tǒng)一流程標準、規(guī)范交易行為、平抑設備價格、降低醫(yī)療成本、抵制和預防腐敗，從而使醫(yī)療器械采購真正成為公開、公平、公正的陽光交易，促進我國醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展。

中國醫(yī)學裝備協(xié)會相關負責人也指出，該平臺將充分發(fā)揮市場競爭機制，促進研發(fā)生產與使用需求的無縫對接，對醫(yī)療器械產業(yè)轉型升級，國產醫(yī)療器械產業(yè)水平整體提升，破解制約國產醫(yī)療器械發(fā)展應用的障礙起到重要作用，也便于對上市銷售的醫(yī)療器械產品進行跟蹤、再評價，收集不良事件信息，并及時調查、分析、處理，對已注冊的醫(yī)療器械組織開展評價與再評價，提振用戶對使用國產醫(yī)療設備的信心。