云南省江川縣食品藥品監(jiān)督管理局突出五個重點加大藥械市場監(jiān)管
為抓好2012年度藥械監(jiān)管工作,江川縣食品藥品監(jiān)督管理局牢固樹立科學監(jiān)管理念,以日常檢查為基礎,以專項檢查為手段,嚴厲打擊制售假劣藥械違法行為,突出藥械監(jiān)管“五個重點”,全力打造規(guī)范化藥械市場。
一是強化日常監(jiān)管,規(guī)范藥械市場。2012年一季度共出動執(zhí)法人員70人次,執(zhí)法車輛27駕次,檢查單位136家次。查處藥械違法案件2起,收繳違法藥械2批。
二是深化專項整治,鞏固整治成果。2012年一季度組織開展了元旦、春節(jié)期間專項檢查,深入開展基本藥物、計劃生育藥品及醫(yī)療器械、含麻黃堿類復方制劑、處方藥銷售整治及違法藥品廣告共5個專項整治工作,做到專項整治工作有方案、有總結、有成效,切實規(guī)范了藥械市場秩序,保障和維護群眾健康權益。
三是推進示范創(chuàng)建,夯實監(jiān)管基礎。在醫(yī)療機構開展“規(guī)范藥房(柜)”建設活動。截至目前,共有58家醫(yī)療機構提交驗收申請材料;聯(lián)合藥企開展定點回收過期藥品大型公益活動,宣傳普及安全用藥知識,提高人民群眾安全用藥意識,避免過期藥品在市場上流通、使用;完善日常監(jiān)管制度,嚴把經(jīng)營主體準入關,落實企業(yè)第一責任人的責任;加強對藥品經(jīng)營行為的巡查和動態(tài)監(jiān)管,加強GSP認證后的跟蹤檢查,嚴格執(zhí)行藥品進收貨檢查驗收、索證索票、購銷臺賬、質量承諾和不合格藥品召回、銷毀等制度,完善藥品經(jīng)營企業(yè)誠信體系管理制度,建立重大藥品安全事故應急預警機制,加強基本藥物的監(jiān)管和分類管理,完善藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡。
四是加強藥械抽驗,強化技術支撐。加大監(jiān)督抽驗力度,通過藥品抽驗發(fā)現(xiàn)藥品流通領域存在的各種問題,達到整治和規(guī)范藥品流通秩序的目的,保證人民群眾用藥安全。2012年一季度完成藥品抽驗30批次。
五是加強藥械不良反應監(jiān)測工作。穩(wěn)步開展藥械不良反應監(jiān)測工作,督促相關單位建立和執(zhí)行“藥械不良反應報告制度”,2012年一季度共上報藥品不良反應6例。