8月28日至29日，浙江省省局在嘉興召開(kāi)了全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作座談會(huì)。會(huì)議的主要內(nèi)容是：交流前階段醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查及整治工作，研究下一步強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管措施。各市局及義烏局分管領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療器械監(jiān)管處(科)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。

會(huì)議人員重點(diǎn)結(jié)合“鉻超標(biāo)藥用膠囊”事件，對(duì)前階段醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)排查和日常監(jiān)管工作進(jìn)行了認(rèn)真回顧，并就如何防范風(fēng)險(xiǎn)隱患及控制提出了各自的意見(jiàn)和建議。省局沈燕萍處長(zhǎng)專門就強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了四點(diǎn)要求：一是更加牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念;二是明確監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)責(zé)任，充分利用分類監(jiān)管方法，合理配置監(jiān)管資源;三是重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療器械區(qū)域性和系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn);四是更加注重自身能力建設(shè)，做到心中有數(shù)。會(huì)議還要求做好下半年國(guó)家局組織的三項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，分別為：省內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)工作檢查;醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)回顧工作檢查;無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查。

浙江省省局黑振海副局長(zhǎng)對(duì)各市局及義烏市局上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成效進(jìn)行了充分肯定，認(rèn)為各級(jí)監(jiān)管隊(duì)伍不畏困難，體現(xiàn)出了勇挑重?fù)?dān)的精神面貌;探索總結(jié)，積累了很多管用的工作經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)也指出了當(dāng)前監(jiān)管隊(duì)伍面臨的困難和壓力：一是不確定的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)在增加;二是不健全的監(jiān)管機(jī)制尚存在;三是不完善的法規(guī)體系需進(jìn)一步實(shí)踐;四是不斷推進(jìn)企業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)工作艱巨而復(fù)雜;五是不規(guī)范問(wèn)題企業(yè)仍然存在。黑振海副局長(zhǎng)要求強(qiáng)化監(jiān)管需要正確的思想方法和到位的工作力度，做到“五個(gè)堅(jiān)持”：一是堅(jiān)持分析和預(yù)測(cè)，把握工作的主動(dòng)權(quán);二是堅(jiān)持系統(tǒng)的互相配合，形成齊抓共管的良好氛圍;三是堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，切實(shí)在重點(diǎn)問(wèn)題上下功夫;四是堅(jiān)持自我加壓，解決問(wèn)題不留死角和尾巴;五是堅(jiān)持職責(zé)設(shè)計(jì)，正確定位各級(jí)監(jiān)管工作。