云南省食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊工作檢查
為貫徹《云南省發(fā)展中醫(yī)藥條例》,落實(shí)省政府關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的有關(guān)要求,促進(jìn)省中藥、民族藥傳承和發(fā)展,進(jìn)一步發(fā)揮中藥、民族藥在醫(yī)療機(jī)構(gòu)專科(專病)建設(shè)中的臨床作用,近日,云南省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊工作檢查。
此次檢查重點(diǎn)檢查了8個州(市)設(shè)有中醫(yī)、民族醫(yī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特色制劑研發(fā)情況、再注冊情況,以及近3年來制劑調(diào)劑的使用和管理情況。從檢查情況來看,近年來,通過全省監(jiān)管部門和制劑單位的共同努力,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)得到貫徹落實(shí),各級監(jiān)管部門依法加強(qiáng)監(jiān)管,制劑單位按照要求組織配制,并加強(qiáng)調(diào)劑使用管理,制劑文號管理逐步規(guī)范,配制水平逐步提高,調(diào)劑使用管理逐步加強(qiáng),較好地發(fā)揮了制劑在彌補(bǔ)市售中成藥產(chǎn)品不足、服務(wù)臨床需求、帶動特色專科及醫(yī)院特色建設(shè)與發(fā)展,推動了中醫(yī)藥的繼承與創(chuàng)新、促進(jìn)了中藥新藥研發(fā)的作用。
云南省局要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分發(fā)揮中藥、民族藥制劑在專科(專病)建設(shè)中和臨床作用,加強(qiáng)對方劑的總結(jié)和提升,注重對現(xiàn)有品種進(jìn)行再評價和標(biāo)準(zhǔn)提高,加強(qiáng)制劑臨床合理用藥知識培訓(xùn)和處方點(diǎn)評,做好制劑臨床使用的不良反應(yīng)監(jiān)測,確保公眾用藥安全。