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隱形眼鏡被列為第三類醫(yī)療器械監(jiān)管

發(fā)布時間:2015/2/5 10:58:13

我國有著龐大的眼鏡市場,統(tǒng)計顯示,隱形眼鏡數(shù)量約占眼鏡市場的30%。去年,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》首次修訂,隱形眼鏡被列為最高風(fēng)險的第三類醫(yī)療器械,商家銷售隱形眼鏡若沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,將至少面臨5萬元罰款。

市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械處工作人員梁國棟表示,將隱形眼鏡納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管,意味著銷售者須持有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等,且對場地、檢查儀器、人員配置等都有明確要求。

記者在市區(qū)走訪發(fā)現(xiàn),大部分眼鏡店都在銷售隱形眼鏡,店堂內(nèi)的醒目位置也都貼有營業(yè)執(zhí)照和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。在商業(yè)城后的小巷內(nèi),眼鏡店有六家,一位陳姓店主告訴記者,隱形眼鏡從丹陽拿貨,從十幾元一副的日拋隱形眼鏡到上百元一副的年拋“美瞳”都有銷售。店主說,近年來市區(qū)多了不少眼鏡店,但真正讓他感到競爭威脅的是“隱形”的網(wǎng)絡(luò)賣家。

記者昨天在一家電商平臺輸入“隱形眼鏡”,搜索出3.89萬件待售的商品,最少只需15元就能買到一副年拋的“美瞳”。值得注意的是,所有銷售隱形眼鏡的店家都顯示“醫(yī)藥資質(zhì)”的標(biāo)簽,銷售頁面下也都上傳了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

然而記者注意到,雖然看似資質(zhì)齊全,不少網(wǎng)店的買家評價中卻是“差評”不斷。此外,剛剛興起的微信銷售也是投訴的“重災(zāi)區(qū)”。

梁國棟表示,新修訂的管理條例提高了處罰力度,比如說,沒有第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的店家,違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械價值金額低于一萬元的,處以5萬元以上10萬元以下罰款;而金額超過一萬元的,要處以貨值金額10倍以上20倍以下罰款。

目前市區(qū)共有20余家申領(lǐng)了《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的眼鏡店。辦理許可證,要求眼鏡店配有專門的驗光室和佩戴室,而且進(jìn)貨和銷售都必須要有記錄。這樣一來,方便消費者在遇到質(zhì)量問題時可以追訴維權(quán)。

采訪中記者了解到,近年來,食藥監(jiān)部門在監(jiān)管中也曾發(fā)現(xiàn)實體店隱形眼鏡店證照不全銷售、許可證到期未換等違規(guī)行為,都已及時處理。然而相比較實體店,網(wǎng)店的問題比較集中。

對此,食藥監(jiān)部門提醒消費者,在購買隱形眼鏡等醫(yī)療器械時,一定要先看商家有無經(jīng)營第三類的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,并及時保留購物憑證,一旦發(fā)現(xiàn)不適需及時就醫(yī)。今年起,食藥監(jiān)部門將重點監(jiān)管沿街小店和小商品市場的銷售情況,市民如果發(fā)現(xiàn)商家的違規(guī)行為,可積極舉報,電話為88985110。

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