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韓國啟示錄:醫(yī)療界亟需臨床數(shù)據(jù)改革

發(fā)布時間:2015/1/26 10:24:34

盡管科學(xué)與技術(shù)領(lǐng)域在過去十年里實現(xiàn)了驚人的進(jìn)步,但是現(xiàn)代藥物研發(fā)的工作卻依然是一項復(fù)雜而耗資巨大的工程。據(jù)塔夫茨藥物研發(fā)中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)數(shù)據(jù)顯示,全球僅有7%左右的早期藥物最終投入了市場,平均研發(fā)成本達(dá)26億美元??紤]到如此之高的研發(fā)成本,再加上一種藥物從實驗室階段到真正能夠提供給患者使用平均需要12年的時間,臨床試驗流程顯然需要一波新的改革。

試想一下這種情況:當(dāng)云計算、移動互聯(lián)、社交網(wǎng)絡(luò)等這類技術(shù)進(jìn)步日復(fù)一日地改變著我們所有人的日常生活時,我們卻沒有看到這些技術(shù)被無縫地整合入現(xiàn)代藥物開發(fā)的制程中。

我認(rèn)為這種局面即將發(fā)生改變。

新型的移動技術(shù)擁有巨大的潛力,能夠更快速、更安全也更高效地將新型、重要的藥物送到患者手中。就整個行業(yè)而言,我們需要探索不同的方式,利用移動醫(yī)療技術(shù),將基于疾病分子層面得出的傳統(tǒng)類型的臨床數(shù)據(jù),與新型的行為數(shù)據(jù)整合到一起。

我在不久前的一次出國旅行中發(fā)現(xiàn),韓國或許正是最有希望利用移動醫(yī)療數(shù)據(jù)推動臨床測試進(jìn)一步發(fā)展的國家。雖然這個國家還沒有美國的紐約州大,但卻是世界上技術(shù)最先進(jìn)、數(shù)字聯(lián)網(wǎng)最普及的社會之一。將近80%的韓國人都擁有一部智能手機(jī),18至24歲年齡段人群的智能手機(jī)擁有率更是達(dá)到了壓倒性的97.7%。

我最近去了一趟首爾,這是全球臨床測試發(fā)展水平第一的城市。我參加了一個美國商務(wù)部組織的為期五天的貿(mào)易代表團(tuán),由部長潘妮·普利茨克(Penny Pritzker)率領(lǐng)。我在那里結(jié)識了一些韓國的高層政府官員,其中包括保健福祉部(Minister of Health and Welfare)的官員,還有來自當(dāng)?shù)厣锟萍紮C(jī)構(gòu)及行業(yè)協(xié)會的管理人員們。從和他們的交談中,我意識到,韓國強(qiáng)烈期望成為全球生命科學(xué)領(lǐng)域的龍頭國家,就像他們在電子行業(yè)和汽車行業(yè)所贏得的聲譽那樣。

作為一個技術(shù)驅(qū)動型經(jīng)濟(jì)體,韓國政府看到了技術(shù)在推動科學(xué)發(fā)現(xiàn)方面的潛力,而且他們已經(jīng)擁有了著手開發(fā)這一領(lǐng)域所需要的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施。在參觀首爾的韓國延世大學(xué)西富蘭斯醫(yī)院(Severance Hospital)時,我對這點看得十分清楚。這是一間世界級的醫(yī)院,是我迄今為止見過的技術(shù)最先進(jìn)的醫(yī)院之一。這間醫(yī)院的架構(gòu)仿若一座購物商場,擁有一座專門用于臨床試驗的設(shè)施,一處大型的醫(yī)療旅游診所,還有令人印象深刻的機(jī)器人手術(shù)中心。

如果你考慮到韓國全國境內(nèi)令人印象深刻的數(shù)字聯(lián)網(wǎng)水平,還有該國意圖利用科技推動生命科學(xué)領(lǐng)域繁榮發(fā)展的企圖,那么肯定很容易就能看出,將移動醫(yī)療數(shù)據(jù)與傳統(tǒng)臨床研究結(jié)合起來,將能讓我們開展很多了不起的工作。移動技術(shù)能夠收集海量的現(xiàn)實生活數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)不僅能夠給出揭示患者病情發(fā)展情況的重要指標(biāo),還包括涉及生活質(zhì)量及其他數(shù)據(jù)的相關(guān)信息,揭示出某種藥物為社會帶來的價值,這類信息在向監(jiān)管機(jī)構(gòu)演示某種藥物的價值時變得越來越重要。

一個絕佳的實例就是六分鐘的步行測試,這經(jīng)常被用于測試患者的病情發(fā)展程度。然而,如果你曾經(jīng)近距離接觸過與某種長期性疾病苦苦作戰(zhàn)的患者,那你肯定會有這樣的親身體會:所有患者都有狀態(tài)好的時候,和狀態(tài)不好的時候。一名患者能完成的步行距離,或許在今天會長一些,到了明天卻又短一些。移動醫(yī)療數(shù)據(jù)有望發(fā)揮出關(guān)鍵作用,描繪出患者在一段時期內(nèi)更為詳盡也更加全面的能力狀況,而非僅靠一次指定日期的測試來提供信息。

當(dāng)下正是在臨床研究中結(jié)合移動醫(yī)療數(shù)據(jù)的時機(jī)所在。在世界各地,未能得到滿足的醫(yī)療需求不斷增長,醫(yī)療成本持續(xù)直線上升。全球有近30%的人口在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀點看來都有超重或肥胖之嫌,貧困及中低等收入國家的超重人口更是占到了全球的60%以上。在中低收入國家中,慢性疾病所導(dǎo)致的死亡人數(shù)在過去二十年里已然翻了一倍不止。移動醫(yī)療技術(shù)所能收集到的這類行為數(shù)據(jù),不僅能在肥胖問題及高血壓、糖尿病等相關(guān)慢性疾病的管理中發(fā)揮出重要作用,也能提供相關(guān)數(shù)據(jù),有助于全面展現(xiàn)一種藥物為患者帶來的作用及影響。

當(dāng)你評估醫(yī)療行業(yè)在過去二十年中的發(fā)展進(jìn)程時,絕對無法忽視移動醫(yī)療在與臨床應(yīng)用進(jìn)行結(jié)合后所能發(fā)揮出的額外價值。數(shù)據(jù)已經(jīng)準(zhǔn)備就緒,現(xiàn)在就讓我們利用它們來改善患者的病情,為需要的患者提供新的治療方式吧。

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