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行業(yè)資訊

醫(yī)療器械致死5日內(nèi)須上報(bào)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)2009-01-04
醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)致死的醫(yī)療器械不良事件后，5個(gè)工作日內(nèi)須向所在地醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械公司"逐鹿"數(shù)十億元介入治療市場(chǎng)2009-01-04
記者最近從第19屆長(zhǎng)城國(guó)際心臟病學(xué)大會(huì)上獲悉，2007年我國(guó)介入治療市場(chǎng)支架的銷售額近40億元，2008年的銷售額繼續(xù)上升。
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）的通知2008-12-31
為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹實(shí)施。
福建鄉(xiāng)村醫(yī)療器械將免費(fèi)檢測(cè)2008-12-31
12月9日，記者從福建省質(zhì)監(jiān)局獲悉，從明年元旦起，該局將對(duì)全省16411家村級(jí)衛(wèi)生所、322個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在用的血壓計(jì)、浮標(biāo)式氧氣吸入器、可見(jiàn)分光光度計(jì)，以及922家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、172家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的在用血壓計(jì)，全部實(shí)行免費(fèi)檢定。據(jù)了解，這一舉措是針對(duì)目前農(nóng)村、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療計(jì)量用具普遍存在
太原中科恒業(yè)數(shù)碼、山西泰輿生物、山西人康醫(yī)療器械被停產(chǎn)整頓！2008-12-31
近期，我局組織開(kāi)展了醫(yī)療器械安全隱患大排查專項(xiàng)整治，通過(guò)整治，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理狀況明顯改觀，多數(shù)能夠按照法規(guī)規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。但仍有一些企業(yè)法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)淡漠，管理松懈，存在的安全隱患十分嚴(yán)重，突出表現(xiàn)在：無(wú)生產(chǎn)潔凈區(qū)、產(chǎn)品未按期重新注冊(cè)、擅自增加產(chǎn)品適用范圍、擅自接受委托生產(chǎn)，甚
跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)完成入華首單收購(gòu)2008-12-28
歷時(shí)一年，跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)入華的首單收購(gòu)終于完成。12月19日，美國(guó)美敦力公司和山東威高醫(yī)用高分子制品股份有限公司宣布，美敦力對(duì)山東威高集團(tuán)的股本投資已經(jīng)完成，美敦力公司獲得后者15%的股權(quán)，成為其第二大股東。
濟(jì)南為醫(yī)療器械使用立新規(guī) 建質(zhì)量跟蹤記錄2008-12-28
2009年1月1日，《濟(jì)南市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》 (簡(jiǎn)稱《若干規(guī)定》)將正式施行。26日，記者從濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，新規(guī)定開(kāi)始執(zhí)行之后，醫(yī)療器械使用單位將必須建立醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)檔案、驗(yàn)收記錄，對(duì)植入性醫(yī)療器械則建立質(zhì)量跟蹤記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。
我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)體系不斷完善2008-12-25
近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測(cè)體系不斷完善，到目前為止，我國(guó)已有醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)22個(gè)，醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)167個(gè)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)585個(gè)，并形成了以國(guó)家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械檢測(cè)中心為主，地方食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械檢測(cè)中心為輔，以隸屬于高等院校和科研院所、具有專業(yè)特長(zhǎng)和技術(shù)實(shí)力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)作適當(dāng)
2008年十大醫(yī)學(xué)突破來(lái)自美國(guó)《時(shí)代》周刊2008-12-24
2008年十大醫(yī)學(xué)突破來(lái)自美國(guó)《時(shí)代》周刊
新華醫(yī)療將與GE合資經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械2008-12-24
新華醫(yī)療與GE組建的合資公司名為新華通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司，投資總額是2500萬(wàn)美元，合資公司的經(jīng)營(yíng)范圍包括研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)用診斷X射線設(shè)備、附屬設(shè)備及零部件;軟件開(kāi)發(fā)和生產(chǎn);銷售自產(chǎn)產(chǎn)品;提供與上述產(chǎn)品有關(guān)的調(diào)試、維護(hù)、修理、技術(shù) 咨詢和培訓(xùn)服務(wù)。在出資中，新華醫(yī)療持股51%，GE持股49%。

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醫(yī)療器械致死5日內(nèi)須上報(bào)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)2009-01-04

國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械公司"逐鹿"數(shù)十億元介入治療市場(chǎng)2009-01-04

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）的通知2008-12-31

福建鄉(xiāng)村醫(yī)療器械將免費(fèi)檢測(cè)2008-12-31

太原中科恒業(yè)數(shù)碼、山西泰輿生物、山西人康醫(yī)療器械被停產(chǎn)整頓！2008-12-31

跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)完成入華首單收購(gòu)2008-12-28

濟(jì)南為醫(yī)療器械使用立新規(guī) 建質(zhì)量跟蹤記錄2008-12-28

我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)體系不斷完善2008-12-25

2008年十大醫(yī)學(xué)突破 來(lái)自美國(guó)《時(shí)代》周刊2008-12-24

新華醫(yī)療將與GE合資經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械2008-12-24

太原中科恒業(yè)數(shù)碼、山西泰輿生物、山西人康醫(yī)療器械被停產(chǎn)整頓！2008-12-31

2008年十大醫(yī)學(xué)突破來(lái)自美國(guó)《時(shí)代》周刊2008-12-24