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云南省醫(yī)療器械檢驗所三項措施扎實推進(jìn)醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件應(yīng)急檢驗

發(fā)布時間:2012/7/30 15:04:57

近年來,云南省醫(yī)療器械檢驗所實施三項措施,扎實推進(jìn)醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件應(yīng)急檢驗工作。

一是進(jìn)一步完善《醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件檢驗(檢測)應(yīng)急預(yù)案》,突出應(yīng)急檢驗“快、準(zhǔn)、細(xì)”。

二是強(qiáng)化信息收集分析工作。加強(qiáng)對突發(fā)性不良事件發(fā)生的第一時間的信息收集,召開技術(shù)檢驗工作會,分析不良反應(yīng)原因,確定檢驗項目,按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范進(jìn)行檢驗,檢驗中詳細(xì)記錄產(chǎn)品分時段檢驗情況。

三是強(qiáng)化檢驗科室的密切配合,確保在收到送檢樣品后2個工作日內(nèi),完成90%的檢驗項目(無菌項目要求時間14天),并及時公布檢驗結(jié)果。

2012年以來,該所完成了昭通市鹽津縣柿子鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及某醫(yī)院急診等突發(fā)性不良事件檢驗工作。

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