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行業(yè)資訊

CFDA再通報(bào)：飛檢，11家械商整改2018-01-11
繼在1月9日發(fā)布了17條械商飛檢通報(bào)后，1月10日，國(guó)家藥監(jiān)總局再次通報(bào)了對(duì)11家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛檢結(jié)果。至此，加上去年11月的一次通報(bào)，藥監(jiān)總局已經(jīng)一共公告了對(duì)29家械商的飛檢結(jié)果。
網(wǎng)售醫(yī)療器械，197家企業(yè)、1509個(gè)網(wǎng)站被查處！2018-01-11
1月10日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局舉行新聞通氣會(huì)，國(guó)家食藥監(jiān)總局器械監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人就《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)的主要內(nèi)容、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管形勢(shì)，進(jìn)行解讀和分析。
2017醫(yī)療器械政策總結(jié)及解讀2018-01-10
2017年是醫(yī)療器械法規(guī)快速更新的一年。在這一年中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)和醫(yī)療器械審評(píng)中心(CMDE)出臺(tái)了大批量的新法規(guī)及指導(dǎo)原則，覆蓋多個(gè)領(lǐng)域，包括加快審批、鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新、完善注冊(cè)辦法、加強(qiáng)臨床試驗(yàn)管理、提升技術(shù)能力等多方面。
歐洲大國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)全面貌2018-01-10
在世界上，德國(guó)是醫(yī)療器械第三大市場(chǎng)，占全世界市場(chǎng)大約6%，排在美國(guó)和日本之后。估計(jì)2009年德國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)值在183億美元，相當(dāng)于人均221美元。德國(guó)有生產(chǎn)高質(zhì)量醫(yī)療設(shè)備的歷史，特別在診斷圖像、齒科產(chǎn)品和光學(xué)技術(shù)方面。德國(guó)有少量醫(yī)療器械大生產(chǎn)商，如西門子、費(fèi)森尤斯和布朗公司。
2018，衛(wèi)計(jì)委的10項(xiàng)重點(diǎn)工作2018-01-10
1月9日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委召開(kāi)例行新聞發(fā)布會(huì)。隨后官網(wǎng)公布了會(huì)上散發(fā)的《2017年衛(wèi)生計(jì)生工作進(jìn)展及2018年重點(diǎn)任務(wù)》材料。
CFDA通報(bào)：17家械商停業(yè)、整改！曝出26個(gè)主要問(wèn)題2018-01-10
去年11月，國(guó)家藥監(jiān)總局曾發(fā)布對(duì)武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司飛行檢查通報(bào)，這也是藥監(jiān)總局發(fā)布的2017年度首個(gè)針對(duì)械商的飛檢公告
抽檢結(jié)果｜12企業(yè)9品種不符合標(biāo)準(zhǔn)2018-01-09
近期，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2期質(zhì)量公告2017年第28和第29期，公布了對(duì)一次性使用輸液器1個(gè)品種200批(涉及76家企業(yè)的產(chǎn)品)，及一次性使用輸液器(帶針)、高頻手術(shù)設(shè)備等10個(gè)品種105批(臺(tái))的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查結(jié)果，其中28期質(zhì)量公告全部符合標(biāo)準(zhǔn)，以下是29期公告列明的2種不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)
2017中國(guó)醫(yī)療器械供應(yīng)商排行榜出爐2018-01-09
一直以來(lái)，由于進(jìn)口廠商的中國(guó)區(qū)營(yíng)收數(shù)據(jù)幾乎是不披露的，所以我們會(huì)看到全球醫(yī)療器械公司的幾十強(qiáng)榜單，會(huì)看到在A股、H股上市的中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)收、凈利、市值等的排行榜，但是看不到包含國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口在內(nèi)的中國(guó)醫(yī)械市場(chǎng)營(yíng)收排行榜。
美國(guó)醫(yī)療器械為何如此成功？2018-01-09
隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，越來(lái)越多的中國(guó)公司和投資人開(kāi)始關(guān)注海外醫(yī)療器械市場(chǎng)和投資。而美國(guó)作為擁有全世界最大醫(yī)療器械市場(chǎng)的國(guó)家，成為關(guān)注的焦點(diǎn)。
精選干貨 | 2017年醫(yī)療器械飛行檢查不合格項(xiàng)盤點(diǎn)2018-01-08
2017年國(guó)家藥監(jiān)總局公布了對(duì)64家生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查結(jié)果，其中18家停產(chǎn)整改。分七個(gè)方面匯總了所有問(wèn)題，供大家參考。

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CFDA再通報(bào)：飛檢，11家械商整改2018-01-11

網(wǎng)售醫(yī)療器械，197家企業(yè)、1509個(gè)網(wǎng)站被查處！2018-01-11

2017醫(yī)療器械政策總結(jié)及解讀2018-01-10

歐洲大國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)全面貌2018-01-10

2018，衛(wèi)計(jì)委的10項(xiàng)重點(diǎn)工作2018-01-10

CFDA通報(bào)：17家械商停業(yè)、整改！曝出26個(gè)主要問(wèn)題2018-01-10

抽檢結(jié)果｜12企業(yè)9品種不符合標(biāo)準(zhǔn)2018-01-09

2017中國(guó)醫(yī)療器械供應(yīng)商排行榜出爐2018-01-09

美國(guó)醫(yī)療器械為何如此成功？2018-01-09

精選干貨 | 2017年醫(yī)療器械飛行檢查不合格項(xiàng)盤點(diǎn)2018-01-08

CFDA再通報(bào)：飛檢，11家械商整改2018-01-11

網(wǎng)售醫(yī)療器械，197家企業(yè)、1509個(gè)網(wǎng)站被查處！2018-01-11

2018，衛(wèi)計(jì)委的10項(xiàng)重點(diǎn)工作2018-01-10

CFDA通報(bào)：17家械商停業(yè)、整改！曝出26個(gè)主要問(wèn)題2018-01-10

美國(guó)醫(yī)療器械為何如此成功？2018-01-09