近日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了2012年上半年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管有關(guān)情況，并結(jié)合風(fēng)險排查和清理整治工作進(jìn)展，對下半年監(jiān)管重點(diǎn)提出了具體要求。

通報(bào)總結(jié)了上半年日常監(jiān)管基本情況，包括全省第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率、重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)檢查情況和上年度警示、失信等級企業(yè)跟蹤檢查情況等信息。

通報(bào)指出，上半年，結(jié)合“大走訪大調(diào)研”活動，繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)督檢查，著力排除風(fēng)險隱患，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管取得了良好成效。各地醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查清理工作開展情況尚不平衡，相關(guān)工作有待進(jìn)一步加強(qiáng);對導(dǎo)尿管和定制式義齒企業(yè)的有關(guān)問題還需深入分析和研究處理，加大檢查力度;對日常監(jiān)管工作還需及時開展效能評估。

通報(bào)要求全省下半年日常監(jiān)管要繼續(xù)突出重點(diǎn)，兼顧一般，主要抓好以下工作：

一要繼續(xù)深入開展無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)檢查，確保檢查工作的覆蓋面、檢查頻次、檢查深度和時限要求。

二要全力組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查，在省局按計(jì)劃實(shí)施檢查的同時，各地應(yīng)結(jié)合轄區(qū)實(shí)際積極開展飛行檢查。

三要繼續(xù)開展醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查清理工作，堅(jiān)決清除系統(tǒng)性風(fēng)險隱患。