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品牌：北京索吉瑞TAKTVOLL

型號(hào)：ES-120LEEP

廣審批文：京械廣審（文）第211113-02293號(hào)

注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173011483

北京索吉瑞ES-120LEEP高端婦科利普刀是一款專(zhuān)為婦科門(mén)診手術(shù)治療設(shè)計(jì)的高頻手術(shù)設(shè)備。該設(shè)備采用新一代智能即時(shí)輸出功率反饋技術(shù)，能夠根據(jù)組織不同阻抗智能控制輸出，以達(dá)到微創(chuàng)切割效果，止血更加高效，組織熱損傷程度更小，操控更方便，是您婦科宮頸leep手術(shù)的上佳之選。

產(chǎn)品特點(diǎn):

●技術(shù)領(lǐng)先：采用新一代組織功率自動(dòng)補(bǔ)償技術(shù)，通過(guò)閉環(huán)反饋感知不同組織密度差異，切割更順暢，減少組織熱損傷;

●功能強(qiáng)大：具備四種電切模式(純切、混切1、混切2、混切3)和四電凝模式(柔凝、強(qiáng)凝、雙極標(biāo)準(zhǔn)凝、雙極精細(xì)凝血);

●安全：CF型設(shè)備，帶除顫保護(hù)，I類(lèi)輸出，符合國(guó)標(biāo)GB9706.1-2007和專(zhuān)標(biāo)9706.4-2009安全標(biāo)準(zhǔn)以及ISO13485:2016國(guó)際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

●雙閉環(huán)控制功能：對(duì)輸出功率實(shí)行雙重采樣和雙重控制，在單一故障(如一種采樣/控制失效)狀態(tài)下，輸出功率仍然維持在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi)，因此大大提高了輸出的穩(wěn)定性和手術(shù)安全性;

●具有負(fù)極板接觸質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：自動(dòng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)雙回路電極與病人的接觸質(zhì)量，并以排燈形式顯示，若接觸質(zhì)量低于設(shè)定值，會(huì)有聲光報(bào)警并切斷電力輸出，確保安全;

●雙腳踏接口：手術(shù)過(guò)程中不必進(jìn)行單極、雙極模式轉(zhuǎn)換。對(duì)一臺(tái)手術(shù)中同時(shí)會(huì)用到單極切、凝和雙極凝功能的手術(shù)來(lái)說(shuō)提供了便捷;

●自動(dòng)排煙功能：與索吉瑞SMOKE-VAC系列吸煙器同時(shí)使用時(shí)，煙霧能被自動(dòng)排出，減少室內(nèi)環(huán)境污染，保護(hù)醫(yī)護(hù)人員健康;;

●搭配多功能絕緣手術(shù)臺(tái)車(chē)，使操作環(huán)境更簡(jiǎn)潔。

技術(shù)參數(shù):

適應(yīng)證

CIN II 和 CIN III，病變累及宮頸管 <1 cm。

禁忌證

可疑浸潤(rùn)癌或腺上皮不典型增生;病變累及宮頸管范圍超過(guò) 1 cm，或者看不見(jiàn)病變邊緣或上限;宮頸感染或盆腔炎性疾病;妊娠或產(chǎn)后 12 周內(nèi);異常流血。

手術(shù)范圍

錐切的范圍應(yīng)超過(guò)病變外 1 mm，切除的理想深度為 7 mm，頸管深度可達(dá) 15 mm。LEEP 用于 CIN I 級(jí)和不能明確意義的非典型細(xì)胞(ASC-US)診斷時(shí)，活檢的宮頸深度和頸觀(guān)深度約 4 mm 即可，既可達(dá)到診斷和治療作用，又避免切除過(guò)多組織，比宮頸鉗活檢術(shù)優(yōu)越。

LEEP手術(shù)刀頭/電極

LEEP手術(shù)吸煙器：

采用國(guó)際上先進(jìn)的ULPA過(guò)濾技術(shù)，能夠有效捕捉和過(guò)濾99.9971%的手術(shù)煙霧，消除氣味、微粒和其他潛在的危險(xiǎn)物質(zhì)，對(duì)抗手術(shù)室空氣中的危害，保護(hù)醫(yī)生健康。

北京索吉瑞廠(chǎng)家介紹：

北京索吉瑞科技有限公司成立于2013年，坐落于北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南四街甲13號(hào)10幢3層302室。

公司堅(jiān)持以法律、法規(guī)為基礎(chǔ)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，投入大量人力、物力、財(cái)力研究開(kāi)發(fā)性能優(yōu)良、品質(zhì)優(yōu)良、安全可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品，經(jīng)不斷的技術(shù)提升，以穩(wěn)定的質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)在醫(yī)療市場(chǎng)上取得一致認(rèn)可。公司注重科研人員的培養(yǎng)，使研發(fā)力量達(dá)到同行業(yè)的先進(jìn)水平。

2015年11月，北京索吉瑞科技有限公司創(chuàng)立品牌TAKTVOLL泰科沃，為今后的產(chǎn)品在市場(chǎng)中的定位鋪下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。目前公司生產(chǎn)的產(chǎn)品主要有二類(lèi)醫(yī)療器械及三類(lèi)醫(yī)療器械，產(chǎn)品有：SJR-YD系列數(shù)碼電子陰道鏡(型號(hào)分為：SJR-YD1便攜式數(shù)碼電子陰道鏡、SJR-YD2標(biāo)清數(shù)碼電子陰道鏡、SJR-YD3雙屏顯示標(biāo)清數(shù)碼電子陰道鏡、SJR-YD4高清數(shù)碼電子陰道鏡)ES系列高頻手術(shù)設(shè)備(ES-300D內(nèi)窺鏡手術(shù)專(zhuān)用高頻電刀、ES-200PK開(kāi)放手術(shù)專(zhuān)用高頻電刀、ES-120LEEP婦科專(zhuān)用利普刀)。

自成立以來(lái)，公司秉承“服務(wù)客戶(hù)，誠(chéng)信負(fù)責(zé)”的經(jīng)營(yíng)理念，一直致力成為具有影響力的電外科解決方案服務(wù)商品牌。從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、服務(wù)有完善的品質(zhì)管理制度，保證出廠(chǎng)的每一臺(tái)產(chǎn)品都符合醫(yī)療器械規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。

以科技引領(lǐng)創(chuàng)新，用匠心鑄就品質(zhì)，我們以?xún)?yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量回報(bào)客戶(hù)的信任與支持，索吉瑞愿與您共創(chuàng)美好明天 。

2020年3月，經(jīng)過(guò)前期嚴(yán)格的產(chǎn)品檢測(cè)和參數(shù)核驗(yàn)，北京索吉瑞系列高頻電刀順利通過(guò)了ISO13485:2016國(guó)際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，獲得歐盟產(chǎn)品安全CE認(rèn)證。這不僅意味著索吉瑞高頻電刀產(chǎn)品擁有了在30個(gè)歐洲國(guó)家內(nèi)自由流通的“通行證”，更加證明北京索吉瑞高頻電刀符合國(guó)際嚴(yán)格的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)，是具有國(guó)際高水準(zhǔn)品質(zhì)的產(chǎn)品。CE認(rèn)證的通過(guò)，標(biāo)志著索吉瑞高頻電刀產(chǎn)品在品質(zhì)上邁進(jìn)了一個(gè)新臺(tái)階，大大提升公司產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)具有重要意義。