獲證醫(yī)械企業(yè)如何避免體系證書不被暫停?
我們公司的體系證書到期了,怎么辦?很多獲證組織的質(zhì)量管理人員都曾遇到過(guò)這個(gè)問(wèn)題。
下面介紹一下體系證書可能被暫停的相關(guān)條件:
a) 獲證的管理體系持續(xù)地或嚴(yán)重地不滿足認(rèn)證要求;
b)在監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)(嚴(yán)重不符合項(xiàng)),在商定的時(shí)間內(nèi)采取的糾正、糾正措施未被接受(或未被證實(shí)有效);
c)不能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)接受監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核;
d)未按《管理體系認(rèn)證證書和標(biāo)志管理規(guī)定》要求使用本中心簽發(fā)的管理體系證書和認(rèn)證標(biāo)志;
e)管理體系發(fā)生重大變更已不滿足原認(rèn)證覆蓋范圍要求,未及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)得到妥善處理,變更情況包括:法律地位、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更;取得的行政許可資格、強(qiáng)制性認(rèn)證或其他資質(zhì)證書變更;法定代表人、最高管理者、管理者代表變更;生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或服務(wù)的工作場(chǎng)所變更;管理體系覆蓋的活動(dòng)范圍變更;管理體系和重要過(guò)程的重大變更等;
f)發(fā)生影響產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境績(jī)效/職業(yè)健康安全績(jī)效/食品安全的重大事故,或國(guó)家行業(yè)監(jiān)察發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題;
g)被有關(guān)執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓;
h)被地方認(rèn)證監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行存在問(wèn)題;
i)持有的行政許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等過(guò)期失效,重新提交的申請(qǐng)已被受理但尚未換證的情況;
j)對(duì)其投訴或任何其它信息證實(shí)表明獲證組織不再符合相關(guān)規(guī)定要求;
k)未按規(guī)定及時(shí)交納有關(guān)認(rèn)證費(fèi)用;
l)不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù);
m)獲證客戶主動(dòng)請(qǐng)求暫停;
n)其他影響管理體系有效性的情況。
企業(yè)出現(xiàn)以上情況時(shí)一定要注意,及時(shí)處理。在此,認(rèn)證君也提醒大家,當(dāng)公司發(fā)生下列重大質(zhì)量/環(huán)境/安全等問(wèn)題時(shí),需及時(shí)聯(lián)系頒發(fā)證書的認(rèn)證機(jī)構(gòu),根據(jù)機(jī)構(gòu)的相關(guān)流程,進(jìn)行相關(guān)操作。
這里,重大質(zhì)量/環(huán)境/安全等問(wèn)題是指:
1.組織近期發(fā)生的重大機(jī)構(gòu)變動(dòng),或經(jīng)營(yíng)方向改變,或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)重大調(diào)整、工藝過(guò)程重大調(diào)整等可能影響體系運(yùn)行的情況;
2.認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量在國(guó)家、省級(jí)和行業(yè)監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格情況;
3.發(fā)生重大質(zhì)量/環(huán)境/安全等事故或事件;
4.發(fā)生重大顧客投訴等。